4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AVONEX' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AVONEX' i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyon belirtileri
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme
- Soluk almada güçlük
-Döküntü
Depresyon
-Nadiren üzüntü, anksiyete (kaygı) veya kendini değersiz hissetme
Karaciğer problemleri
- Sarılık (deride ve gözün beyaz kısmında hafif sarılık)
- Yaygın kaşıntı
- Bulantı ve kusma
- Derinin kolaylıkla morarması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin AVONEX' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler
• Grip-benzeri belirtiler-baş ağrısı, kas ağrıları, titreme veya ateş (bkz. grip benzeri belirtiler)
• Baş ağrısı
Yaygın görülen yan etkiler
• İştahsızlık
• Halsizlik ve yorgunluk hissi
• Uyuma güçlüğü
• Depresyon
• Al basması
• Burun akıntısı
• İshal
• Bulantı veya kusma
• Deride uyuşma veya karıncalanma
• Kızarıklık, deride morarma
• Terlemede artış, gece terlemeleri
• Kaslarda, eklemlerde, kollarda, bacaklarda veya boyunda ağrı
• Kas krampları, eklemlerde ve kaslarda tutukluk
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, morarma ve kızarıklık
• Kan testlerinde değişiklik. Hissedebileceğiniz belirtiler; yorgunluk, tekrarlayan enfeksiyonlar, açıklanamayan morarma veya kanama.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Saç dökülmesi
• Adet kanamalarında düzensizlik
• Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi
Seyrek görülen yan etkiler
• Nefes darlığı
• Böbrek fonksiyonunuzu azaltabilen skar oluşumu dahil böbrek problemleri
Eğer aşağıdaki semptomlardan bazılarına veya tamamına sahipseniz:
-İdrarda köpürme
-Yorgunluk
-Özellikle ayak bileği ve göz kapaklarında şişlik ve kilo artışı
Bunlar olası bir böbrek problemine işaret edebileceğinden doktorunuzla konuşun.
-Küçük kan damarlarındaki kan pıhtıları böbreklerinizi etkileyebilir.(trombotik trombositopenik purpura veya hemolitik üremik sendrom). Semptomlar artmış morarma, kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi veya sersemliği içerebilir.
Doktorunuz kanınızda ve böbrek fonksiyonlarınızda değişikliklere rastlayabilir.
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Tiroid bezinin az veya çok çalışması
• Sinirlilik veya anksiyete (kaygı) , duygusal düzensizlik, irrasyonel düşünceler veya halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyleri görme veya duyma), zihin karışıklığı veya intihar
• Uyuşma, baş dönmesi, epilepsi nöbetleri ve migren
• Çarpıntı (palpitasyon), kalp atımı düzensizliği veya artışı, veya egzersiz yeteneğinde azalma, yatakta düz olarak uzanmada güçlük, nefes darlığı veya ayak bileğinin şişmesi gibi belirtiler ile görülen kalp problemleri
• Karaciğer problemleri (Bkz. Bölüm 4. Karaciğer problemleri)
• Ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, varsa sedef hastalığınızın kötüleşmesi
• Enjeksiyon bölgesinde şişme veya kanama, veya enjeksiyon sonrası göğüs ağrısı
• Kilo alma veya kilo kaybı
• Test sonuçlarında değişiklik (karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler dahil).
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon: Kalpten akciğerlere kan taşıyan kan damarlarında yüksek kan basıncına neden olan akciğerlerdeki kan damarlarının ciddi şekilde daraldığı bir hastalıktır. Pulmoner arteriyel hipertansiyon, interferon beta ürünleri ile tedaviye başladıktan sonraki birkaç yıl dahil olmak üzere tedavi süresince çeşitli zaman noktalarında görülmüştür.
Enjeksiyonun etkileri:
- Bayılma hissi: İlk AVONEX enjeksiyonunuz doktorunuz tarafından yapılabilir. Sizde bayılma hissi, hatta bayılma oluşturabilir. Bu durum, genellikle tekrarlamaz.
- Relaps varmış gibi, enjeksiyondan hemen sonra kaslarda gerginlik veya zayıflık hissedebilirsiniz. Bu durum nadir görülür. Sadece, enjeksiyon yaptığınızda görülür ve etkisi hemen geçer. AVONEX' e başladıktan sonra herhangi bir zamanda görülebilir.
- Enjeksiyondan sonra, tahriş veya deri problemleri fark ederseniz, doktorunuzla konuşunuz.
Grip benzeri semptomlar:
Bazı kişiler, AVONEX kullanımı sonrası, kendilerini grip geçiriyor gibi hissederler. Baş ağrısı, kas ağrıları, titreme veya ateş gibi belirtiler görülebilir.
Bu belirtiler, gerçek grip değildir.
Başka kişilere geçmez. Bu durum, AVONEX' i ilk kez kullanmaya başladığınızda sık rastlanır. Enjeksiyon yapmaya devam edildiği sürece, grip-benzeri belirtiler giderek azalır.
Grip-benzeri belirtilerin etkilerini azaltmaya yönelik basit uygulamalar:
1. AVONEX enjeksiyonunuzu yatmadan hemen önce uygulayınız. Bu, sizin uyurken etkileri geçirmenizi sağlar.
2. AVONEX enjeksiyonunuzdan yarım saat önce parasetamol veya ibuprofen alınız ve o gün içinde almaya devam ediniz. Size uygun doz için, eczacınız veya doktorunuzla konuşunuz.
3. Ateşiniz olursa, su kaybınızın olmaması için bol su içiniz.
Yukarıda geçen yan etkilerden birisiyle karşılaşırsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.