5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler– kortikosteroidler (yalın)
ATC Kodu: S01BA02
Etki mekanizması:
Hidrokortizon oftalmik preparatlarda antienflamatuar bir madde olarak kullanılır. Lokal olarak uygulanmasını takiben, mekanik, kimyasal veya immunolojik ajanların neden olabileceği iltihabı önler. Kortikosteroidlerin, fosfolipaz A2 aktivitesini inhibe ettikleri düşünülmektedir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
İlacın konjunktiva kesesine uygulanmasından sonra göz sıvısınca absorbe edilir. Lokal olarak uygulanan oftalmik hidrokortizon dozu az olduğundan, genellikle sistemik absorbsiyon ve buna ait belirtiler oluşmaz.
Dağılım:
Topikal kullanıma ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Biyotransformasyon:
Topikal kullanıma ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eliminasyon:
Topikal kullanıma ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Hidrokortizon asetat için belirlenmiş olan değerler aşağıdaki gibidir:
LDL0 = | 250 mg/kg | subkutan - sıçan | |
LD50 | = | 2300 mg/kg | intraperitoneal - fare |
LD50 | = | 45050 µg/kg | subkutan – fare |