Xeljanz 5 mg 56 film kaplı tablet

3.XELJANZ nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilaç artrit tedavisinde uzman bir doktor tarafından size önerilmiştir. Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz, günde iki kez 5 mg şeklindedir.

• Uygulama yolu ve metodu:

XELJANZ oral kullanım içindir. Tabletinizi, her gün aynı saatlerde (sabah bir tablet ve akşam bir tablet) almaya çalışınız. XELJANZ'ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda veya 18 yaşından küçük ergenlerde XELJANZ'ın kullanılması önerilmez. XELJANZ'ın çocuklardaki güvenliliği ve yararları henüz belirlenmemiştir.

XELJANZ'ı çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir gereklilik yoktur.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz günde bir kez 5 mg'a düşürülmelidir.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda XELJANZ kullanılmamalıdır. Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz günde bir kez 5 mg'a düşürülmelidir.

Eğer XELJANZ'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla XELJANZ kullandıysanız

XELJANZ'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

XELJANZ'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki dozunuza almanız gereken zamanda alın ve daha sonra normal şekilde ilacınızı kullanmaya devam edin.

XELJANZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

XELJANZ kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmamalısınız.

Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.XELJANZ 'ın olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi XELJANZ'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa XELJANZ'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Olası ciddi yan etkiler; az sayıda vakada yaşamsal açıdan tehlikeli olabilen ciddi enfeksiyonlar görülmüştür.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XELJANZ'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi enfeksiyonlar (yaygın),

-Ateş ve üşüme

-Öksürme

-Deride su toplaması

-Mide ağrısı

-Sürekli baş ağrıları

Alerjik reaksiyonlar (seyrek)

-Göğüste sıkışma

-Hırıltılı solunum

-Ciddi baş dönmesi ve sersemlik

-Dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme

-Kaşıntı, kurdeşen

Mide problemleri (yaygın olmayan: midenizde veya bağırsağınızda yara veya delik)

-Ateş

-Karın veya mide ağrısı

-Dışkıda kan

-Bağırsak alışkanlıklarında açıklanamayan değişiklik

Mide de veya bağırsakta delinme genellikle nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar veya kortikosteroidleri (örn.prednison) aynı zamanda kullanan kişilerde görülmüştür.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi mudahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler cok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler

• Burun, boğaz veya soluk borusu enfeksiyonu (nazofarenjit).

Yaygın yan etkiler

• Pnömoni ve bronşit gibi akciğer enfeksiyonları

• Zona (herpes zoster)

• Zatürre

• Sinüzit

• İdrar yolu enfeksiyonu (sistit)

• Boğaz enfeksiyonu (faranjit)

• Kandaki karaciğer veya kas enzimlerinde artış (karaciğer veya kas problemlerinin belirtisi)

• Kandaki kolesterol seviyesinin artması

• Kilo artışı

• Karın ağrısı (mide çeperinin iltihabından kaynaklanabilir)

• Kusma

• İshal

• Kendini hasta hissetme (bulantı)

• Hazımsızlık

• Eklemlerde burkulma

• Kas ve eklemlerde acı

• Beyaz kan hücre sayısında düşüş

• Kırmızı kan hücre sayısında düşüş (anemi)

• Ateş

• Yorgunluk

• Ellerde ve ayaklarda şişme

• Baş ağrısı

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Uykusuzluk, uyku bozukluğu

• Nefes darlığı veya solunum güçlüğü

• Öksürük

Yaygın olmayan yan etkiler

• Kan zehirlenmesi (sepsis)

• Tüberküloz

• Böbrek enfeksiyonu

• Deri enfeksiyonu

• Eklemlerde enfeksiyon

• Herpes simpleks veya uçuk (oral herpes)

• Kan kreatinin düzeyinde artış (olası böbrek fonksiyonunda azalmanın bir göstergesi)

• Su kaybı (dehidratasyon)

• Kas burkulması

• Tendinit (kas liflerinin kemiklere bağlandıkları noktalardaki iltihabi durum)

• Eklemlerde şişme

• Anormal duyarlılık

• Sinüs tıkanıklığı

• Deride kızarıklık

• Kaşıntı

• Karaciğer yağlanması

• Bağırsak duvarındaki keseciklerde acılı iltihap (diverkülit)

• Virüs kaynaklı enfeksiyonları

• Bazı çeşit cilt kanserleri (melanoma olmayan tür)

• Mide ve bağırsakları etkileyen enfeksiyonlar

Seyrek yan etkiler

• Beyin, omurilik kemikler ve diğer organların dahil olduğu tüberküloz

• Diğer beklenmeyen enfeksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.XELJANZ'ın saklanması

XELJANZ'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız Orijinal ambalajında saklayınız.

Bu ilacı, karton kutu veya blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tabletlerde gözle görülür bozulma belirtisi (örneğin, kırılma veya renk değişimi) fark ederseniz, bu ilacı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XELJANZ'ı kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı………………………. tarihinde onaylanmıştır.