3. OADOR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz a şağıdaki gibidir:
| Başlangıç: | Günde 3 kez bir adet OADOR 50 mg tablet ya da |
| Günde 3 kez yarım OADOR 100 mg tablet | |
| Doz daha sonra; | Günde 3 kez iki adet OADOR 50 mg tablet ya da |
| Günde 3 kez bir adet OADOR 100 mg tablet'e kadar çıkartılır. |
Ortalama günlük doz 300 mg'dır (3x2 OADOR 50 mg tab let ya da 3x1 OADOR 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.
Gizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg'dır.
Günde 1 kere 50 mg ile ba şlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg'a kadar ç ıkılır.
Uygulama yolu ve metodu:
OADOR ağız yoluyla alınır.
Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulma lıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çi ğnenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yukarıda önerilen dozlarda kullanılabilir.
Çocuklarda kullanım: OADOR'un güvenlili ği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır. OADOR 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ği: Ciddi böbrek yetmezli ği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
OADOR kullanımı için süre açısından herhangi bir kı sıtlama yoktur. Doktorunuz OADOR ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.
Eğer OADOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OADOR kullandıysanız:
OADOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OADOR şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fa zla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda OADOR alındığında 4-6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.
OADOR'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
OADOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz OADOR ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecek ve tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda sizi bilgilendirecektir.
4.Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OADOR'un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
OADOR'un olası yan etkileri a şağıda görülme sıklıklarına göre verilmi ştir.
Çok yaygın (1/10'dan daha sık):
Gaz
Yaygın (1/10 – 1/100 arası):
İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı
Yaygın olmayan (1/100 – 1/1000) arası:
Bulantı, kusma, hazımsızlık, karaci ğer enzimlerinde artış
Seyrek (1/1000 – 1/10000 arası):
Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi), sarılık
Bilinmeyen:
Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması Döküntü, kızarıklık, kurde şen gibi alerjik reaksiyonlar
Bağırsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotoz is sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde bağırsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendi ği nadir bir hastalık).
Karaciğer iltihabı (Hepatit)
Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalli ği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmi ştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. OADOR ile ilişkisi belirsizdir.
Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetin ize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkı ya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08 00 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.OADOR'un saklanması
OADOR'u çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tabletler ambalajından çıkartıldıktan sonra hemen k ullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OADOR'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark edersen iz OADOR'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece – İstanbul Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
e-mail: [email protected]
ÜretimYeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ
| Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmı | ştır. |