5. ADENOTEK'in saklanması
ADENOTEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız/dondurmayınız. İlk kez açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ADENOTEK'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADENOTEK'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Şerifali Mah. Bayraktar Bulvarı Beyan Sok. No:12
34775 Ümraniye/İSTANBUL
Tel: 0-216-3142323
Faks: 0-216-3146265
Üretim yeri:
MEFAR İlaç San ve A.Ş
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20
Kurtköy/Pendik İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 05.03.2015 tarihinde onaylanmıştır.
9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ADENOTEK sadece, hastanın monitörize edilebildiği ve hemen kullanıma hazır kardiyorespiratuvar resüsitasyon ekipmanı ile donatılmış hastanelerde kullanılmalıdır.
Uygulama Şekli:
Sadece hızlı intravenöz enjeksiyon ile uygulanır.
Aşağıdaki şemada belirtilen artan dozlara göre hızlı i.v bolus enjeksiyonuyla uygulanmalıdır. Doğrudan damar içine veya i.v yoluna verilen çözeltinin sistemik dolaşıma ulaştığından emin olunmalıdır. I.V. yolu ile verildiğinde mümkün olduğunca kısa sürede enjekte edilmelidir ve hemen akabinde fizyolojik tuzlu su hızla verilir.
ADENOTEK sadece kardiyak görüntüleme imkanı var ise kullanılmalıdır. Belli bir dozda yüksek seviyede AV bloğu geliştiren hastalara arttırılarak daha fazla doz verilmemelidir.
Yetişkinlerde:
Başlangıç dozu: Hızlı intravenöz bolus olarak 3 mg verilir. (2 saniye boyunca). İkinci doz: Eğer ilk doz 1-2 dakika içinde supraventriküler taşikardinin
eliminasyonu ile sonuçlanmazsa; hızlı intravenöz bolus olarak 6 mg daha verilmelidir Üçüncü doz: Eğer ikinci doz 1-2 dakika içinde supraventriküler taşikardinin
eliminasyonu ile sonuçlanmazsa; hızlı intravenöz bolus olarak 12 mg daha verilmelidir.
İlave veya daha yüksek dozlar önerilmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: ADENOTEK'in böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
ADENOTEK kullanımı sırasında, kardiyorespiratuvar resüsitasyon ekipmanları acil durumlar için hazır olmalıdır. 10
ADENOTEK uygulaması sırasında hasta sürekli gözlenmeli ve EKG kayıtları kontrol edilmelidir. Pediatrik popülasyonda paroksimal supraventriküler taşikardi tedavisi için önerilen doz: - İlk bolus doz 0.1 mg/kg vücut ağırlığı (maksimum doz 6 mg)
- Supraventriküler taşikardinin sonlanması için gerekirse 0.1 mg/kg vücut ağırlığı olacak şekilde doz artırılabilir (maksimum doz 12 mg).
Uygulama şekli:
Hızlı intravenöz (I.V.) bolus enjeksiyonuyla damar içine ya da i.v. yolu ile uygulanmalıdır.
I.V. yolu ile verildiğinde mümkün olduğunca kısa sürede enjekte edilmelidir ve akabinde fizyolojik tuzlu su hızla verilir. Eğer periferal damara uygulanacaksa, büyük delikli kanül kullanılmalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yetişkinler için önerilen doza bakınız.
Diyagnostik doz:
Yukarıda verilen artan doz şeması, yeterli diagnostik bilgi elde edilene kadar kullanılmalıdır. Uygulama şekli: Sadece hızlı intravenöz enjeksiyon olarak uygulanmalıdır. 11