1.RHOPHYLAC nedir ve ne için kullanılır?
RHOPHYLAC, berrak veya hafif parlak, renksiz veya açık sarı enjeksiyonluk çözeltidir.
Ambalajı: 1,500 IU (300 mikrogram) anti-D immünoglobulin içeren 2 ml çözelti ile doldurulmuş cam enjektörde satılmaktadır. Her ambalaj 1 kullanıma hazır dolu enjektör ve 1 enjeksiyon iğnesi içermekte olup her ikisi de bir blister ambalaj içinde yer almaktadır (folyo kağıtla kapatılmış şeffaf plastik kap).
RHOPHYLAC, önceden doldurulmuş enjektör içinde satışa sunulan kullanıma hazır bir enjeksiyonluk çözeltidir. Çözelti, insan kan plazmasından elde edilen özel proteinler içerir. Bu proteinler, aynı zamanda antikorlar olarak da bilinen "immünoglobulinler" sınıfına aittir. RHOPHYLAC enjeksiyonun etkin maddesi "anti-D (Rh) immünoglobulin" adı verilen özel bir antikordur. Bu antikor Rhesus faktör tip D karşısında etkilidir.
Rhesus faktör, insan kırmızı kan hücrelerine ait bir özelliktir. Nüfusun yaklaşık %85'i Rhesus faktör tip D (kısaca "Rh(D)") taşır. Bu kişiler Rh(D) pozitif olarak sınıflandırılır. Rhesus faktör tip D taşımayan kişiler Rh(D) negatif olarak sınıflandırılır.
Anti-D (Rh) immünoglobulin, Rhesus faktör tip D'ye karşı çalışan bir antikordur ve insan bağışıklık sistemi tarafından üretilir. Rh(D) negatif bir kişi Rh(D) pozitif kana maruz kalırsa, bağışıklık sistemi Rh(D) pozitif kırmızı kan hücrelerini vücudu için "yabancı" bir madde olarak algılayarak onları yok etmeye çalışacaktır. Bu amaçla, bağışıklık sistemi Rhesus faktör tip D karşısında özel antikorlar üretecektir. Bu süreç "bağışıklık kazanma (immünizasyon)" olarak adlandırılır ve genellikle belirli bir zaman geçmesi gerekir (2–3 hafta). Bu sebeple, Rh(D) pozitif kırmızı kan hücreleri ilk temasta yok edilmeyecektir ve daha sonra genellikle herhangi bir belirti veya semptom görülmez. Ancak aynı Rh(D) negatif kişiye ikinci kez Rh(D) pozitif kan verildiğinde, vücutta antikorlar "hazır" olacağından bağışıklık sistemi yabancı kırmızı kan hücrelerini derhal yok edecektir.
Rh(D) negatif bir kişiye yeterli miktarda insan anti-D (Rh) immünoglobulin verilirse, Rhesus faktör tip D karşısında bağışıklık gelişimi önlenebilir. Bunu sağlamak için, RHOPHYLAC tedavisine Rh(D) pozitif kırmızı kan hücrelerine ilk maruziyetten önce veya uygun bir süre sonunda başlanmalıdır. Böylelikle, RHOPHYLAC içindeki anti-D (Rh) immünoglobulinleri yabancı Rh(D) pozitif kırmızı kan hücrelerini derhal yok edecektir. Dolayısıyla, kişinin bağışıklık sistemi kendi antikorlarını geliştirmek üzere uyarılmayacaktır.
RHOPHYLAC, iki farklı durumda kullanılır:
A)Rh(D) pozitif bebek taşıyan Rh(D) negatif hamile kadınlar:
Bu özel durumda, bebeğinizden sizin kan dolaşımınıza geçen kırmızı kan hücreleri ile bağışıklık geliştirebilirsiniz. Bu durumda, ilk bebek genellikle etkilenmez ve tamamen sağlıklı doğar. Ancak ikinci bebeğin Rh(D) pozitif olması durumunda, annenin antikorları, gebelik sırasında bebeğin kırmızı kan hücrelerini yok edecektir. Bu durumda ölüm dahil olmak üzere bebekte çeşitli komplikasyonlar meydana gelebilir.
Rh(D) negatif bir hamile kadın olarak, aşağıdaki durumlarda anti-D (Rh) immünoglobulin almanız gerekebilir:
İ?Rh(D) pozitif bir bebek taşıyorsanız veya doğurduysanız;
İ?Bir Rh(D) pozitif bebek kaybettiyseniz (düşük, düşük tehdidi veya kürtaj);
İ?Gebelikle ilgili ciddi komplikasyonlar yaşıyorsanız (dış gebelik veya mol gebelik);
İ?Bebeğinizin kırmızı kan hücreleri kan dolaşımınıza girdiyse (doğum öncesi kanamadan kaynaklanan transplasental kanama). Örneğin, gebelik sırasında vajinal kanama yaşadığınızda meydana gelebilir;
İ?Doktorunuzun fötal anomaliler için testler uygulaması gerektiğinde (amniyosentez, koryonik biyopsi);
İ?Doktorunuz veya ebenizin bebeği dışarıdan hareket ettirmesi gerektiğinde (örneğin bebeğin anne karnında doktor tarafından döndürülmesi veya doğumla ilgili diğer müdahaleler);
İ?Mide veya bağırsaklarınıza zarar veren bir kaza geçirdiğinizde (karın travması).
B)Rh(D) negatifseniz veya yanlışlıkla Rh(D) pozitif kan nakli yapıldıysa (uyumsuz transfüzyon). Bu durum, Rh(D) pozitif kırmızı kan hücreleri içeren diğer tüm kan ürünleri için de geçerlidir.