Vialebex 200 mg/ml 100 ml infüzyon için solüsyon içeren flakon

Güncelleme: 22 Eylül 2018
  • Reçete TürüMor Reçete
  • ATC KoduB05AA01
  • Etkin MaddeAlbümin (insan)
  • Geri Ödeme KoduA00486
  • Raf Ömrü36 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor
4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VIALEBEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. VIALEBEX ile ortaya çıkabilen yan etkiler ortaya çıkma sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, VIALEBEX kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ciddi alerjik şok (anafilaktik şok),
- Aşırı duyarlılık (hipersensitivite).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin VIALEBEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek görülenler:

- Mide bulantısı,
- Ateş,
- Kaşıntı (ürtiker).

Bu hafif yan etkiler seyrek görülür.

Bilinmiyor:

- Ruhsal gerginlik (ajitasyon),
- Uyku hali,
- Başağrısı (sefalji),
- Karıncalanma, uyuşma gibi duysal bozukluklar (parestezi),
- Çarpıntı (taşikardi),
- Tansiyon düşüklüğü (arteriyel hipotansiyon),
- Göğüste sıkışma hissi,
- Nefes darlığı (dispne),
- Soluk borusu ve solunum yollarında kasılma (bronkospazm),
- Kusma,
- Ağır bulgularla seyreden ve ölümcül olabilen şiddetli allerjik reaksiyon (Quincke ödemi),
- Kızarıklık,
- Pruritus, kaşıntı
- Bölgesel ya da genel kurdeşen (lokalize veya genel ürtiker),
- Enjeksiyon bölgesinde karıncalanma ve yanma hissi,
- Titreme,
- Güç kaybı (asteni).

Bu reaksiyonlar, infüzyon hızının azaltılması veya infüzyonun durdurulması ile genellikle hemen kaybolur.

Bu durumda infüzyon kesilecek ve gerekli tedaviye başlanacaktır.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkileri
4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VIALEBEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. VIALEBEX ile ortaya çıkabilen yan etkiler ortaya çıkma sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, VIALEBEX kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ciddi alerjik şok (anafilaktik şok),
- Aşırı duyarlılık (hipersensitivite).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin VIALEBEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek görülenler:

- Mide bulantısı,
- Ateş,
- Kaşıntı (ürtiker).

Bu hafif yan etkiler seyrek görülür.

Bilinmiyor:

- Ruhsal gerginlik (ajitasyon),
- Uyku hali,
- Başağrısı (sefalji),
- Karıncalanma, uyuşma gibi duysal bozukluklar (parestezi),
- Çarpıntı (taşikardi),
- Tansiyon düşüklüğü (arteriyel hipotansiyon),
- Göğüste sıkışma hissi,
- Nefes darlığı (dispne),
- Soluk borusu ve solunum yollarında kasılma (bronkospazm),
- Kusma,
- Ağır bulgularla seyreden ve ölümcül olabilen şiddetli allerjik reaksiyon (Quincke ödemi),
- Kızarıklık,
- Pruritus, kaşıntı
- Bölgesel ya da genel kurdeşen (lokalize veya genel ürtiker),
- Enjeksiyon bölgesinde karıncalanma ve yanma hissi,
- Titreme,
- Güç kaybı (asteni).

Bu reaksiyonlar, infüzyon hızının azaltılması veya infüzyonun durdurulması ile genellikle hemen kaybolur.

Bu durumda infüzyon kesilecek ve gerekli tedaviye başlanacaktır.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.