Pegdin bağırsak temizleme tozu 1 poşet

5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup : Sindirim sistemi ve metabolizma – Ozmotik etkili laksatifler
ATC Kodu: A06AD15

PEGDİN; genellikle dört saat içerisinde diyareye neden olarak hızlı bir şekilde bağırsağı temizler. Polietilen glikol 3350 ve elektrolit konsantrasyonunun ozmotik aktivitesi net bir absorpsiyona veya iyonların ya da suyun atılımına yol açmaz. Bu nedenle büyük hacimler, sıvı ya da elektrolit dengesinde belirgin değişiklikler yapılmadan uygulanabilir. Sodyum, potasyum, klorür ve bikarbonat iyonları majör serum elektrolitlerinin pasif absorpsiyonunu ya da sekresyonunu etkisiz hale getirir. Sülfat; sodyum ve klorürün aktif absorpsiyonunu engeller. İnert, minimal absorbe olabilen, ozmotik olarak PEG 3350, çözeltinin ozmolalitesini plazmanınki ile dengeler.

5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Oral uygulamanın ardından gastrointestinal sistemden çok az miktarda (genellikle % 2,5 veya daha az) çözelti bileşeni absorbe olur.

Dağılım:
Hastanın çözeltiyi içmesinden 30-60 dakika sonra ilk bağırsak hareketleri başlar.

Biyotransformasyon:
Absorbe olan polietilen glikolün metabolize olduğuna dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. İnsanların da dahil olduğu çeşitli türler üzerinde yapılan çalışmalar, intravenöz uygulanan polietilen glikolün, 24 saat içerisinde idrar yoluyla değişmeden ve hızla atılırken, oral olarak uygulandığında sulu dışkı ile atıldığını göstermiştir.

Eliminasyon:
6 L PEGDİN kullanan bir hastada alınan dozun (3,3 mg/kg) sadece 0,23 gramı ya da %0,07’si idrarda bulunmuştur. Eğer 4 L’lik doz 240 ml’lik miktarlar halinde 10’ar dakika ara ile içilirse gastrointestinal sistemden boşaltımı yaklaşık olarak 3,5 saatte gerçekleşir.

Doğrusallık / Doğrusal olmayan durum:
Veri yoktur.

5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Polietilen glikolün fekal homojenatlar ile inkübasyonu, PEG 3350’nin potansiyel olarak patlayıcı gazlara metabolize olmadığını göstermektedir.