2.TOFRANIL® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.
TOFRANIL® 18 yaşın üzerindeki hastalarda depresyon tedavisinde kullanılır.
Çocuklarda ve adolesanlarda, TOFRANIL®'in endojen (kişinin iç yapısından kaynaklı), organik (fiziksel hastalık kaynaklı) ve psikojenik (ruhsal kaynaklı) formları da dahil olmak üzere tüm depresyon formlarında ve kişilik bozuklukları ya da kronik alkolizm, panik ataklar (endişe, korku (ölüm korkusu gibi) sıkıntı duygularını içinde bulunduran, nöbetler şeklinde ortaya çıkan bir rahatsızlık), kronik ağrılı durumlar ve pavor nokturnus (gece korkusu) ile ilişkili depresyon tedavisindeki etkinlik ve güvenilirliği ile ilgili yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle, çocuklarda ve adolesanlarda (0-17 yaşlar arası) bu endikasyonlarda TOFRANIL® kullanımı önerilmez.
TOFRANIL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İmipramin hidroklorüre, dibenzazepin sınıfından diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da TOFRANIL®'de bulunan yardımcı maddelere (Bölüm 6'da listelenen) karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız),
• Birlikte Monoamin oksidaz inhibitörü (MAO) olarak bilinen bir antidepresan türü kullanıyorsanız, önceki iki hafta içinde kullandıysanız veya sonraki iki hafta içinde kullacaksanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),
• Genellikle göz iç basıncındaki yükselmeye bağlı bir göz rahatsızlığınız (glokom) varsa,
• Prostat hacminde büyüme (prostat hiperplazisi), mideyi barsaklardan ayıran kapakçıkta daralma (pilor stenozu) veya barsakları veya idrar yolunun daralmasına neden olan diğer durumlardan rahatsızlık çekiyorsanız,
• Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyseniz ya da kalp yetmezliği veya ritim bozukluğu ve kalbin elektriksel aktivitesinde bozukluk gibi ciddi bir kalp hastalığınız varsa,
• Hamileyseniz veya hamile olma ihtimaliniz varsa,
• Emzirme dönemindeyseniz,
• 18 yaş altındaysanız,
• Kan bileşiminin sentezindeki bozukluğun neden olduğu nadir görülen porfiri hastalığınız var ise, TOFRANIL® kullanmayınız.
TOFRANIL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İntihar düşünceniz veya davranışınız varsa,
• Panik atak, şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar affektif bozukluk) gibi bazı psikiyatrik bozukluklarınız varsa,
• Kalp ve kan damarı hastalıklarınız varsa,
• Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Kan basıncında artmaya neden olan tümörünüz (örneğin; feokromasitoma, nöroblastom) varsa,
• Kan testlerinizde değişiklik varsa,
• Tiroid fonksiyonlarında artma (hipertroidizm) varsa veya tiroid preparatı içeren ilaç kullanıyorsanız,
• Alkol bağımlılığınız varsa,
• Sık sık kabızlık yaşıyorsanız,
• Ateşiniz, boğaz ağrınız veya olası bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) ile ilgili diğer bir belirtiniz varsa.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya kaygıda kötüleşme:
• Eğer depresyon ve/veya kaygı (anksiyete) bozukluğunuz varsa bazen kendinize zarar verme hatta kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etki etmesi zaman aldığından, bu düşünceler antidepresan tedavisine ilk başlandığı zamanlarda artabilir. Genellikle tedavi edici etkiyi göstermesi yaklaşık iki hafta sürer ancak bazen daha fazla zaman alabilir.
• Eğer herhangi bir zamanda kendinize zarar vermeyi veya kendinizi öldürmeyi düşünürseniz, doktorunuza başvurunuz ya da doğrudan hastaneye gidiniz.
• Yakın arkadaşınız veya akrabanıza sizin depresyon veya kaygı (anksiyete) bozukluğunuz olduğunu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Depresyon veya kaygı (anksiyete) bozukluğunuzun kötüye gittiğini fark ettiklerinde veya davranışlarınızda değişiklik olduğundan endişe ettiklerinde size söylemelerini rica
edebilirsiniz.
Aile üyeleri ve bakıcılar için bilgiler:
• Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, uyku problemleri, saldırganlık, aşırı heyecanlılık gibi davranış değişimi belirtileri ya da davranıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirtilerin gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlarında ve doz artırılırken ya da
azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler, intiharı düşünme ve buna yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir izleme ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.
İlave güvenlik önlemleri:
• Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak yan etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
• TOFRANIL®, diş çürüğü riskini artırabilen ağız kuruluğuna yol açabilir. Bu da uzun vadeli tedavide düzenli olarak diş muayenesine gitmeniz gerektiği anlamına gelmektedir.
• Kontakt lens kullanıyorsanız ve göz tahrişi yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
• Herhangi bir cerrahi müdahaleden ya da diş tedavisinden önce, yetkili doktor ya da diş hekimine TOFRANIL® kullandığınızı söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TOFRANIL®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol TOFRANIL®'in etkisini artırabilir. Tedavi sırasında alkol tüketiminden kaçınılması tavsiye edilir. Eğer düzenli alkol alıyorsanız doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan doktorunuza bildiriniz.
TOFRANIL® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyelindeki kadınlar bu tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
TOFRANIL®'in etkin maddesi anne sütüne geçer. Annelerin tedavi sırasında çocuklarını emzirmemeleri önerilir.
Araç ve makine kullanımı
TOFRANIL®'in araç ya da makine kullanma üzerinde önemli etkileri vardır ve bulanık görmeye, uykulu hissetmeye, sakinliğe (sedasyon), sersemlik hissine, çevresel sinir sisteminde bulanıklığa ve diğer bozukluklara neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. TOFRANIL® kullanımı ile birlikte alkol tüketimi yukarıdaki etkileri artırabilir.
TOFRANIL®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TOFRANIL® laktoz ve sukroz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sukroz) karşı toleransınız olmadığını söylediyse, TOFRANIL®'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda diğer herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bunu bildiriniz. Doktor tarafından reçete edilmemiş ilaçları da söylemeyi unutmayınız.
Eğer aşağıdaki gibi ilaçları alıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza bunu bildiriniz:
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) [TOFRANIL® tedavisine başlamadan önce 2 hafta bekleyiniz, TOFRANIL® tedavisi kesildikten sonra MOAI tedavisine başlamadan önce en az 2 hafta bekleyiniz ("TOFRANIL® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız)] ve seçici serotonin gerialım inhibitörleri (fluoksetin, paroksetin, sertralin, sitalopram gibi depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,
• Uykuyu artıran ilaçlar, yatıştırıcılar (sedatifler), sakinleştiriciler (trankilizanlar), anestezikler, sinir sistemi uyuşturucu etkileri olan maddeler (barbitüratlar), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin gibi antiepileptikler),
• Kişilik değişikliği, düşünce ve duygu bozukluğu ile kendini gösteren psikiyatrik hastalıkların (psikoz) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Yüksek kan basıncı ya da kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin, kinidin, atropin, verapamil, diltiazem labetalol, propranolol),
• Deri, saç ve tırnaklarda görülen mantar hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan bir ilaç olan terbinafin veya bakteriyal enfeksiyonlarda kullanılan bir ilaç olan klotrimazol,
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar),
• Astım ya da alerji ilaçları,
• Parkinson hastalığı ilaçları,
• Tiroid hormonu içeren ilaçlar,
• Ülser veya reflü tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; simetidin),
• Hiperaktivite tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; metilfenidat),
• Doğum kontrol (oral kontraseptif) ilaçları veya östrojen içeren hormonal terapileri,
• Nikotin bağımlılığının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Sindirim sisteminin hareketini artırmak için kullanılan ilaçlar (sisapride),
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.