Capd 2 periton dializ 2000 ml

3. CAPD/DPCA 2 nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacı her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir.

Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, solüsyonun hacmi azaltılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD):

• Yetişkinler ve yaşlılar: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanan doz genellikle, günde 4 kez 2000-3000 ml diyaliz solüsyonudur.

Değişimler düzenli aralıklarla 24 saat içerisinde tekrarlanır. 2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır.

• Çocuklarda ve erişkinlerde kullanımı: Doktor çocuğun yaşı, boyu ve vücut ağırlığına bağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.

Önerilen doz, vücut ağırlığı başına 30-40 ml/kg'dır.

Aletli Periton Diyalizi (APD)

Torba değişimi gece boyunca makine tarafından otomatik olarak kontrol edilir.Bunun için CAPD/DPCA 2 Safe Lock sistemi ile PD-night cihazı kullanılır.

CAPD/DPCA 2 yalnızca karın boşluğu (periton) içine uygulanarak kullanılır.

CAPD/DPCA 2 solüsyonu berraksa ve torba hasar görmemişse kullanılmalıdır.

Kullanma talimatları

Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için stay safe sistemi

Önce solüsyon torbası vücut sıcaklığına kadar ısıtılır. Bu işlem uygun bir ısıtıcı aparat kullanarak yapılır. 2000 ml'lik bir torba için 22ºC başlangıç sıcaklığı ile ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Daha detaylı bilgi için torba ısıtıcısının kullanma talimatlarına bakınız. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için bu amaçla mikrodalga fırın kullanılmamalıdır. Solüsyonun ısıtılma işlemi tamamlandıktan sonra torba değişimine başlanır.

1.Isıtılmış solüsyon torbasını kontrol ediniz (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediğini)- koruma kapağının dış ambalajını ve paketini açın.

2.Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

3.DİSK'i organizere yerleştiriniz (Torbayı üst kısmından serum askısına asınız - solüsyon torbası ile DISK arasındaki tüp hattını açarak uzatın - DİSK'i organizere yerleştiriniz - drenaj torbasını serum askısının alt kısmına asınız).

4.Kateter ara bağlantısını organizere yerleştiriniz.

5.Ellerinizi dezenfekte ediniz ve DİSK'in koruyucu kapağını çıkarınız.

6.Kateter ara bağlantısını DİSK'e bağlayınız.

7.Ara bağlantı üzerindeki klempi açınız –pozisyon "("- boşaltım başlar.

8.Yıkama – pozisyon "(("- drenaj torbasına temiz diyalizatı akıtın (yaklaşık olarak 5 saniye)

9.Dolum – pozisyon "*)("- dolum başlar.

10.Güvenlik adımı- pozisyon "(((("-kateter ara bağlantısını PIN'i yerleştirerek kapatınız.

11.Sistemden ayrılma (kateter ara bağlantının DISC'ten ayrılması) - Yeni koruma kapağını kateter ara bağlantısına çevirerek takınız.

12.Kullanılmış koruma kapağını ters çevirerek DISK'in açık ucunu kapatın. (organizerin sağ/sol kısmında bulunur)

13.Boşaltılan diyalizatı kontrol ettikten sonra imha ediniz.

Aletli periton diyalizi (APD) için Safe Lock Sistemi

Aletli periton diyalizi (APD) sırasında solüsyon otomatik olarak makine içinde ısıtılır.

1.Solüsyonun hazırlanması

• Solüsyon torbasını kontrol ediniz(etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve dış ambalajın hasar görüp görmediği)

• Torbayı sert bir zemine koyunuz.

• Dış ambalajı açınız.

• Ellerinizi antimikrobiyel bir yıkama losyonu ile yıkayınız.

• Solüsyonun berraklığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz

• Torbayı ısıtıcı plaka üzerine yerleştirin veya cihaz üzerindeki infüzyon askısına asın.

2.Tüp hattı konektöründen koruyucu kapağı çıkarın.

3.Torba konnektöründen koruyucu kapağı çıkarın ve tüp hattına bağlayın.

4.Hattı ve PIN'i her iki tarafa doğru 90°'den fazla bükerek iç kilidi kırın.

5.Torba şimdi kullanıma hazırdır.

Her torba yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmı uygun şekilde imha edilmelidir.

Gerekli eğitim alındıktan sonra CAPD/DPCA 2' yi evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlere uyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz.

Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. 2.Bölüme bakınız. "CAPD/DPCA 2 aşağıdaki durumlarda dikkatle kullanınız" başlıklı bölüme bakınız.

Eğer CAPD/DPCA 2' nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAPD/DPCA 2 kullandıysanız:

Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Eğer torba değişimleri çok sık yapılırsa doktorunuza danışınız, bu durum su kaybına ve/veya kan elektrolit denge bozukluklarına neden olabilir.

CAPD/DPCA 2'yi kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CAPD/DPCA 2'yi kullanmayı unutursanız

Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için doktorunuza danışınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAPD/DPCA 2 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedavinizi doktorunuzun bilgisi olmadan sonlandırmanız, aksatmanız ya da tedavinizi unutmanız halinde üre zehirlenmesi meydana gelecektir. Dokularda veya akciğerlerde sıvı birikimi veya üre zehirlenmesinin diğer belirtileri tedavi edilmediği taktirde hayatı tehdit edici olabilmektedir.

4.Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi CAPD/DPCA 2'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo yan etkilerin kaç kişide ortaya çıkabileceğini göstermektedir.

Aşağıdaki yan etkiler tedavinin bir sonucu olarak meydana gelebilir:

Çok yaygın:

-Boşaltılan diyalizat sıvısının bulanık oluşu ile kendini gösteren, karın zarının iltihaplanması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya nadir vakalarda kan zehirlenmesi.

Lütfen boşaltılan diyalizat torbasını doktorunuza gösteriniz.

-Kızarıklık, şişme,ağrı, akıntı veya kabuklanma görülen kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca derinin iltihaplanması

-Karın duvarında fıtık (herni)

Eğer bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız lütfen doktorunuzla iletişime geçin.

Tedaviden kaynaklanan diğer yan etkiler:

Yaygın:

-diyalizat sıvısının içeri ve dışarı akışında problemler

-karında şişlik veya gerilme hissi

-omuz ağrısı

Yaygın olmayan:

-ishal

-kabızlık

Bilinmiyor:

-diyaframın yükselmesine bağlı nefes alma zorlukları

Aşağıdaki yan etkiler CAPD/DPCA 2 kullanımı sırasında meydana gelebilir.

Çok yaygın:

-Potasyum eksikliği

Yaygın:

-Kanda yüksek şeker seviyeleri

-Kanda yüksek yağ seviyeleri

-Kilo alımı

-Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum alımı çok fazla olursa

Seyrek:

-Hızlı kilo kaybı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde fazla düşüş

-Baş dönmesi

-Düşük kan basıncı

-Hızlanmış nabız

-Hızlı kilo alımı ile tespit edilebilen vücut sıvısı seviyelerinde artış

-Dokularda ve akciğerde sıvı birikimi

-Yüksek kan basıncı

-Nefes alma zorlukları

Bilinmiyor:

-Kemik metabolizmasındaki potansiyel bozukluklar nedeniyle aşırı aktif paratroid

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.CAPD/DPCA 2' nin saklanması

CAPD/DPCA 2'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Torba ve kutu üzerinde yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra CAPD/DPCA 2'i kullanmayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız. Solüsyon açıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Ruhsat Sahibi: Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Rüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. Hasoğlu Plaza No:39, Kat 7, 34805 Kavacık / İstanbul / TÜRKİYE

Üretici: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,Frankfurter Straße 6 -8,66606 St. Wendel, Almanya