4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BALANCE %1.5 GLUKOZ 1.75 MMOL/L KALSİYUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
• Aşağıdaki yan etkiler tedaviden kaynaklanmaktadır:
Çok yaygın:
−Boşaltılan diyalizatın bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme ile kendini gösteren karın zarı iltihabı.
−Karın duvarında fıtık
Çok seyrek:
−Karın zarı iltihabının tedavi edilmediği durumda çok seyrek olarak kan zehirlenmesi.
Lütfen doktorunuza boşaltılan diyalizatın bulunduğu torbayı gösteriniz. Boşaltılan sıvı bulanıksa derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bilinmiyor:
−Kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca; kızarıklık, şişme, ağrı, akıntı veya kabuklanma ile karakterize deri iltihaplanması,
Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedavinin diğer yan etkileri:
Bilinmiyor:
−Diyalizatın içeri ve dışarı akışı ile ilgili problemler
−İshal
−Kabızlık
−Nefes almada güçlük
−Karında gerilme veya şişkinlik duygusu
−Omuz ağrısı
• Aşağıdaki yan etkiler BALANCE kullanıldığında görülmektedir:
Çok yaygın:
-Potasyum eksikliği
Bilinmiyor:
−Kalsiyum alımının çok yüksek olması durumunda, kanda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi)
−Paratiroid bezinin fazla çalışması neticesinde olası kemik hastalıkları
−Hızlı kilo kaybı, düşük kan basıncı, hızlı nabız, baş dönmesi ve kas krampları ile kendini belli eden vücut sıvı miktarında azalma,
−Doku ve akciğerlerde su, yüksek kan basıncı, nefes almada güçlük ile kendini belli eden vücut sıvı miktarında artma
−Yüksek kan şeker seviyeleri
−Yüksek kan yağ seviyeleri
−Sürekli şeker (glukoz) alımına bağlı olarak kilo artışı
-Kalp atışı hızında artış, düşük kan basıncı ve yüksek kan basıncı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.