4.olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ARTHRoTEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer yan etkilerle ilgili endişeleniyorsanız, dokİorunuza sorunuz. Eğer ARTHROTEC'in bir yan etkisi varsa, bu etkilerin neler olabileceğini bilmek önemlidir. ARTHROTEC bazen yan etkilere sebep olabilir ama bunlar genellikle tedavi sırasında vücudunuz bu ilaca alıştığında yok olur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygln: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakaİ l000 hastanln birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l000 hastanın birinden az, fakat l0000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldekiverilerdenhareketletahminedilmiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARHROTEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirinizYey^ size en yalun hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
o
o
o
ı
o
Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede veya bağırsakta kanama ya da yırtılma
Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens- Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz)
Deride döküntü, yüzde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi ciddi deri reaksiyonları
SarıIık (deriniz ya da gözlerinizin akı sararır)
ARTHROTEC, beyaz kan hücrelerinin (bunlar vücudunuzu enfeksiyon ve hastalıklara karşı korumaya yardımcı olurlar) sayısında aza|maya ve üşüme, ani ateş, boğaz ağrısı
Veya grip benzeri beliıtilerin eşlik ettiği enfeksiyona neden olabilir. Sıklığı
bilinmemektedir.
Bunlarln hepsi çok ciddiyan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırı|manıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
ıMide ağrısı, ishal, mide bulantısı, sindirim güçlüğü
ishal en genel problemdir vebazen şiddetlidir. ARTHROTEC'i yiyeceklerle birlikte alırsanız ishal olma riskiniz azalır' Eğer antiasit kullanırsanız (midenizdeki asiti azaltmaya çalışan ilaç)
magnezpmlu antiasitlerden kaçınlnız çünkü ishalinizi şiddetlendirebilir. Eczacınız size uygun bir antiasit seçmenize yardımcı olacaktır. Eğer ishal devam ederse ve şiddetli ise doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın:
Dökünti.i, kaşıntı
Kusma, gaz,kabızlık, geğirme, gastrit (sindirim güçlüğü, mide ağrısı, kusma) Midede ya da bağırsakta ülser
Baş ağrısı, sersemlik
Uykuda zorluk
Karaciğere bağlı olarak kan testlerindeki değişiklik
| Yaygın | olmayan: | |
| AEzın şişmesi | ||
| ı | Anormal beklenmedik vajinal kanama, | adet rahatsızlıkları |
| ı | Trombosit sayısında azalma (kanama | Ve morarma ihtimalinin artması) |
| Purpura (deride mor noktalar) | ||
| Üıtiker (kaşınan döküntünün artması) | ||
| Seyrek: | ||
| Karaciğer iltihaplanması (derinin sarıya dönmesi, baş ağrısı, ateş, üşüme, genel | ||
| o | güçsüzlük) | |
| Sanlık | ||
| ı | Ani aşırı duyarlıhk tepkisi | |
| ı | Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme |
Çok seyrek:
ıKaraciğer yetmezliği de dahil olmak üzere şiddetli karaciğer hastalıkları
Bilinmiyor:
. KalP yetmezliği, göğüs ağrısl, çarpıntı, kalp krizi o Boğazda zedelenme
. Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığının (Kalın bağırsak iltihabı) köti.ileşmesi
. Siyah ya da kana bulanmış dışkı, kanlı kusma, midede veya bağırsakta kanama, yırtılma, yara, iltihap, yemek borusunda rahatsızlık, pankreas iltihabı
ı Böbrek ya dakaraciğer problemleri
. Nefes kesilmesi, astım, akciğer iltihabı o Nöbet geçirme
ı Alerjik reaksiyon (astım, nefes problemi, kaşıntı, saç dökülmesi, kan damarları
o
o o
ı
ı
ı
ı
o
ı
ı
iltihablnı (ateşe, ağrıya, mor lekelere sebep olabilir) içerir.)
Aşırı duyarlılık
Menenjit belirtileri (boyunda sertlik, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ateş ya da bilinç
kaüı)
Vajinailtihaplanması
Vücudun su tutmasından kaynaklanan ayak bileğindeki ve ayaklardaki şişme Psikotik reaksiyonlar (mental bozukluk olan gerçek ile bağlantı kaybı)
Dilin şişmesi, ağız ülseri, ağız kuruluğu, dilde iltihap
Depresyon, endişeli olma hissi, hal değişikliği, asabiyet, hafıza problemleri, karışıklık hissi, şüphe hissi, kabus, sersemlik, yorgunluk
Görmede zorluk, görmede bulanıklık ya da bozukluk, kulak çınlaması, tat duyusunda değişiklik, uyuşukluk, uyışma, inme
Üşüme, ateş, ışığa karşı duyarlılıkta artış, iltihap, ödem iştah kaybı
Anormal rahim kasılması, rahim yırtılması, doğumda plasentada tutulma, amniyotik sıvı (cenini kaplayan sıvı) geçişiyle ya da cenin maddesinin anne kan dolaşımına geçişiyle annede hayatı tehdit edici reaksiyon, rahimde kanama, düşük, bebeğin doğmadan ölmesi, doğum kusurları, erken doğum
Kadın üreme kabiliyetinde aza|ma
Düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı. şok, kan damarlarında iltihaplanma
ı
Soluk renkte deriye ve güçsüzlüğe ya da nefessizlik durumlarına sebep olan kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısınln azalması)
Plhtllaşmayı sağlayan kan hücrelerinin kümelenmesinin engellenmesi
Kabarcıklar veya döküntiiler şeklinde olabilen çeşitli deri rahatsızlıkları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit, eksfoliyatif dermatit, Henoch-Schonlein purpurası, ınukokutanöz reaksiyonlar, veziküler döküntü,
fotosensitivite reaksiyonları, alopesi, ürtiker, kutanöz reaksiyonlar (döküntü ve büllöz
erüpsiyon))
ARTHROTEC gibi ilaçlar kalp krizi riskinin biraz artmasına sebep olabilirler.
ARTHROTEC gibi ilaçlar inme riskininbiraz artmasına sebep olabilirler.
Bunlar ARTHROTEC'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma lalinıatında bahsi geçnıeyen herhangi bir yan etki ile knrşılaşırsanız
dokıorunuzu veya eczocınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hafflnı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne GÜFAM) bildiriniz' Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.