3.MOKSİNE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, MOKS İNE günde bir kez uygulanır. Günde birden fazla kullanılmamalıdır ve bu doz aşılmamalıdır.
Tedavinin süresi, kullanıldı ğı hastalığınızın şiddetine ya da alınan klinik yanıta göre doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Genel tedavi süreleri:
-Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün
-Akciğer enfeksiyonu (pnomöni): 10 gün
-Akut sinüzit: 7 gün
-Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen tedavi süresi: 7 gün
-Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında önerilen ardı şık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 7-21 gün.
-Komplike olmayan pelvik inflamatuar hastalıkta öner ilen tedavi süresi: 14 gün
-Komplike karın içi organların enfeksiyonlarında öne rilen ardışık tedavi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 5-14 gün.
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile ba şlanıp, ağızdan tablet uygulaması ile devam edilebilir (ardışık tedavi).
Uygulama yolu ve metodu:
Film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün o larak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.
| Değişik yaş grupları: | ||
| Çocuklarda kullanımı: | ||
| MOKSİNE 'in çocuklarda ve ergenlerde | etkilili ği ve güvenlili ği | kanıtlanmamıştır ve |
| kullanılmamalıdır (bakınız "MOKS İNE | 'i a şağıdaki durumlarda | KULLANMAYINIZ" |
| bölümü). |
Yaşlılarda kullanımı:
MOKSİNE için ya şlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ği:
Böbrek bozuklu ğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle tem izlenen hastalarda doz
ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yeterli veri mevcut
değildir.
Diğer: Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer MOKSİNE 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOKSİNE kullandıysanız:
Size reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kul lanmayınız. Eğer reçete edilen günlük
dozdan daha fazlasını kullandıysanız acil olarak do ktorunuza/hastaneye başvurunuz.
MOKSİNE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.
MOKSİNE 'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir doz kullanmayı unutursanız, bu dozu aynı gün içinde hatırlar hatırlamaz kullanınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandı ğınız şekilde kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
Bu ilacın kullanımı hakkında ba şka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunu z.
4.Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MOKS İNE 'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MOKSİNE 'in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Yaygın olan yan etkileri (her yüz ki şinin 1 ila 10'unda görülenler):
-Mantar enfeksiyonları
-Baş ağrısı
-Baş dönmesi
-Potasyum düzeyi az olan (hipopotasemi) hastaların k alp grafisinde değişim
-Bulantı
-Kusma
-Mide-barsak ve karında ağrı
-İshal
-Bazı karaciğer enzimlerinde (transaminazlar) artışlar
Yaygın olmayan yan etkileri (her bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
-Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)
-Beyaz kan hücrelerinde azalma
-Kan pulcuklarında (trombositler) azalma ya da ço ğalma
-Pıhtılaşma sisteminde bozukluklar
-Alerjik reaksiyonlar
-Kaşıntı
-Döküntü
-Kurdeşen
-Ciltte kuruma
- Özel beyaz kan hücrelerinde (eozinofil) artı ş
-Kanda lipid (yağ) artışı
-Kaygı, endişe hali
-Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), huzursuzluk
- Özellikle deride görülen yetersiz veya a şırı duyarlılık halleri
-Tat duyusunda bozukluk (çok nadiren bu duyunun kayb ı)
-Zihin karmaşası, çevreyle uyum bozuklu ğu
-Uyku bozuklukları (uykusuzluk ya da uyuklama hali)
-Titreme
-Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
-Görme bozuklukları
-Kalp grafisinde değişimler, çarpıntılar, kalbin hızlı atması, damarlarda genişleme
-Nefes darlığı (astıma benzer vakalar dahil)
-İştah ve yemek yemenin azalması
-Kabızlık, hazımsızlık, gaz şişkinliği
-Mide ve barsak iltihabı (gastroenterit)
-Bir sindirim enzimi olan amilazın kanda artması
-Karaciğer iltihabı (kanda LDH artışı dahil), kanda bilirubin artışı, kanda bazı karaciğer enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artış
-Eklem ve kas ağrısı
-İshal veya azalmış sıvı alımının neden oldu ğu su kaybı
-Kendini iyi hissetmeme, çe şitli ağrılar, terleme
Seyrek yan etkileri (her on bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler):
-Kan pıhtılaşma faktörlerinden tromboplastin seviyelerinde anorm allik
-Deride döküntüler, kurde şen ve/veya ağız ve boğazda şişme ve nefes almada güçlük (anjiyoödem) ile birlikte olabilen şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar ve şok, hayati tehdit edici olabilecek alerjik ödem
-Kan şekerinde artış
-Kandaki ürik asit seviyelerinde artı ş
-Duygusal kararsızlık
-Depresyon (çok nadiren intihar dü şüncesi ya da intihar giri şimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)
-Halüsinasyon
-Deride duyu bozuklukları
-Koku almada bozukluklar (çok nadiren bu duyunun kay bı)
-Anormal rüyalar
| - Denge ve hareketlerde bozukluk (baş dönmesine ba ğlı yürüyü | ş problemleri gibi, çok |
| nadiren, özellikle ya şlılarda yaralanma ile sonuçlanabilecek dü | şmelere neden olabilir) |
-Sara nöbeti
-Dikkat bozukluğu
-Konuşma bozuklukları
-Hafıza kaybı
-Duyu kaybı
-Kulak çınlaması
-Genellikle geri dönü şümlü sa ğırlık gibi duyma bozuklukları
-Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması
-Bayılma
-Kan basıncında (tansiyon) yükselme veya dü şme
-Yutma güçlü ğü
-Ağızda iltihap
-Aşırı ishal; antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir (çok nad iren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir)
-Sarılık
-Karaciğer iltihabı
-Tendon iltihabı (tendonlarda ağrı ve şişme)
-Kaslarda gerginlik ve kramplar
-Kas güçsüzlü ğü
- Böbrek bozuklu ğu ve böbrek yetmezli ği (özellikle önceden böbrek bozuklu ğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)
-Vücudun çe şitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına ba ğlı şişmeler (ödem)
Çok seyrek yan etkileri (her on bin ki şinin 1 'inden daha az):
-Kan pıhtılaşma faktörlerinden protrombin seviyesinde artı ş, azalma ve anormallik
-Hayatı tehdit edici olabilen ani aşırı duyarlılık şok
-Duygusal kararsızlık
-Psikolojik reaksiyonlar (intihar dü şüncesi ya da intihar giri şimi gibi potansiyel olarak kendine zarar verme ile sonuçlanabilen)
-Aşırı duyarlılık
-Geçici görme kaybı
-Kalp ritim bozuklukları, düzensiz kalp ritmi olarak tanımlanan Torsade de Pointes (kalbin durmasıyla sonuçlanabilen ciddi tabloların belirtisi olabilir), kalbin durması
-Hayati tehlike oluşturabilecek karaciğer yetmezliğine neden olabilecek ağır karaciğer iltihabı (ölümcül vakalar dahil)
-Hayati tehlike oluşturabilecek kabarcıklar şeklinde deri reaksiyonları (Steven- Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)
-Tendon yırtılması
-Eklem iltihabı
-Kas, tendon, eklem problemlerine bağlı yürüme bozuklu ğu
- Myasthenia gravis (kas güçsüzlü ğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi
Aşağıdaki istenmeyen etkiler damar içi/a ğız yoluyla ardışık tedavi gören hasta alt grubunda daha sık görülmektedir:
| Yaygın: | Gama-glutamil transferaz (bir karaciğer enzimi) artışı |
| Yaygın olmayan: | Kalbin normalden hızlı ve ritmi bozuk olarak atması, kan basıncında |
(tansiyon) dü şme, vücudun çe şitli yerlerinde, doku içinde sıvı toplanmasına ba ğlı şişmeler (ödem), a şırı ishal (antibiyotik ilişkili barsak iltihabının belirtisi olabilir, çok nad iren hayatı tehdit edici belirtiler eşlik edebilir), sara nöbeti, halüsinasyonlar, böbrek bozukluğu ve böbrek yetmezliği (özellikle önceden böbrek bozuklu ğu bulunan yaşlı hastalarda su kaybına bağlı olarak)
Florokinolonlar olarak adlandırılan antibiyotik grubu ile tedaviyi takiben çok seyrek olarak görülebilen a şağıdaki yan etkiler bildirilmiştir, bu yan etkilerin MOKSİNE tedavisi sırasında da görülebilme olasılı ğı vardır: geçici görme kaybı, kanda sodyum seviyele rinde artış (hipernatremi), kanda kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), kırmızı kan hücrelerinin yıkımında artı ş (hemoliz), kas hücrelerinde yıkım (rabdomiyoliz), ışığa duyarlılık reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.MOKSİNE 'in saklanması
MOKSİNE 'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC 'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOKSİNE 'i kullanmayınız.
Eğer üründe/ambalajında bozukluklar fark ederseniz MO KSİNE 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.
Basın Ekspres Cad. No:1 34303
Küçükçekmece/ İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. N o:32
Karaağaç-Çerkezköy / TEK İRDAĞ
| Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmı | ştır. |