3.CAPD 17 stay• safe nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu tıbbi ürünü her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.
Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, doktorunuz solüsyon hacmini azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD):
• Yetişkinlerde kullanımı: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 ml diyaliz solüsyonudur.
2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.
• Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğun tahammülüne, yaşına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.
Önerilen başlangıç dozu, günlük 4 değişim olacak şekilde hesaplanacak metrekare cinsinden vücut yüzey alanı başına 600-800 ml (gece boyu vücut yüzey alanı başına 1000 ml) olmalıdır.
CAPD 17 stay• safe yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır.
CAPD 17 stay• safe solüsyon berrak ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.
Kullanma talimatları
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay• safe sistemi:
Önce solüsyon torbası vücut sıcaklığına ısıtılır. Bu işlem uygun bir torba ısıtıcı kullanarak yapılır. 2000 ml bir torba için 22ºC başlangıç ısısı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Daha detaylı bilgi için torba ısıtıcısının kullanma talimatlarına bakınız. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanılmamalıdır. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.
1.Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini) koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açınız.
2.Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.
3.DİSK'i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın DİSK'i organizere yerleştiriniz drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).
4.Kateter ara bağlantısını organizerin iki ucundan birine yerleştiriniz. Yeni koruma kapağını ise diğer boş uca yerleştirin.
5.Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK'in koruyucu kapağını çıkarınız.
6.Kateter ara bağlantısını DİSK'e bağlayınız.
7.Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız pozisyon "(" boşaltım başlar.
8.Boşaltım tamamlandıktan sonra: Yıkama pozisyon "((" drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)
9.Dolum pozisyon "*)(" solüsyon torbası ile kateter arasındaki bağlantı
10.Güvenlik adımı pozisyon "((((" kateter ara bağlantısını PIN'e yerleştirerek kapatınız.
11.Sistemden ayrılma yeni koruma kapağının koruyucu kapağını çıkarın ve eskisine çevirerek takın Kateter ara bağlantısını DİSK' ten ayırın ve yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.
12.Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DİSK' in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)
13.Boşaltılan diyalizatın berraklığını ve ağırlığını kontrol ettikten sonra imha ediniz.
Her CAPD 17 stay• safe torbası yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmı uygun şekilde imha edilmelidir.
Gerekli eğitimi aldıktan sonra CAPD 17 stay• safe'yi evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.
Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. Bölüm 2'ye bakınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğun tahammülüne, yaşına ve vücut yüzey alanına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000 ml diyaliz solüsyonudur. Uygun olması durumunda daha küçük veya daha büyük dozlar uygulanabilir. Bu doz yalnızca yol göstermesi açısından verilmiştir, dozaj hastaya göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer CAPD 17 stay• safe'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD 17 stay• safe kullandıysanız:
Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Çok fazla adette torba kullanımı olursa, sıvı ve/veya elektrolit denge bozukluklarına (tuz dengesizliği) neden olabileceğinden doktorunuza danışınız.
CAPD 17 stay• safe'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CAPD 17 stay• safe'i kullanmayı unutursanız
Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat
solüsyonu hacmine ulaşmaya çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunu doktorunuza danışmalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CAPD 17 stay• safe ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuzun bilgisi olmadan sonlandırmanız, aksatmanız ya da tedavinizi unutmanız halinde üre zehirlenmesi meydana gelecektir. Dokularda veya akciğerlerde sıvı birikimi veya üre zehirlenmesinin diğer belirtileri tedavi edilmediği taktirde hayatı tehdit edici olabilmektedir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
4.Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi CAPD 17 stay• safe her kullananda görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo yan etkilerin kaç kişide ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
| Çok yaygın: | Tedavi edilen 10 kişide 1 kişiden fazla | |
| Yaygın: | Tedavi edilen 100 kişide 1 kişiden fazla ve 10 kişide 1 kişiden az | |
| Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1 | kişiden fazla ve 100 kişide 1 kişiden az | |
| Seyrek: | Tedavi edilen 10.000 kişide 1 | kişiden fazla ve 1.000 kişide 1 kişiden az |
| Çok seyrek: | Tedavi edilen 10.000 kişide 1 kişiden az | |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. | |
• Aşağıdaki yan etkiler genel olarak periton diyaliz tedavisi sonucunda oluşabilir:
Çok yaygın:
• Boşaltılan diyalizat sıvısının bulanık oluşu ile kendini gösteren, karın zarının iltihaplanması; karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya nadir vakalarda kan zehirlenmesi.
Lütfen boşaltılan diyalizatı içeren torbayı doktorunuza gösteriniz.
• Kızarıklık, şişme, ağrı, akıntı veya kabuklanma görülen kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca derinin iltihaplanması
• Karın duvarında fıtık (herni)
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktora başvurunuz.
• Tedaviden kaynaklanan diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Diyalizat sıvısının içeri ve dışarı akışında problemler
• Karında şişlik veya gerilme hissi
• Omuz ağrısı
Yaygın olmayan:
• İshal
• Kabızlık
Bilinmiyor:
• Diyaframın yükselmesine bağlı nefes darlığı
• Aşağıdaki yan etkiler CAPD 17 stay• safe kullanımı sırasında meydana gelmektedir:
Çok yaygın:
• Potasyum eksikliği
Yaygın:
• Kanda yüksek şeker seviyeleri
• Kanda yüksek yağ seviyeleri
• Kilo alımı
Yaygın olmayan:
• Kalsiyum eksikliği
• Hızlı kilo kaybı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde fazla düşüş
• Baş dönmesi
• Düşük kan basıncı
• Hızlanmış nabız
• Hızlı kilo alımı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde artış
• Dokularda ve akciğerde sıvı birikimi
• Yüksek kan basıncı
• Nefes alma zorlukları
Bilinmiyor:
• Kemik metabolizmasının potansiyel olarak etkilenmesi sonucu paratiroidin aşırı çalışması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.CAPD 17 stay• safe'in saklanması
CAPD 17 stay• safe'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAPD 17 stay• safe'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü belirtir.
Hasar görmüş veya içeriği bulanık olan torbaları kullanmayınız.
Solüsyon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.
Ruhsat Sahibi: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Rüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. Hasoğlu Plaza No : 39, Kat : 7, 34805 Kavacık / İstanbul / TÜRKİYE
Üretici: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,Frankfurter Straße 6 -8,66606 St. Wendel, Almanya
| Bu kullanma talimatı --/--/---- | tarihinde onaylanmıştır. |