Citrex 40 mg/ml 15 ml oral damla

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • FirmaDeva İlaç
  • Satış Fiyatı33,23 TL
  • Barkodu8699525594075
  • Gebelik KategorisiC (Gebelik Kategorileri)
  • Aç/TokAç veya tok
  • SGK Ödeme DurumuÖdenmez
  • SGK Ödeme Farkı0,00 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduN06AB04
  • Etkin MaddeSitalopram
  • Original / JenerikJenerik
  • İmal / İthalİmal
  • Üretim DurumuÜretilmiyor

• CİTREX su, portakal suyu veya elma suyu içine koyarak alabilirsiniz (bkz. Bölüm 3, CİTREX nasıl kullanılır?).

• CİTREX kullanırken alkol almamanız önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Gebe iseniz veya gebe kalmayı dü şünüyorsanız, C İTREX kullanmadan önce doktor veya eczacınızdan tavsiye alınız.

Ebeniz ve/veya doktorunuzun CİTREX kullandığınızı biliyor oldu ğundan emin olunuz. Gebelik esnasında (özellikle gebeli ğin son 3 ayı) alındığında, CİTREX gibi ilaçlar yeni doğanın persistan pulmoner hipertansiyonu (PPHN) adı verilen ciddi bir durumun riskini artırabilir (bebeğin daha hızlı nefes almasına ve mavi görünmesine ne den olur). Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonra ilk 24 saat içinde ba şlar. Bebeğinizde bu durum görülürse, ebeniz ve/veya doktorunuzla hemen iletişime geçmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız

Emzirmekte iseniz, CİTREX kullanmadan önce doktorunuzla konu şmalısınız. Halihazırda CİTREX kullanmaktaysanız, emzirmeyiniz, çünkü sitalop ram anne sütüne geçebilir.

Fertilite

Hayvan çalı şmalarında, sitalopramın sperm kalitesini dü şürdü ğü gösterilmi ştir. Teorik olarak, bu durum fertiliteyi etkileyebilir, ama insan fertilitesi üzerinde etki henüz gözlenmemi ştir.

Araç ve makine kullanımı

Sitalopramın araç ve makine kullanma becerisi üzeri nde hafif veya orta derece etkisi vardır. Baş dönmesi hissederseniz, uykulu hissederseniz veya k oordinasyonunuz etkilenirse, araç veya makine kullanmayınız.

CİTREX'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CİTREX oral damla alerjik reaksiyonlara neden olabilen (muhtemelen geç alerjik reaksiyonlar) metil parahidroksibenzoat (metil paraben) ve propil parahidroksibenzoat (propil paraben) içerir.

CİTREX, aynı zamanda az miktarda her bir damlasında 100 mg dan daha az etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki sorulardan herhangi birisine "evet" yanıtını veriyorsanız, bu ilacı almadan önce bu durumu doktorunuza bildiriniz:

• Depresyonun tedavisi için kullanılan fenelzin, izok arboksazid, tranilsipromin ve meklobemid gibi Monoamino Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler). Parkinson hastalı ğını

tedavi etmek için kullanılan selejilin ("C İTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız).

• Linezolid (bir antibiyotik; "C İTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız);

• Pimozid (psikiyatrik hastalıklar ve paranoya için; "C İTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız)

• İnsülin veya klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamis ve metformin gibi diğer diyabet ilaçları; sitalopram ile birlikte alınacaks a, doktorunuzun diyabet ilacının dozunu değiştirmesi gerekebilir.

• Tramadol (şiddetli ağrı için), sumatriptan ve buspiron (anksiyete için) gibi Serotonin Sendromuna neden olan, serotonin düzeylerini etkile yen ilaçlar; sitalopram ile birlikte alınırsa daha ciddi yan etkiler olabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip etmesi gerekir.

• Lityum (mani, manik-depresyon ve tekrarlayan depresyon için): Sitalopramla birlikte daha ciddi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.

• Triptofan (uyku ve depresyon için): sitalopramla bi rlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.

• St John's Wort (Sarı kantaron) (Hypericum perforatu m), depresyon için bitkisel bir ilaç: sitalopramla birlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler oluşabilir.

• İmipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin gibi trisiklikler olarak bilinen antidepresan ilaçlar: bu ilaçların sitalopram ile b irlikte alınması gerekirse, doktorunuz trisiklik antidepresan dozunuzu değiştirebilir.

• Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlar: sitalopramı a şağıdaki ilaçlardan birisi ile birlikte alırsanız, kanama riski artabilir:

-Varfarin gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar);

-Aspirin (ağrı kesici ve kan sulandırıcı ilaç);

-İbuprofen ve diklofenak gibi non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) olarak isimlendirilen ağrı kesici ilaçlar;

-Klorpromazin, amisulprid, klozapin ve risperidon gibi psikiyatrik hastalıklarda kullanılan ilaçlar (antipsikotikler);

-Depresyon tedavisinde kullanılan imipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin gibi diğer ilaçlar (trisiklik antidepresanlar).

• Simetidin (mide ekşimesi ve mide ülserleri için; mide asidi üretimini azaltır): sitalopram ile birlikte alınırsa, doktorunuzun sitalopram dozunu değiştirmesi gerekebilir.

• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp bozuklukları için): sitalopram ile birlikte alınırsa, doktorunuzun metoprolol dozunu değiştirmesi gerekebilir.

Kalp ritmi problemleri için ilaç kullanıyorsanız ve ya Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (fentiazin türevleri, pimozid, halo peridol), trisiklik antidepresanlar, belli antimikrobiyal ajanlar (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-malaryal ilaçlar), bel li antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçları kullanıy orsanız CİTREX KULLANMAYINIZ. Bu konu ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuzla görü şmelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3.CİTREX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CİTREX'i her zaman doktorunuzun size önerdi ği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:

• Doktorunuz başka bir şekilde tarif etmemişse, damlayı sabah veya akşam günde bir kere tek doz olarak kullanınız;

• Damlayı su, portakal suyu veya elma suyu ile birlikte alınız;

• İlacınızı almak için şişenin kapağını açınız ve damla dı şarı çıkmaya ba şlayana kadar şişeyi dikkatlice eğiniz;

• İçece ğinizin içine gerekli sayıda damlayı koyunuz, karı ştırınız ve hepsini hemen içiniz;

• İçece ğinizi başka birinin ulaşabileceği bir yere bırakmayınız, çünkü ilacınız onlara zara r verebilir.

Daha önce C İTREX tablet alıyorken, şimdi CİTREX oral damla alıyorsanız, günlük total sitalopram dozu daha az olabilir, çünkü damla table tten daha iyi etki gösterir. Örne ğin, günde 20 mg sitalopram tablet almakta iken, doktorunuz size günde 8 damla (16 mg) C İTREX oral damla almanızı söyleyecektir.

Erişkinler-depresyon

• Olağan doz 16 mg (8 damla)/(0.4 ml) /gün'dır.

• Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg'a (16 damla)/(0.8 ml) yükseltilebilir.

Erişkinler- panik atak

• Başlangıç dozu birinci hafta günde 8 mg (4 damla)/(0.2 ml)'dır. Doz daha sonra günde 16-

24 mg'a (8-12 damla)/(0.4-0.6 ml) yükseltilir.

• Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg'a (1 6 damla)/(0.8ml) yükseltilebilir.

Tedaviye başladıktan sonra kendinizi iyi hissetmeniz 1-2 hafta sürebilir. Bu tür ilaçlar için bu durum normaldir. Doktorunuz, ilacınızı almaya ba şladıktan 3-4 hafta sonra sizi tekrar görmeyi isteyecektir. Kendinizi daha iyi hissetmezseniz doktorunuza bildiriniz.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile damlayı doktorunuzun size söyledi ği süre boyunca kullanmaya devam etmelisiniz; bu süre 6 ay veya dah a uzun olabilir ("C İTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler" bölümüne bakınız).

Uygulama yolu ve metodu:

CİTREX oral damlayı damlatılması gereken miktarda damlayı sayarak içece ğinizin (su, portakal suyu ya da elma suyu) içine damlatınız, kı sa bir süre karı ştırınız ve tamamını içiniz. CİTREX oral damlayı diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karı ştırmayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

CİTREX çocuklarda ve 18 ya şından küçük gençlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Başlangıç dozu önerilen dozun yarısına dü şürülmelidir (günde 8-16 mg).

Yaşlı hastalar genellikle günde 16 mg'dan (8 damla)/(0 .4 ml) daha yüksek bir doz almamalıdır.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yakınmaları olan hastalar günde 16 mg'dan (8 dam la)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz almamalıdır.

Böbrek yetmezli ği

Hafif veya orta derece böbrek probleminiz varsa, no rmal erişkin dozunu kullanabilirsiniz.

Ciddi böbrek probleminiz varsa, doktorunuz size kaç damla almanız gerektiğini söyleyecektir.

Eğer CİTREX'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTREX kullandıysanız:

CİTREX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

CİTREX'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutmuşsanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

CİTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

CİTREX oral damlayı kullanmayı kesmeden önce doktorun uzla konuşunuz.

• İlacınızı kullanmayı aniden kesmeyiniz. Yoksunluk se mptomlarının ortaya çıkma şansını azaltmak için doktorunuz size dozunuzu birkaç hafta veya ay içinde yava ş yavaş nasıl azaltacağınızı anlatacaktır.

• Sitalopram oral damlanın kesilmesi (özellikle anide n kesilirse) yoksunluk semptomlarına

yol açabilir. Bu semptomlar arasında en sık görülen ler şunlardır:

-Baş dönmesi

-Dokunma duyarlılığında değişiklik (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma, çok hassas cilt ve elektrik çarpması hissi

-Uyku problemleri (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamam ak)

-Ajite ve endişeli hissetmek

-Bulantı hissi veya kusma

-Titreme (tremor)

-Kafa karışıklığı

-Terleme

-Baş ağrısı

-İshal

- Kalbin düzensiz ve/veya güçlü attı ğını hissetmek (çarpıntı)

-Duygusal veya sinirli hissetmek

-Görsel bozukluklar

• Bu semptomlar genellikle ilacınızı kestikten sonra ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Ço ğu kişide semptomlar hafiftir ve iki hafta içinde kendili ğinden geçer. Bazı ki şilerde semptomlar daha ciddi olabilir ve daha uzun sürebil ir.

• Ciddi yoksunluk semptomları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar almanızı ve daha sonra yava ş yavaş bırakmanızı isteyebilir.

İlacınızın kullanımı ile ilgili daha ba şka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi C İTREX'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanmatalimatındaki yan etkiler aşağıdakikategorilerde gösterildi ği şekilde
sıralanmıştır.  
Çok yaygın:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir. 
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1,000 hastanın birinden az görülebilir. 
Çok seyrek:10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, CİTREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• İntihar dü şünceleri ve depresyon veya anksiyete bozuklu ğunda kötüle şme. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürm e dü şünceniz olursa, hemen doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.

• Depresyon veya bir anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akraba veya yakın arkadaşa söylemek ve onlardan bu kullanma talimatını okumala rını istemek faydalı olabilir. Onlardan depresyon veya anksiyetenizin kötüle şip kötüle şmediğini veya hareketlerinizdeki değişikliklerle ilgili olarak endişe duyup duymadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.

• Epilepsi ve normalden daha fazla nöbet veya ilk def a nöbet geçirirseniz;

hassas bir cilt • Migren• Kabızlık • İshal• Kalbin düzensiz ve/veya zorlu attı ğını hissetmek (çarpıntı) • Değişmiş tat hissi, iştahta azalma, kilo kaybı• Uykuda bozulma9 / 12

• Cilt döküntüsü, nefes almakta zorluk, yüz, a ğız, dudaklar veya göz kapaklarında şişlik, açıklanamayan ate ş ve bayılma hissini içerebilen ciddi alerjik reaksi yon. Şişlik boğazınızı etkiliyorsa ve nefes almanızı ve yutmanızı güçle ştiriyorsa, hemen hastaneye gidiniz;

• Huzursuzluk hissediyorsanız ve oturamıyor veya hareketsiz duramıyorsanız (akatizi). Kaslarda ağrı, sertlik ve koordine olamama ile birlikte kendinizi yorgun, halsiz veya sersemlemiş hissediyorsanız;

• Olağan dışı morarma veya kanama, kan kusma veya dışkıda kan varsa;

• Ajitasyon, konfüzyon, huzursuzluk, terleme, titreme , sallanma, halüsinasyonlar (tuhaf

görüntü ve sesler), kaslarda ani sıçramalar, hızlı kalp atışı, yüksek ate şi içerebilen ciddi bir durum olan serotonin sendromu. Nöbet ve komaya da y ol açabilir.

• Hızlı, düzensiz kalp atı şı, bayılma (Torsades de Pointes olarak bilinen yaşamı tehdit eden bir durumun semptomları olabilir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CİTREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabi lir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek gör ülür.

Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler

Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin 1-2. haftalarında ortaya çıkar ve kendinizi iyi hissetmeye başlayınca kaybolur.

Çok yaygın (10 ki şiden 1'inden fazlasını etkiler)

• Terlemede artış

• Baş ağrısı

• Uyku hali (somnolans)

• Uykuya dalmakta veya uykuda kalmakta zorluk (insomnia)

• Bulantı

• Ağız kuruluğu

• Kuvvetsizlik (asteni)

Yaygın (10 kişiden 1'ini etkiler)

• Ciltte döküntü, ka şıntı

• Dokunmaya karşı hassasiyet değişimi (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma ve çok

• Seks güdüsünde azalma, cinsel güçsüzlük/iktidarsızlık(impotans), erkekte boşalma
sorunları, kadınlarda orgazm olamama 

• Konsantrasyon güçlü ğü

• Tuhaf rüyalar

• Zihin karışıklığı

• Endişe, huzursuzluk ve sinirlilik

• Esneme

• Hazımsızlık veya mide bozulması (dispepsi), karın a ğrısı

• Kusma

• Şişkinlik

• Normalden fazla tükürük

• Burun akıntısı

• Aşırı yorgunluk

• Baş dönmesi

• Kulaklarda çınlama (tinnitus)

• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (miyalji veya artralji)

• Unutkanlık (amnezi)

• Kayıtsızlık (apati)

• Titreme (tremor)

• Uyuşma (parestezi)

• Dikkatte bozulma

• Göz bebe ğinin büyümesi (midriazis)

• Burun iltihabı (rinit)

Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkiler)

• Kas ağrısı

• Ağız ve dilde hareket eksikliği, sertlik, titreme veya anormal hareketler

• Kulaklarda çınlama (tinnitus)

• Coşku ve iyilik hissi

• Cinsel dürtüde artı ş

• Öksürük

• Huzursuzluk hissetme, genel ağrı ve acı

• Halüsinasyonlar (tuhaf görüntü veya sesler), mani ( büyük heyecan hissi, konsantrasyon güçlü ğü, hareketsiz durmakta zorlanma)

• Gerçek dı şı veya çevreden kopuk hissetmek

• Güne şe maruz kalınca döküntü geli şmesi (fotosensitivite reaksiyonu)

• İştahta artış veya kilo alma

• Saldırganlık

• Bayılma nöbetleri (senkop)

• Olağandışı hızlı veya yavaş kalp hızı (taşikardi veya bradikardi)

• Ürtiker benzeri döküntü

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Vajinal kanama

• Kollarda ve bacaklarda şişlik

• İdrar yaparken zorlanma (idrar retansiyonu)

• İğne başı şeklinde görülen kırmızı morarmalar (purpura)

• Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancıla şması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girmesi)

Seyrek (her 1.000 kişiden 1'ini etkiler)

• Krizler (grand mal konvülziyon)

• Ateş

• Cildinizin ve göz aklarınızın sarı gözüktü ğü bir durum olan hepatit

• Hareketleri kontrol etmekte zorluklar (diskinezi)

• Artmış cinsel dürtü

• Öksürük

• Huzursuzluk hissi, genel ağrı ve acı

• Halsizlik

• Kanda dü şük sodyum miktarı (hiponatremi)

• Kanama

Bazı kişiler bildirmiştir (sıklık bilinmiyor)

• Karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek üzere yapılan kan t estinde anormal sonuçlar

• Uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgılanmasına bağlı olabilen konsantre olmuş idrar (koyu renkli), bulantı hissi veya kusma, kas krampları, konfüzyon ve krizler. Bu belirtiler varsa, doktorunuzla mümkün oldu ğu kadar çabuk ileti şime geçiniz.

• Özellikle 50 ya şından büyükseniz, kemik kırı ğı riskinde artış

• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemler

• Kas güçsüzlü ğüne yol açan dü şük potasyum düzeyleri (hipokalemi)

• Panik ataklar

• Diş gıcırdatma (bruksizm)

• Huzursuzluk veya huzursuz bacak

• Burun kanaması veya anormal morarma (ekimoz)

• Anne sütünün anormal üretimi (galaktore)

• Erkeklerde uzun süreli a ğrılı sertleşme (priapizm)

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)

• Hareket bozukluğu (ekstrapiramidal bozukluk)

• Görme bozuklukları

• Kalp atım aralığında uzama (QT uzaması)

• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı dü şüklü ğü (ortostatik hipotansiyon)

• Adet dışı görülen kanama (metroraji)

• Dışkıda veya dışkı bölgesinde kanama dahil sindirim sisteminde kana ma (gastrointestinal kanama)

• Havale

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını ara yarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.CİTREX'in saklanması

CİTREX'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİTREX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
Nasıl Kullanılır?

• CİTREX su, portakal suyu veya elma suyu içine koyarak alabilirsiniz (bkz. Bölüm 3, CİTREX nasıl kullanılır?).

• CİTREX kullanırken alkol almamanız önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Gebe iseniz veya gebe kalmayı dü şünüyorsanız, C İTREX kullanmadan önce doktor veya eczacınızdan tavsiye alınız.

Ebeniz ve/veya doktorunuzun CİTREX kullandığınızı biliyor oldu ğundan emin olunuz. Gebelik esnasında (özellikle gebeli ğin son 3 ayı) alındığında, CİTREX gibi ilaçlar yeni doğanın persistan pulmoner hipertansiyonu (PPHN) adı verilen ciddi bir durumun riskini artırabilir (bebeğin daha hızlı nefes almasına ve mavi görünmesine ne den olur). Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonra ilk 24 saat içinde ba şlar. Bebeğinizde bu durum görülürse, ebeniz ve/veya doktorunuzla hemen iletişime geçmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız

Emzirmekte iseniz, CİTREX kullanmadan önce doktorunuzla konu şmalısınız. Halihazırda CİTREX kullanmaktaysanız, emzirmeyiniz, çünkü sitalop ram anne sütüne geçebilir.

Fertilite

Hayvan çalı şmalarında, sitalopramın sperm kalitesini dü şürdü ğü gösterilmi ştir. Teorik olarak, bu durum fertiliteyi etkileyebilir, ama insan fertilitesi üzerinde etki henüz gözlenmemi ştir.

Araç ve makine kullanımı

Sitalopramın araç ve makine kullanma becerisi üzeri nde hafif veya orta derece etkisi vardır. Baş dönmesi hissederseniz, uykulu hissederseniz veya k oordinasyonunuz etkilenirse, araç veya makine kullanmayınız.

CİTREX'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CİTREX oral damla alerjik reaksiyonlara neden olabilen (muhtemelen geç alerjik reaksiyonlar) metil parahidroksibenzoat (metil paraben) ve propil parahidroksibenzoat (propil paraben) içerir.

CİTREX, aynı zamanda az miktarda her bir damlasında 100 mg dan daha az etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki sorulardan herhangi birisine "evet" yanıtını veriyorsanız, bu ilacı almadan önce bu durumu doktorunuza bildiriniz:

• Depresyonun tedavisi için kullanılan fenelzin, izok arboksazid, tranilsipromin ve meklobemid gibi Monoamino Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler). Parkinson hastalı ğını

tedavi etmek için kullanılan selejilin ("C İTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız).

• Linezolid (bir antibiyotik; "C İTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız);

• Pimozid (psikiyatrik hastalıklar ve paranoya için; "C İTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız)

• İnsülin veya klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamis ve metformin gibi diğer diyabet ilaçları; sitalopram ile birlikte alınacaks a, doktorunuzun diyabet ilacının dozunu değiştirmesi gerekebilir.

• Tramadol (şiddetli ağrı için), sumatriptan ve buspiron (anksiyete için) gibi Serotonin Sendromuna neden olan, serotonin düzeylerini etkile yen ilaçlar; sitalopram ile birlikte alınırsa daha ciddi yan etkiler olabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip etmesi gerekir.

• Lityum (mani, manik-depresyon ve tekrarlayan depresyon için): Sitalopramla birlikte daha ciddi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.

• Triptofan (uyku ve depresyon için): sitalopramla bi rlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler oluşabilir. Doktorunuzun sizi dikkatli bir şekilde takip edecektir.

• St John's Wort (Sarı kantaron) (Hypericum perforatu m), depresyon için bitkisel bir ilaç: sitalopramla birlikte alınırsa, daha ciddi yan etkiler oluşabilir.

• İmipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin gibi trisiklikler olarak bilinen antidepresan ilaçlar: bu ilaçların sitalopram ile b irlikte alınması gerekirse, doktorunuz trisiklik antidepresan dozunuzu değiştirebilir.

• Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlar: sitalopramı a şağıdaki ilaçlardan birisi ile birlikte alırsanız, kanama riski artabilir:

-Varfarin gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar);

-Aspirin (ağrı kesici ve kan sulandırıcı ilaç);

-İbuprofen ve diklofenak gibi non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) olarak isimlendirilen ağrı kesici ilaçlar;

-Klorpromazin, amisulprid, klozapin ve risperidon gibi psikiyatrik hastalıklarda kullanılan ilaçlar (antipsikotikler);

-Depresyon tedavisinde kullanılan imipramin, amitriptilin, klomipramin ve doksepin gibi diğer ilaçlar (trisiklik antidepresanlar).

• Simetidin (mide ekşimesi ve mide ülserleri için; mide asidi üretimini azaltır): sitalopram ile birlikte alınırsa, doktorunuzun sitalopram dozunu değiştirmesi gerekebilir.

• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp bozuklukları için): sitalopram ile birlikte alınırsa, doktorunuzun metoprolol dozunu değiştirmesi gerekebilir.

Kalp ritmi problemleri için ilaç kullanıyorsanız ve ya Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (fentiazin türevleri, pimozid, halo peridol), trisiklik antidepresanlar, belli antimikrobiyal ajanlar (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-malaryal ilaçlar), bel li antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçları kullanıy orsanız CİTREX KULLANMAYINIZ. Bu konu ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuzla görü şmelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3.CİTREX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CİTREX'i her zaman doktorunuzun size önerdi ği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:

• Doktorunuz başka bir şekilde tarif etmemişse, damlayı sabah veya akşam günde bir kere tek doz olarak kullanınız;

• Damlayı su, portakal suyu veya elma suyu ile birlikte alınız;

• İlacınızı almak için şişenin kapağını açınız ve damla dı şarı çıkmaya ba şlayana kadar şişeyi dikkatlice eğiniz;

• İçece ğinizin içine gerekli sayıda damlayı koyunuz, karı ştırınız ve hepsini hemen içiniz;

• İçece ğinizi başka birinin ulaşabileceği bir yere bırakmayınız, çünkü ilacınız onlara zara r verebilir.

Daha önce C İTREX tablet alıyorken, şimdi CİTREX oral damla alıyorsanız, günlük total sitalopram dozu daha az olabilir, çünkü damla table tten daha iyi etki gösterir. Örne ğin, günde 20 mg sitalopram tablet almakta iken, doktorunuz size günde 8 damla (16 mg) C İTREX oral damla almanızı söyleyecektir.

Erişkinler-depresyon

• Olağan doz 16 mg (8 damla)/(0.4 ml) /gün'dır.

• Bu doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg'a (16 damla)/(0.8 ml) yükseltilebilir.

Erişkinler- panik atak

• Başlangıç dozu birinci hafta günde 8 mg (4 damla)/(0.2 ml)'dır. Doz daha sonra günde 16-

24 mg'a (8-12 damla)/(0.4-0.6 ml) yükseltilir.

• Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 32 mg'a (1 6 damla)/(0.8ml) yükseltilebilir.

Tedaviye başladıktan sonra kendinizi iyi hissetmeniz 1-2 hafta sürebilir. Bu tür ilaçlar için bu durum normaldir. Doktorunuz, ilacınızı almaya ba şladıktan 3-4 hafta sonra sizi tekrar görmeyi isteyecektir. Kendinizi daha iyi hissetmezseniz doktorunuza bildiriniz.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile damlayı doktorunuzun size söyledi ği süre boyunca kullanmaya devam etmelisiniz; bu süre 6 ay veya dah a uzun olabilir ("C İTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler" bölümüne bakınız).

Uygulama yolu ve metodu:

CİTREX oral damlayı damlatılması gereken miktarda damlayı sayarak içece ğinizin (su, portakal suyu ya da elma suyu) içine damlatınız, kı sa bir süre karı ştırınız ve tamamını içiniz. CİTREX oral damlayı diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karı ştırmayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

CİTREX çocuklarda ve 18 ya şından küçük gençlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Başlangıç dozu önerilen dozun yarısına dü şürülmelidir (günde 8-16 mg).

Yaşlı hastalar genellikle günde 16 mg'dan (8 damla)/(0 .4 ml) daha yüksek bir doz almamalıdır.

Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yakınmaları olan hastalar günde 16 mg'dan (8 dam la)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz almamalıdır.

Böbrek yetmezli ği

Hafif veya orta derece böbrek probleminiz varsa, no rmal erişkin dozunu kullanabilirsiniz.

Ciddi böbrek probleminiz varsa, doktorunuz size kaç damla almanız gerektiğini söyleyecektir.

Eğer CİTREX'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTREX kullandıysanız:

CİTREX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

CİTREX'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutmuşsanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

CİTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

CİTREX oral damlayı kullanmayı kesmeden önce doktorun uzla konuşunuz.

• İlacınızı kullanmayı aniden kesmeyiniz. Yoksunluk se mptomlarının ortaya çıkma şansını azaltmak için doktorunuz size dozunuzu birkaç hafta veya ay içinde yava ş yavaş nasıl azaltacağınızı anlatacaktır.

• Sitalopram oral damlanın kesilmesi (özellikle anide n kesilirse) yoksunluk semptomlarına

yol açabilir. Bu semptomlar arasında en sık görülen ler şunlardır:

-Baş dönmesi

-Dokunma duyarlılığında değişiklik (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma, çok hassas cilt ve elektrik çarpması hissi

-Uyku problemleri (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamam ak)

-Ajite ve endişeli hissetmek

-Bulantı hissi veya kusma

-Titreme (tremor)

-Kafa karışıklığı

-Terleme

-Baş ağrısı

-İshal

- Kalbin düzensiz ve/veya güçlü attı ğını hissetmek (çarpıntı)

-Duygusal veya sinirli hissetmek

-Görsel bozukluklar

• Bu semptomlar genellikle ilacınızı kestikten sonra ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar. Ço ğu kişide semptomlar hafiftir ve iki hafta içinde kendili ğinden geçer. Bazı ki şilerde semptomlar daha ciddi olabilir ve daha uzun sürebil ir.

• Ciddi yoksunluk semptomları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar almanızı ve daha sonra yava ş yavaş bırakmanızı isteyebilir.

İlacınızın kullanımı ile ilgili daha ba şka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi C İTREX'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanmatalimatındaki yan etkiler aşağıdakikategorilerde gösterildi ği şekilde
sıralanmıştır.  
Çok yaygın:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir. 
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1,000 hastanın birinden az görülebilir. 
Çok seyrek:10,000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden biri olursa, CİTREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• İntihar dü şünceleri ve depresyon veya anksiyete bozuklu ğunda kötüle şme. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürm e dü şünceniz olursa, hemen doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.

• Depresyon veya bir anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir akraba veya yakın arkadaşa söylemek ve onlardan bu kullanma talimatını okumala rını istemek faydalı olabilir. Onlardan depresyon veya anksiyetenizin kötüle şip kötüle şmediğini veya hareketlerinizdeki değişikliklerle ilgili olarak endişe duyup duymadıklarını söylemelerini isteyebilirsiniz.

• Epilepsi ve normalden daha fazla nöbet veya ilk def a nöbet geçirirseniz;

hassas bir cilt • Migren• Kabızlık • İshal• Kalbin düzensiz ve/veya zorlu attı ğını hissetmek (çarpıntı) • Değişmiş tat hissi, iştahta azalma, kilo kaybı• Uykuda bozulma9 / 12

• Cilt döküntüsü, nefes almakta zorluk, yüz, a ğız, dudaklar veya göz kapaklarında şişlik, açıklanamayan ate ş ve bayılma hissini içerebilen ciddi alerjik reaksi yon. Şişlik boğazınızı etkiliyorsa ve nefes almanızı ve yutmanızı güçle ştiriyorsa, hemen hastaneye gidiniz;

• Huzursuzluk hissediyorsanız ve oturamıyor veya hareketsiz duramıyorsanız (akatizi). Kaslarda ağrı, sertlik ve koordine olamama ile birlikte kendinizi yorgun, halsiz veya sersemlemiş hissediyorsanız;

• Olağan dışı morarma veya kanama, kan kusma veya dışkıda kan varsa;

• Ajitasyon, konfüzyon, huzursuzluk, terleme, titreme , sallanma, halüsinasyonlar (tuhaf

görüntü ve sesler), kaslarda ani sıçramalar, hızlı kalp atışı, yüksek ate şi içerebilen ciddi bir durum olan serotonin sendromu. Nöbet ve komaya da y ol açabilir.

• Hızlı, düzensiz kalp atı şı, bayılma (Torsades de Pointes olarak bilinen yaşamı tehdit eden bir durumun semptomları olabilir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CİTREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabi lir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek gör ülür.

Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler

Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin 1-2. haftalarında ortaya çıkar ve kendinizi iyi hissetmeye başlayınca kaybolur.

Çok yaygın (10 ki şiden 1'inden fazlasını etkiler)

• Terlemede artış

• Baş ağrısı

• Uyku hali (somnolans)

• Uykuya dalmakta veya uykuda kalmakta zorluk (insomnia)

• Bulantı

• Ağız kuruluğu

• Kuvvetsizlik (asteni)

Yaygın (10 kişiden 1'ini etkiler)

• Ciltte döküntü, ka şıntı

• Dokunmaya karşı hassasiyet değişimi (artış veya azalma), karıncalanma, uyuşma ve çok

• Seks güdüsünde azalma, cinsel güçsüzlük/iktidarsızlık(impotans), erkekte boşalma
sorunları, kadınlarda orgazm olamama 

• Konsantrasyon güçlü ğü

• Tuhaf rüyalar

• Zihin karışıklığı

• Endişe, huzursuzluk ve sinirlilik

• Esneme

• Hazımsızlık veya mide bozulması (dispepsi), karın a ğrısı

• Kusma

• Şişkinlik

• Normalden fazla tükürük

• Burun akıntısı

• Aşırı yorgunluk

• Baş dönmesi

• Kulaklarda çınlama (tinnitus)

• Kaslarda veya eklemlerde ağrı (miyalji veya artralji)

• Unutkanlık (amnezi)

• Kayıtsızlık (apati)

• Titreme (tremor)

• Uyuşma (parestezi)

• Dikkatte bozulma

• Göz bebe ğinin büyümesi (midriazis)

• Burun iltihabı (rinit)

Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkiler)

• Kas ağrısı

• Ağız ve dilde hareket eksikliği, sertlik, titreme veya anormal hareketler

• Kulaklarda çınlama (tinnitus)

• Coşku ve iyilik hissi

• Cinsel dürtüde artı ş

• Öksürük

• Huzursuzluk hissetme, genel ağrı ve acı

• Halüsinasyonlar (tuhaf görüntü veya sesler), mani ( büyük heyecan hissi, konsantrasyon güçlü ğü, hareketsiz durmakta zorlanma)

• Gerçek dı şı veya çevreden kopuk hissetmek

• Güne şe maruz kalınca döküntü geli şmesi (fotosensitivite reaksiyonu)

• İştahta artış veya kilo alma

• Saldırganlık

• Bayılma nöbetleri (senkop)

• Olağandışı hızlı veya yavaş kalp hızı (taşikardi veya bradikardi)

• Ürtiker benzeri döküntü

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Vajinal kanama

• Kollarda ve bacaklarda şişlik

• İdrar yaparken zorlanma (idrar retansiyonu)

• İğne başı şeklinde görülen kırmızı morarmalar (purpura)

• Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancıla şması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girmesi)

Seyrek (her 1.000 kişiden 1'ini etkiler)

• Krizler (grand mal konvülziyon)

• Ateş

• Cildinizin ve göz aklarınızın sarı gözüktü ğü bir durum olan hepatit

• Hareketleri kontrol etmekte zorluklar (diskinezi)

• Artmış cinsel dürtü

• Öksürük

• Huzursuzluk hissi, genel ağrı ve acı

• Halsizlik

• Kanda dü şük sodyum miktarı (hiponatremi)

• Kanama

Bazı kişiler bildirmiştir (sıklık bilinmiyor)

• Karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek üzere yapılan kan t estinde anormal sonuçlar

• Uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgılanmasına bağlı olabilen konsantre olmuş idrar (koyu renkli), bulantı hissi veya kusma, kas krampları, konfüzyon ve krizler. Bu belirtiler varsa, doktorunuzla mümkün oldu ğu kadar çabuk ileti şime geçiniz.

• Özellikle 50 ya şından büyükseniz, kemik kırı ğı riskinde artış

• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemler

• Kas güçsüzlü ğüne yol açan dü şük potasyum düzeyleri (hipokalemi)

• Panik ataklar

• Diş gıcırdatma (bruksizm)

• Huzursuzluk veya huzursuz bacak

• Burun kanaması veya anormal morarma (ekimoz)

• Anne sütünün anormal üretimi (galaktore)

• Erkeklerde uzun süreli a ğrılı sertleşme (priapizm)

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)

• Hareket bozukluğu (ekstrapiramidal bozukluk)

• Görme bozuklukları

• Kalp atım aralığında uzama (QT uzaması)

• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı dü şüklü ğü (ortostatik hipotansiyon)

• Adet dışı görülen kanama (metroraji)

• Dışkıda veya dışkı bölgesinde kanama dahil sindirim sisteminde kana ma (gastrointestinal kanama)

• Havale

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını ara yarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.CİTREX'in saklanması

CİTREX'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİTREX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Pasif Ürünler altında yer almaktadır.