4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi, CELEBREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın : Hastaların 10'da birinde ya da daha sık gözlenen yan etkiler
Yaygın : Hastaların 10'da birinden azında, ancak 100'de biri ya da daha fazlasında gözlenen yan etkiler
Yaygın olmayan : Hastaların 100'de birinden azında, ancak 1000'de biri ya da daha fazlasında Gözlenen yan etkiler
Seyrek : Hastaların 1000'de birinden azında, ancak 10000'de biri ya da daha fazlasında gözlenen yan etkiler
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CELEBREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü, yüzde şişme, hırıltı veya nefes almada güçlük gibi bir alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin CELEBREX' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden biri görülürse almayı bırakınız ve DERHAL doktorunuza bilgi veriniz:
• Göğüs ağrısı gibi kalp sorunları
• Şiddetli mide ağrısı veya mide ya da barsaklarda kanamaya dair bir belirti, örneğin siyah veya kanlı dışkı veya kan kusma
• Döküntü, kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması gibi bir deri reaksiyonu
• Karaciğer yetmezliği (semptomlar arasında bulantı, ishal, sarılık (cildinizin veya göz akınızın sarı renk olması) bulunabilir).
• Kan basıncında ortaya çıkan yükseklik ya da var olan kan basıncı yüksekliğinde kötüleşme
Diğer yan etkiler
Çok yaygın yan etkiler:
• Yüksek kan basıncı (tansiyon)
Yaygın yan etkiler
• Vücutta ayak bilekleri, bacaklar ve/veya ellerde şişliğe neden olan sıvı birikimi
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Nefes darlığı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının tıkanma ve/veya enfeksiyona bağlı iltihabı),burun tıkanıklığı veya akıntısı, boğaz ağrısı, öksürük, soğuk algınlığı benzeri semptomlar
• Baş dönmesi, uyuma güçlüğü
• Kalp krizi
• Kusma, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz çıkarma
• Döküntü, kaşıntı
• Kas sertliği
• Mevcut alerjilerde kötüleşme
• Yutma güçlüğü
Yaygın olmayan yan etkiler:
• İnme
• Kalp yetmezliği, çarpıntı, kalp atış hızında artış
• Tansiyonun kötüleşmesi
• Karaciğerle ilgili kan testlerinde anormallikler
• Böbrekle ilgili kan testlerinde anormallikler
• Anemi (kırmızı kan hücrelerinde yorgunluk hissi ve nefes darlığına yol açabilen azalma)
• Kaygı/endişe, depresyon, yorgunluk, uyku hali, karıncalanma hissi
• Yüksek kan potasyum düzeyleri (bulantı, bitkinlik, kas güçsüzlüğü veya çarpıntıya yol açabilir)
• Bozuk veya bulanık görme, kulak çınlaması, ağızda ağrı ve yaralar, duyma güçlüğü
• Kabızlık, geğirme, mide iltihabı (hazımsızlık, mide ağrısı veya kusma), mide veya barsak iltihabında kötüleşme
• Bacak krampları
• Kabarık, kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)
Seyrek görülen yan etkiler:
• Mide, yemek borusu veya barsakta ülserler (kanama); veya barsakta yırtılma (mide ağrısı, ateş, bulantı, kusma, barsak tıkanıklığına yol açabilir), koyu renkte veya siyah dışkı, yemek borusu iltihabı (yutma güçlüğüne yol açabilir), pankreas iltihabı (mide ağrısına yol açabilir)
• Beyaz kan hücrelerinin (beyaz kan hücreleri, vücudun enfeksiyondan korunmasında rol oynar) ve trombositlerin sayısında azalma (kanama veya morarma ihtimalinde artış)
• Kas hareketlerinin koordinasyonunda güçlük
• Kafa karışıklığı hissi, objelerin tatlarında değişiklik
• Işığa karşı artan duyarlılık
• Saç dökülmesi
CELEBREX'in klinik pratikte kullanımı sonucunda (pazarlama sonrası deneyimde) ek yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemekte, ancak genellikle çok seyrek (her 10 000 kişide 1'den az kişiyi etkileyen) oldukları kabul edilmektedir:
• Ölüme neden olan beyin içi kanama
• Deri döküntüsü, yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, hırıltılı nefes alma veya nefes almada güçlük ve yutma güçlüğüne yol açabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (potansiyel olarak ölümcül anafilaktik şok dahil)
• Mide veya barsak kanaması (kanlı dışkı veya kusmaya yol açabilir), barsak veya kolon iltihabı, bulantı
• Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), eksfoliyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz (ciltte döküntü, kabarcıklar oluşması soyulmaya yol açabilir) ve akut yaygın ekzantematöz püstüloz (çok sayıda küçük irinli deri kabarcığı içeren kırmızı, şişmiş alanlar) gibi ciddi deri rahatsızlıkları
• Karaciğer yetmezliği, karaciğer hasarı ve şiddetli karaciğer iltihabı (bazen ölümcül veya karaciğer nakli gerektiren nitelikte). Semptomlar arasında bulantı, ishal, sarılık (cildin veya göz aklarının sarı olması), koyu renk idrar, açık renk dışkı, kolay kanama, kaşıntı veya ürperme
• Böbrek sorunları (böbrek yetmezliği, böbrek iltihabı)
• Akciğerlerdeki kan damarlarında kan pıhtısı oluşumu. Semptomlar ani nefes alma güçlüğü, nefes aldığınızda keskin ağrı hissetmeniz ya da bayılmayı içerebilir.
• Kalp atışı düzensizliği (ritm bozukluğu)
• Menenjit (beyin ve omurilik etrafındaki zarın iltihabı)
• Halüsinasyon (hayal görme)
• Sara hastalığının kötüleşmesi (daha sık ve/veya şiddetli nöbetler)
• Kan damarı iltihabı (ateş, ağrı ve deride mor lekelere yol açabilir)
• Gözdeki bir atardamar veya toplardamarda kısmi veya tam görme kaybına yol açan tıkanıklık, göz içi iltihabı, göz için kanaması
• Kırmızı, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma (yorgunluk, kolay morarma, sık burun kanamaları ve enfeksiyon riskinde artışa yol açabilir)
• Göğüs ağrısı
• Koku duyusunda bozulma
• Deride renk değişikliği (morarma), kas ağrısı ve güçsüzlüğü, ağrılı eklemler
• Adet düzensizlikleri
• Baş ağrısı, yüz kızarması
• Düşük kan sodyum düzeyleri (iştah kaybı, baş ağrısı, bulantı, kas krampları ve kas güçsüzlüğüne yol açabilir)
• Aseptik menenjit
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (Eritema multiforme)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Celebrex'in günde 400 mg. dozda 3 yıl süre ile kullanıldığı klinik çalışmalarda, aşağıdaki ilave yan etkiler gözlenmiştir:
Yaygın:
• Kalp sorunları: Anjina (göğüs ağrısı)
• Mide sorunları: İrritabl (huzursuz) barsak sendromu (mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz çıkarma gibi)
• Böbrek taşları (mide ya da sırt ağrısına, idrarda kan görülmesine yol açabilir), idrara çıkmada güçlük
• Kilo alma
Yaygın olmayan:
• Derin toplardamar trombozu (genellikle bacak toplardamarlarında oluşan kan pıhtısı; baldırda ağrı, şişme ya da kızarıklığa ya da nefes alma sorunlarına yol açabilir)
• Mide sorunları: Mide enfeksiyonu (mide ve barsaklarda irritasyon ve ülserlere yol açabilir)
• Alt ekstremite (kalça-ayakucu arasındaki bölge) kırığı
• Zona, deri enfeksiyonu, egzama (kuru, kaşıntılı döküntü), pnömoni (zatürre; öksürük, ateş, nefes almada güçlük)
• Gözde bulanık ya da bozuk görmeye yol açan yüzen noktalar, iç kulak sorunlarından kaynaklanan vertigo (baş dönmesi), hassas, iltihaplı ya da kanamalı diş etleri, ağız yaraları
• Geceleri sık idrara çıkma, basur/hemoroid kanamaları, barsak hareketlerinde artış
• Deride ya da vücudun herhangi bir yerinde yağ bezeleri, gangliyon kisti (el ve ayaklarda eklem ve tendonlar etrafında ya da üzerinde zararsız şişlikler), konuşma güçlüğü, anormal ya da çok ağır vajinal kanama, memede ağrı
• Yüksek kan sodyum seviyeleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.