3. SOMATULINE AUTOGEL nasıl kullanılır?
SOMATULINE AUTOGEL'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Akromegali tedavisi
Önerilen doz her 28 günde bir uygulanan tek enjeksiyondur. Doktorunuz, enjeksiyon dozunuzu üç farklı SOMATULINE AUTOGEL'den (60, 90 veya 120 mg) birini kullanarak ayarlayabilir.
Eğer tedaviniz ile iyi kontrol altındaysanız, doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL 120 mg için enjeksiyon sıklığınızı, her 42 veya 56 günde bir uygulanacak şekilde değiştirmeyi önerebilir. Doz değişiklikleri, belirtiler ve tedaviye nasıl cevap verdiğinizle ilişkili olacaktır.
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.
Nöroendokrin tümörlere ilişkin belirtilerin (kızarma ve diyare gibi) giderilmesi
Önerilen doz her 28 günde bir uygulanan tek enjeksiyondur. Doktorunuz, enjeksiyon dozunuzu üç farklı SOMATULINE AUTOGEL'den (60, 90 veya 120 mg) birini kullanarak ayarlayabilir.
Eğer tedaviniz kontrol altındaysa doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL 120 mg enjeksiyon sıklığınızı, her 42 veya 56 günde bir uygulanacak şekilde değiştirmeyi önerebilir.
Tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.
Ameliyat ile alınamayan, ileri dereceli barsak ve pankreas tümörleri (gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörleri veya kısaca GEP-NETlerVnin tedavisi
Önerilen doz, her 28 günde bir 120 mg'dır. Tümör kontrolü için gereken SOMATULINE AUTOGEL tedavisinin süresine doktorunuz karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
• SOMATULINE AUTOGEL derin deri altı (subkütan) enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır.
• Eğer enjeksiyon bir sağlık profesyoneli veya hastanın eğitimli bir yakını tarafından yapılacaksa enjeksiyon kalçanın üst dış kısmına yapılmalıdır (bkz. Şekil 5a).
• Eğer enjeksiyonu kendiniz yapıyorsanız (gerekli eğitimi aldıktan sonra), enjeksiyon uyluğun üst dış kısmına yapılmalıdır (bkz. Şekil 5b).
• Yalnızca akromegali veya NETlere ilişkin semptomların (kızarma veya diyare) kontrolü için tedavi gereken durumlarda, enjeksiyon siz veya bir diğer eğitilmiş kişi tarafından yapılabilir. Enjeksiyonun kim tarafından yapılacağı konusuna doktorunuz karar vermelidir.
Aşağıda verilen talimatlar, SOMATULINE AUTOGEL'in nasıl enjekte edileceğini açıklamaktadır.
ENJEKSİYONA BAŞLAMADAN ÖNCE LÜTFEN TÜM TALİMATLARI DİKKATLİCE OKUYUNUZ.
SOMATULINE AUTOGEL, kullanımdan sonra iğne batmasına ilişkin yaralanmaları önlemeye yardımcı olmak amacıyla, ürünün uygulanmasını takiben yerinde otomatik olarak kapanan bir otomatik güvenlik sistemi ile birlikte, kullanıma hazır şırınga içinde temin edilir.
1- Uygulamadan 30 dakika önce buzdolabından SOMATULINE AUTOGEL'i alınız. Enjeksiyondan hemen öncesine kadar ambalajı kapalı tutunuz.
2- Ambalajı açmadan önce, ürünün son kullanma tarihinin geçmemiş ve zarar görmemiş olduğunu kontrol ediniz. Son kullanma tarihi, dış kutu ve ambalaj üzerinde basılıdır.
SON KULLANMA TARİHİ DOLMUŞ VEYA LAMİNATLI AMBALAJ ZARAR GÖRMÜŞSE ÜRÜNÜ KULLANMAYINIZ.
3- Ellerinizi sabunla yıkayınız ve hazırlık için temiz bir alan seçiniz.
4- Laminatlı ambalajı yırtarak açınız ve kullanıma hazır şırıngayı çıkartınız.
5- Enjeksiyon bölgesini seçiniz:
5a. Enjeksiyon bir sağlık profesyoneli ya da eğitilmiş bir kişi tarafından uygulanacaksa, kalçanın arka (üst, dış) kadranı
veya
5b. Kendi kendine enjeksiyon uygulanacaksa, uyluğun üst dış kısmına yapılmalıdır.
| Sağlık profesyoneli | Kendi kendine |
| veya eğitilmiş kişi | enjeksiyon |
| tarafından enjeksiyon |
Enjeksiyon bölgesini her enjeksiyonda sağ veya sol olarak değiştiriniz.
6- Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz.
7- Piston koruyucuyu çeviriniz, çıkartınız ve atınız.
8- İğne başlığını çıkartınız ve atınız.
9- Başparmak ve işaret parmağınızı kullanarak enjeksiyon bölgesinin etrafını tutunuz. Enjeksiyon bölgesinde deriye bastırmadan ve deriyi kıvırmadan iğneyi dik olarak (90°) ve tam uzunlukta hızlıca batırınız (derin deri altı enjeksiyon).
10- İlacı yavaşça enjekte ediniz. Genellikle 20 saniye gereklidir. Piston daha fazla bastırılamayıncaya kadar tüm dozu enjekte ediniz. Bu noktada, "klik" şeklinde bir ses duyacaksınız.
Not: Otomatik güvenlik sisteminin aktive olmasından kaçınmak için başparmağınızla piston üzerine basınç uygulayınız.
11- Piston üzerindeki basıncı serbest bırakmaksızın, iğneyi enjeksiyon bölgesinden geri çekiniz.
12- Daha sonra piston üzerindeki basıncı serbest bırakınız. İğne, kalıcı olarak kilitleneceği iğne koruyucunun içine otomatik olarak geri çekilecektir.
13- Kanamayı önlemek için kuru pamukla ya da steril gazlı bezle enjeksiyon bölgesine nazikçe bastırınız.
Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesini ovmayınız veya masaj yapmayınız.
14- Kullanılan şırıngayı uygun şekilde imha ediniz. Enjeksiyon için kullanılan materyalin nasıl imha edileceği konusunu doktorunuz veya hemşireniz size açıklayacaktır. Aparatı ev çöpüne ATMAYINIZ.
SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
SOMATULINE AUTOGEL'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekmemektedir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda yetersizlik durumlarında, uygulanacak doz için doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz SOMATULINE AUTOGEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.
Eğer SOMATULINE AUTOGEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOMATULINE AUTOGEL kullandıysanız:
SOMATULINE AUTOGEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı miktarda SOMATULINE AUTOGEL enjeksiyonu yaptıysanız veya yapıldıysa, ekstra veya daha şiddetli yan etkilerle karşılaşabilirsiniz (bkz. Bölüm 4. 'Olası yan etkiler').
SOMATULINE AUTOGEL'i kullanmayı unutursanız:
Bir enjeksiyonu atladığınızı fark eder etmez doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz bir sonraki enjeksiyonun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SOMATULINE AUTOGEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bir dozdan daha fazla ara verilmesi veya tedavinin erken kesilmesi durumu, tedavinizin başarısını etkileyebilir.
Tedaviyi kesmeden önce doktorunuza danışınız.
Ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.