4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da herkeste görülmemekle birlikte yan etkilere neden olabilir.
Aşağıda nadiren görülen (1000 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilen) yan etkiler meydana geldiği takdirde bu ilacı almayı bırakıp derhal doktorunuzla temas kurunuz ya da yakınınızdaki bir acil servise gidiniz, çünkü bu yan etkilerin ardından ciddi bir alerjik reaksiyon gelebilir:
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyonlar), ilaca aşırı duyarlılık (ayrıca bkz. bölüm 2 "Uyarılar ve önlemler")
- Deride ve vücut boşluklarının (örn. ağız ve üreme organları) iç yüzeylerinde kabarcıkların ve döküntülerin oluşması, ağızda ve/veya üreme organlarında ağrılı ülserler ile karakterize, beraberinde ateş, boğaz ağrısı ve yorgunluk görülen (Stevens- Johnson sendromu/Toksik Epidermal Nekroliz) ya da lenf düğümlerinde büyüme, karaciğer büyümesi, hepatit (karaciğer yetmezliğine kadar gidebilir), kandaki akyuvar sayısında artış ile karakterize (eozinofili ve vücudun genelinde seyreden ilaç reaksiyonu- DRESS), yaşamı tehdit edici olabilen deri döküntüleri (bkz. bölüm 2)
- Genel deri döküntüleri
Yaygın görülen yan etkiler (10 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilen) şunlardır:
- Anormal karaciğer testi sonuçları
- İshal
- Baş ağrısı
- Döküntü (çeşitli döküntü tipleri dahil; aşağıdaki "yaygın olmayan yan etkiler" ve "seyrek görülen yan etkiler" bölümlerine bakınız)
- Bulantı
- Gut hastalığı bulgularında artış
- Dokularda sıvı tutulumuna bağlı bölgesel şişlik (ödem)
Yukarıda belirtilmeyen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilen) şunlardır:
- İştah azalması, kan şekeri düzeylerinde değişiklikler (diyabet) (böyle durumlarda aşırı susama olabilir), kan yağı düzeylerinde yükselme, kilo artışı
- Cinsel dürtü kaybı
- Uyuma güçlüğü, uyku hali
- Sersemlik hissi, uyuşukluk, karıncalanma, duyularda azalma ya da değişiklik (hipoestezi, hemiparezi ya da parestezi), tat duyusunda değişiklik, koku duyusunda azalma (hiposmi)
- EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)'de normal olmayan bulgular , düzensiz ya da hızlı kalp atışı, kalp atışını hissetme (palpitasyon)
- Kızarma ya da sıcak basması (örn. yüzde ve boyunda kızarıklık), kan basıncı artışı öksürük, nefes darlığı, göğüste rahatsızlık ya da ağrı, geniz yolunda ve/veya boğazda iltihaplanma (üst solunum yolu enfeksiyonu), bronşit
- Ağız kuruluğu, karın ağrısı/rahatsızlığı ya da gaz, mide ekşimesi/hazımsızlık, kabızlık, dışkılamada sıklaşma, kusma, mide rahatsızlığı
- Kaşıntı, kurdeşen, deri iltihaplanması , deride renk değişikliği, nokta şeklindeki deri altı kanamaları, deride kırmızı renkli küçük, düz benekler, deriden hafif kabarık küçük, bitişik kırmızı döküntülü bölgeler, deride kabartılardan oluşan kızarık ve benekli bölgeler, başka tiplerde deri bozuklukları
- Kas krampı, kas güçsüzlüğü, kaslarda/eklemlerde ağrı/sızı, genellikle ağrı, şişlik ve/veya sertlik ile birlikte görülen eklem iltihaplanması (bursit ya da artrit ), kol ve bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, kas spazmı
- İdrarda kan, normalden fazla sık idrara çıkma, normal olmayan idrar testleri (idrarda protein düzeylerinde yükselme), böbreklerin doğru işlev görme yetisinde azalma
- Yorgunluk, göğüste ağrı, göğüste rahatsızlık
- Safra kesesinde ya da safra kanalında taş (kolelityazis)
- kanda tiroid stimülan hormon (TSH) düzeyinin yükselmesi
- Kan kimyasında ya da kan hücrelerinin veya kan pulcuklarının (trombosit) sayısında değişiklikler (normal olmayan kan testi sonuçları)
- Böbrek taşları
- Ereksiyon güçlükleri
Seyrek görülen yan etkiler (1000 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilen) şunlardır:
- Nadiren ciddi olabilen bir durum olan kas hasarı. Kas problemlerine neden olabilir ve özellikle de, aynı zamanda kendinizi kötü hissediyorsanız ve ateşiniz yükselmişse normal olmayan kas yıkımından kaynaklanıyor olabilir. Kas ağrısı, hassasiyeti ya da güçsüzlüğü olursa derhal doktorunuzla temas kurunuz
- Derinin derin tabakalarında (özellikle dudakların, gözlerin, üreme organlarının, ellerin, ayakların ya da dilin çevresinde) meydana gelen şiddetli şişlik ile birlikte ani solunum güçlüğü 8
- Kızamık benzeri deri döküntüsü, lenf düğümlerinde büyüme, karaciğer büyümesi, hepatit (karaciğer iltihaplanması-karaciğer yetmezliğine kadar gidebilir), kandaki akyuvar sayısında artış ile birlikte görülen yüksek ateş (eozinofili ile birlikte ya da eozinofili olmaksızın kan hücrelerinde artış)
- Deride kızarıklık (eritem), çeşitli tiplerde döküntüler (örn. kaşıntılı, beyaz lekelerle, kabarcıklarla, iltihap içeren kabarcıklarla, deride dökülmelerle, kızamık benzeri döküntülerle birlikte), yaygın kızarıklık (eritem), doku ölümü (nekroz) ve ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar (büllöz epidermis) ve mukoz dokuların ayrılması, sonuçta cilt soyulması (eksfoliyasyon) ve olası şok hali (sepsis
- Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz)
- Sinirlilik
- Susama
- Kulak çınlaması
- Bulanık görme, görmede değişiklik
- Saç dökülmesi
- Ağızda ülser
- Pankreas iltihabı (sık görülen bulgular, karın ağrısı, bulantı ve kusma)
- Terlemede artış
- Kilo kaybı, iştah artışı, kontrolsüz iştah kaybı (anoreksi)
- Kas ve/veya eklem sertliği
- Kan sayımının (alyuvar, akyuvar veya trombosit) normal olmayan şekilde düşük olması
- Ani idrar sıkışması
- Böbrek iltihaplanmasına bağlı olarak idrar miktarında değişiklik ya da azalma (tubulointerstisyel nefrit)
- Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
- Derinin sararması (sarılık)
- Karaciğer hasarı
- Kanda keratin fosfokinaz (vücutta bulunan bir çeşit enzim) seviyesinde artış
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.