5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Vitamin C ile kombine vitamin B kompleks
ATC kodu: A11EB
B Grubu Vitaminler: Suda çözünen B grubu vitaminler normal protein, yağ ve karbonhidrat metabolizması için gerekli katalizörler olarak kabul edilir. Vitamin B1 karbonhidrat metabolizması için gerekli bir ko-enzimdir. Vitamin B2 besinlerden sağlanan enerjinin kullanımı için gereklidir. Vitamin B6 öncelikle amino asit metabolizmasında rol oynar; karbonhidrat ve yağ metabolizmasında de görevleri vardır. Ayrıca hemoglobin oluşumu için de gereklidir.
Nikotinamid: Suda çözünen bu B-grubu vitamin; organizmada "nikotinamid adenin dinükleotid" (NAD) ve "nikotinamid adenin dinükleotid fosfat" (NADP)'a dönüşerek, solunum fonksiyonundaki elektron transfer reaksiyonlarında ko-enzim olarak rol oynar.
Kalsiyum pantotenat karbonhidrat, yağ ve protein metabolizmasında gereklidir.
C Vitamini: Vitamin C suda çözünür. Birçok enzimatik reaksiyonlar ve hücre içi oksidoredüksiyon olaylarında aktivatör olarak rol oynar. Böylece normal kas gücünün oluşumu; kollojen doku ile intersellüler madde sentezi ve hücre içi serbest radikallerin etkisiz hale getirilmesinde yardımcı olur.
Folik Asit: RNA-DNA, amino asit ve lipid sentezinde rol oynar. Hücrelerin bölünme, yenilenme hızı için gereklidir. Bu nedenle kemik iliğindeki normoblastlar, lökositler ve trombositlerin ana hücreleri ile sindirim kanalı mukozasındaki epitel hücreleri için lazımdır.
Eksikliğinde makrositik hipokrom anemi (pernisiyöz anemi) gelişir.
Biotin: Çeşitli koenzimlerin karboksilasyonunu yapan, biotin, içeren karboksilazların sentezi için gereklidir.
5.2.Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
B1 vitamini:
Emilim:
Oral alımı takiben yaklaşık % 5.3'tir.
Dağılım:
Tüm vücut dokularına yaygın bir şekilde dağılır.
Biyotransformasyon:
Metaboliti tiaminpirofosfattır (aktif).
Eliminasyon:
Atılım böbrekler yoluyladır.
B2 vitamini:
Emilim:
Oral alımı takiben hızla emilir.
Dağılım:
Tüm vücut dokularına yaygın bir şekilde dağılır.
Biyotransformasyon:
Metabolitleri flavin mononükleotid (aktif) ve flavin adenin dinükleotidtir (aktif). Eliminasyon:
Atılım % 6-12'si böbrekler yoluyladır. Eliminasyon yarı ömrü bifaziktir; başlangıç yarı ömrü yaklaşık l.4 saat ve terminal yarı ömrü 14 saattir.
B6 vitamini:
Emilim:
Oral alımı takiben iyi emilir. Dağılım:
Kan dolaşımında pridoksal fosfat olarak bulunur ve serum albüminine bağlanır. Karaciğer ve ana deposu olan kaslara dağılır.
Biyotransformasyon:
Metabolitleri pridoksal fosfat (aktif), pridoksamin fosfat (aktif) ve 4-pridoksik asittir (inaktif). Eliminasyon:
Atılımının % 35-63'ü böbrekler yoluyladır. % 2'si safra yolu ile atılır. Eliminasyon yan ömrü 15-20 gündür.
B12 vitamini:
Emilim:
Oral alımı takiben emilimi zayıftır. İntrensek faktör, kalsiyum ve uygun pH seviyesi B12 emilimini etkiler.
Dağılım:
%90'nı karaciğerde depolanır, geri kalanı ise kemik iliği, endokrin bezler ve böbreklere dağılır.
Eliminasyon:
Atılım % 50-98'i böbrekler yoluyladır. Az bir oranda safra yolu ile atılır.
Cvitamini:
Emilim:
Pik seviyelere 8-12 saat arasında ulaşır. Dağılım:
Lökositlere dağılır.
Eliminasyon:
Atılım başlıca böbrekler yoluyladır.
Kalsiyum pantotenat:
Emilim:
Oral alımı takiben hızla emilir.
Biyotransformasyon:
Metabolitleri ko-enzim A'dır (aktif).
Eliminasyon:
Atılım % 70'i böbrekler yoluyladır.
Nikotinamid:
Emilim:
Oral alımı takiben uzatılmış salınımlı tabletlerde % 60-76'dır.
Biyotransformasyon:
Metabolitleri nikotinamid adenin dinükleotid (aktif), nikotinamid (in-aktif) ve nikotinürik asittir (in-aktif).
Eliminasyon:
Atılım % 60-76'sı böbrekler yoluyladır.
D-biotin:
Emilim:
Oral alımı takiben hızla emilir.
Biyotransformasyon:
Metabolitleri bis-norbiotin ve biotin sülfoksiddir.
Eliminasyon:
Başlıca böbrekler yoluyladır.
Folik asit:
Emilim:
Oral alımı takiben iyi emilir (%76-93). Dağılım:
Plazma proteinlerine bağlanır. % 50'si karaciğere olmak üzere tüm vücut dokularına dağılır. Biyotransformasyon:
Metaboliti 5 metiltetrahidrofolattır (aktif).
Eliminasyon:
Atılımım %30'u böbrekler yoluyladır. Diğer atılım şekli safra yolu iledir.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Bulunmamaktadır.