Neotab 40 mg 30 film tablet

3.NEOTAB nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı iç in talimatlar:

NEOTAB'ı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

Eğer doktor tarafından başka tü rlü ö nerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır:

- Duodenal ü lser ve gastrik ü lser:

Önerilen doz 40 mg olup yatmadan ö nce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta sü reyle devam edilmelidir. Sü re, tedaviye alınan yanıta gö re değişebilir. Ü lserin tekrarlamasını ö nlemek iç in devam dozu gece yatmadan ö nce alınan 20 mg'dır.

- Gastroözofageal reflü (GÖRH):

Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve ak şam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.

Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.

-Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama hallerinde:

Doz hastaya göre de ğişir, önerilen ba şlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dır. Bazı hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

NEOTAB sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla (120 ml) birlikte çi ğnemeden ya da ezmeden yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda ve 18 ya şın altındakilerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezli ği:

Eğer böbrek yetmezli ğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel olarak ayarlayacaktır.

Eğer NEOTAB'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf old uğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOTAB kullandıysanız:

NEOTAB'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ila

konuşunuz.

NEOTAB'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız endi şe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. E ğer bir sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya devam edin.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

NEOTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.

4.Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEOTAB'ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın

• Baş ağrısı, sersemlik hissi

• Kabızlık, ishal

Yaygın olmayan

Eğer alerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, NE OTAB almayı kesiniz ve acilen doktorunuza başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:

• Yüz, dudaklar, dil ve bo ğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte)

• Ürtiker (kurde şen)

Diğer yaygın olmayan yan etkiler:

• Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu

• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz

• Döküntü, ka şıntı, ürtiker (kurde şen)

• İştahsızlık

• Bitkinlik

Seyrek

• Seyrek jinekomasti (erkeklerde gö ğüslerde büyüme) vakaları bildirilmi ştir ancak kontrollü klinik çalı şmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamı ştır

Çok seyrek

• Hırıltılı solunum ve yutkunmada güçlük

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonör otik ödem, bronkospazm)

• Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopen i, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında normalden farklılık ortaya çıkması

• Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum ye teneğinde bozulma (dezoryantasyon), zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri dönü şümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.

• Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) (özellik le böbrek yetmezli ği olan hastalarda), parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzluk

• NEOTAB'ın bulundu ğu ilaç grubu olan H 2 reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzen sizlikleri

• Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)

• Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılık

• Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/ kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı verilen ciddi cilt reaksiyonları

• Eklem ağrısı, kas krampları

• İktidarsızlık, libido azalması

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını ara yarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.NEOTAB'in saklanması

NEOTAB'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C'nin altındaki oda sıcaklı ğında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOTAB'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad.

No: 1 34303

Küçükçekmece - İstanbul

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ