Enox 4000 anti-xa iu/0,4 ml 10 kullanıma hazır enjektör

Güncelleme: 10 Mart 2019
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduB01AB05
  • Etkin MaddeEnoksaparin
  • Geri Ödeme KoduA14130
  • Raf Ömrü24 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
4. Olası yan etkiler nelerdir?

Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, ENOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

- Ürtiker, kaşıntı, deride yanma
- Nefes almada güçlük çekme
- Yüzde, dilde, boğazda veya dudakta şişme

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden biri olursa, ENOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

- Olağandışı kanama (burun, ağız, vajina veya rektum), yaralardan veya iğneden kaynaklanan kanama, herhangi durdurulamayan kanama durumlarında;
- Kolay morarma veya derinin altında oluşan mor veya kırmızı noktalar ;
- Deride solgunluk, baş dönmesi veya nefes darlığı, kalp atışlarında ani hızlanma, konsantrasyon bozukluğu;
- Siyah renkte veya kanlı dışkı, kanlı öksürme veya kusma;
- Uyuşma, karıncalanma veya kas zayıflığı (özellikle bacaklarda ve ayaklarda);
- Vücudun herhangi bölümünde meydana gelen hareket yitimi;
- Nefes alamama

Tüm ilaçlar gibi, ENOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın
- Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması,
- Karaciğerinizin işlevlerini denetlemek için yapılan kan testlerinde değişiklikler (bu değişiklikler genellikle ENOX kesildikten sonra düzelir).

Yaygın
- Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntüler veya derinizde pembe lekeler oluşması. Bu döküntüler daha çok ENOX enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında çıkabilir.
- Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (bu, kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir. Doktorunuz bu durumu kontrol altında tutabilmek için ENOX ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında sizin kan bileşiminizi bazı testlerle sürekli izleyebilir).
- ENOX enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, şişme veya hassasiyet olması (normalde bu belirtilerin birkaç gün içinde kaybolması gerekir).

Yaygın olmayan
- Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı (bu, beyin kanamasının bir belirtisi olabilir).
- Midenizde gerginlik ve dolgunluk hissi (bu, mide kanamasının belirtisi olabilir).
- Trombositopeni
- Egzema

Seyrek
- Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa).
- ENOX tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddenin belden bir iğne ile omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve ENOX kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
- Zor nefes alma, yorgunluk veya hareket etmede güçlük, göğüs ağrısı, uyuşukluk, mide bulantısı veya bilinç kaybı (mekanik kalp kapakçığınız varsa, ENOX kan pıhtısı oluşumunu engellemek için yeterli olmayabilir ve bu belirtiler kalp kapakçığında kan pıhtısı oluşmasına bağlı olabilir).
- Kanınızda potasyum düzeyinde değişiklikler (bu değişiklikler daha çok böbrek sorunları veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişikliklerin olup olmadığını kontrol etmek için size kan testleri yapabilir).

Bilinmiyor
- ENOX uzun bir süre (üç aydan fazla) kullanılırsa, osteoporoz (kemik erimesi) riski artabilir. Bu durumda kemikler daha kolay kırılabilir hale gelir.
- Baş ağrısı
- Saç dökülmesi
- Kanamaya bağlı kırmızı kan hücresi sayısında azalma olan hemorajik anemi
- Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir), yani trombozla birlikte immuno-aleijiktrombositopeni olguları
- Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (Eozinofili)
- Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes alma; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler) şeklinde gerçekleşen şok da dahil olmak üzere anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon
- Spinal hematom (İlaç tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve bu ilacı kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz).
- Karaciğer işlevlerinin bozulması şeklinde meydana gelen hepatoselüler karaciğer hasarı
- Karaciğer işlevlerinin bozulması şeklinde meydana gelen kolestatik karaciğer hasarı
- Çoğunlukla enjeksiyon yerinde meydana gelen deri nekrozu, kutanözvaskülit ve enjeksiyon yerinde nodüller; yani enjeksiyon yapılan yerde morluk oluşması, hassasiyet ve dokununca ağrı verebilen şişlikler meydana gelmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan Etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?

Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan biri olursa, ENOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

- Ürtiker, kaşıntı, deride yanma
- Nefes almada güçlük çekme
- Yüzde, dilde, boğazda veya dudakta şişme

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden biri olursa, ENOX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

- Olağandışı kanama (burun, ağız, vajina veya rektum), yaralardan veya iğneden kaynaklanan kanama, herhangi durdurulamayan kanama durumlarında;
- Kolay morarma veya derinin altında oluşan mor veya kırmızı noktalar ;
- Deride solgunluk, baş dönmesi veya nefes darlığı, kalp atışlarında ani hızlanma, konsantrasyon bozukluğu;
- Siyah renkte veya kanlı dışkı, kanlı öksürme veya kusma;
- Uyuşma, karıncalanma veya kas zayıflığı (özellikle bacaklarda ve ayaklarda);
- Vücudun herhangi bölümünde meydana gelen hareket yitimi;
- Nefes alamama

Tüm ilaçlar gibi, ENOX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın
- Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanaması,
- Karaciğerinizin işlevlerini denetlemek için yapılan kan testlerinde değişiklikler (bu değişiklikler genellikle ENOX kesildikten sonra düzelir).

Yaygın
- Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntüler veya derinizde pembe lekeler oluşması. Bu döküntüler daha çok ENOX enjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında çıkabilir.
- Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (bu, kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir. Doktorunuz bu durumu kontrol altında tutabilmek için ENOX ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında sizin kan bileşiminizi bazı testlerle sürekli izleyebilir).
- ENOX enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, şişme veya hassasiyet olması (normalde bu belirtilerin birkaç gün içinde kaybolması gerekir).

Yaygın olmayan
- Aniden başlayan şiddetli baş ağrısı (bu, beyin kanamasının bir belirtisi olabilir).
- Midenizde gerginlik ve dolgunluk hissi (bu, mide kanamasının belirtisi olabilir).
- Trombositopeni
- Egzema

Seyrek
- Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler ortaya çıkarsa).
- ENOX tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddenin belden bir iğne ile omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve ENOX kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
- Zor nefes alma, yorgunluk veya hareket etmede güçlük, göğüs ağrısı, uyuşukluk, mide bulantısı veya bilinç kaybı (mekanik kalp kapakçığınız varsa, ENOX kan pıhtısı oluşumunu engellemek için yeterli olmayabilir ve bu belirtiler kalp kapakçığında kan pıhtısı oluşmasına bağlı olabilir).
- Kanınızda potasyum düzeyinde değişiklikler (bu değişiklikler daha çok böbrek sorunları veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz bu değişikliklerin olup olmadığını kontrol etmek için size kan testleri yapabilir).

Bilinmiyor
- ENOX uzun bir süre (üç aydan fazla) kullanılırsa, osteoporoz (kemik erimesi) riski artabilir. Bu durumda kemikler daha kolay kırılabilir hale gelir.
- Baş ağrısı
- Saç dökülmesi
- Kanamaya bağlı kırmızı kan hücresi sayısında azalma olan hemorajik anemi
- Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (kanınızdaki trombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir), yani trombozla birlikte immuno-aleijiktrombositopeni olguları
- Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (Eozinofili)
- Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes alma; yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzda döküntüler) şeklinde gerçekleşen şok da dahil olmak üzere anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon
- Spinal hematom (İlaç tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulama yapıldıysa ve bu ilacı kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmında ve bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkı tutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz).
- Karaciğer işlevlerinin bozulması şeklinde meydana gelen hepatoselüler karaciğer hasarı
- Karaciğer işlevlerinin bozulması şeklinde meydana gelen kolestatik karaciğer hasarı
- Çoğunlukla enjeksiyon yerinde meydana gelen deri nekrozu, kutanözvaskülit ve enjeksiyon yerinde nodüller; yani enjeksiyon yapılan yerde morluk oluşması, hassasiyet ve dokununca ağrı verebilen şişlikler meydana gelmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.