4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MACROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
MACROL Süspansiyon'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, MACROL Süspansiyon'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens- Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar)
Yaygın Olmayan;
- Çarpıntı (palpitasyon)
- Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)
- Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)
- Şiddetli kaşıntı (pruritus)
- Lekeli ve kabarcıklı döküntü
Sıklığı bilinmeyen;
- Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları - Kanda Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
- Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme) − Kalpte şiddetli ritm bozuklukları
- Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
- İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
- Böbrek yetmezliği
- Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
- İskelet kası yıkımı
- Miyopati (Kas ağrıları, güçsüzlük)
- Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülserlerin oluşması)
- Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın Olmayan;
− Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
− Vertigo (baş dönmesi)
− Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim
− Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma
− Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
− Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma)
− Gastrit (yemek sonrası midede yanma)
− Tremor (titreme)
− Duyma bozukluğu
− Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)
− Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı)
− Kas spazmları
Sıklığı bilinmeyen;
− Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma
− Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı
− Akne (sivilce)
− Anormal renkte idrar
− Kanama (hemoraji)
− Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR- pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı
− Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)
− Konvülsiyonlar (nöbet)
− Kas ağrısı
− Delice (manik) davranışlar
− Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın;
− İshal
− Kusma
− Karın ağrısı
− Hazımsızlık
− Bulantı
− Uykusuzluk
− Aşırı terleme
− Mide ağrısı
Yaygın Olmayan;
− Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği
− İştahsızlık
− Kabızlık
− Ağız kuruluğu
− Baş dönmesi
− Sinirlilik
− Çığlık atma
− Endişe ve kuruntu hali
− Kulak çınlaması
− Titremeler
− Halsizlik
− Geğirme
− Yüksek Ateş
Sıklığı bilinmeyen;
− Davranış değişikliği
− Kötü rüyalar
− Zihin karmaşası
− Çırpınma-kıvranmalar
− Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik;
− Diş renginde bozulma
Bunlar MACROL'ün hafif yan etkileridir.
Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.