2. CYBELLE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
• Doğum kontrol yöntemi olarak kombine oral kontraseptifleri kullanmaya karar vermeden önce, bu ilacları kullanmanın yarar ve riskleri kapsamlı bir bicimde değerlendirilmelidir. Bu nedenle CYBELLE kullanmaya başlamadan önce yarar ve risklerinin diğer doğum kontrol yöntemleri ile karşılaştırılması gerekir. Bu kararı siz, esiniz ve DOKTORUNUZ vermelidir.
• CYBELLE kullanmaya başlamadan önce, üreme organlarınız, memeniz ve kan basıncınız doktorunuz tarafından kontrol edilmeli ve bu kontroller düzenli olarak tekrarlanmalıdır. Risk faktörleri (örn. ailede arteriyel ve venöz tromboz öyküsü) değerlendirilmelidir.
• Sigara kullanımı, oral kontraseptif kullanımına bağlı olarak gelisebilecek kardiyovaskuler yan etki riskini önemli ölçüde artırır. Risk, yaş (35 yaş ustunde) ve sigara kullanım sıklığındaki artışa (günde 15 veya daha fazla sigara) paralel olarak artar.
ORAL KONTRASEPTİF KULLANAN KADINLARIN SİGARA İÇMEMELERİ ŞİDDETLE TAVSİYE EDİLİR.
• Düzenli olarak kullandığınız baska ilaclar varsa, ilacın kullanımına bağlı olarak istenmeyen etkilesimlere neden olabilir. Lütfen bu konuda tavsiye almak icin doktorunuza veya eczacınıza danışın.
CYBELLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer asağıdakilerden biri veya birkaçı sizin icin geçerli ise CYBELLE'i kullanmayınız:
• Sizde ve ailenizde venoz veya arteriyel tromboembolik hastalık öyküsü (örn. toplar damar tıkanıklığı, akciğerde damar tıkacı oluşumu-pulmoner emboli, kalp krizi) veya beyin damarları ile ilgili bir olayın varlığı ya da öyküsü,
• Bir tromboz ilk belirtisi (prodrom) varlığı ya da öyküsü (orn. beyine giden damarların gecici tıkanması sonucu olusan geri donusumlu bir tur felc-gecici iskemik atak, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya cıkan goğus ağrısı-angina pektoris),
• Sinirsel (norolojik) belirtili migren öyküsü,
• Damar değisikliklerine sebep olabilecek ileri seviyede seker hastalığı,
• Damar sertliği nedeniyle kalp damarlarının daralması (koroner arter hastalığı) veya doğustan kan lipit değerlerinin yuksek olması,
• Pankreas iltihabı veya ağır kan trigliserid duzeylerinde yükselme ile bağlantılı pankreas iltihabı öyküsü,
• Ağır karaciğer hastalığı varlığı veya (karaciğer fonksiyon değerleri normale donmedikce) öyküsü,
• İyi veya kötü huylu karaciğer tumoru varlığı ya da öyküsü,
• Eğer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organların veya memenin bilinen ya da supheli kotu huylu hastalıkları,
• Tanı konmamış vajinal kanama,
• Gebelik süphesi ya da gebelik,
• Etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karsı aşırı duyarlılık
CYBELLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Sizde veya ailenizde, su anda ya da gecmiste yuksek kan basıncı öyküsü varsa,
• Seker hastalığı veya öyküsü varsa,
• Safra kesesi hastalığı veya öyküsü varsa,
• Porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir cesit kalıtsal hastalık) hastası iseniz,
• Sara nöbeti veya öyküsü varsa,
• Astım hastalığı veya öyküsü varsa,
• Ruhsal çöküntü (depresyon) durumu var ise/mental olarak depresif hissediyorsanız.
• Ameliyat gecirecekseniz, ameliyat sonrası toplardamar tıkanıklığı olasılığını en aza indirmek icin herhangi bir cerrahi girisim oncesinde ve/veya sonrasında 4 ay boyunca oral kontraseptiflerin kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Cerrahi girisim oncesi veya sonrasında oral kontraseptiflerin kullanımı durumunda hekime ve dis hekimine bilgi verilmelidir.
• Kusma ve ishal durumunuz olursa, bu süreç boyunca ve iyilesmeden sonraki 7 gun suresince ek bir doğum kontrol yontemi kullanmanız gerekmektedir.
• Ampisilin, barbituratlar, karbamazepin, griseofulvin, penisilin V, fenitoin, primidon, rifampin, ritonavir, tetrasiklinler, troglitazon kullanıyorsanız, bunların tuketimi sırasında ek bir doğum kontrol yontemi kullanmanız tavsiye edilmektedir. Bu ilaclar, oral kontraseptiflerin etkisini azaltabilir.
• CYBELLE kullanıyorsanız, herhangi bir laboratuvar testinden önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Oral kontraseptif kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve renal fonksiyon testleri, kortikosteroid bağlayıcı protein ve lipid/lipoprotein fraksiyonları gibi tasıyıcı proteinlerin plazma duzeyleri ve karbonhidrat metabolizması, fibrinolizis ve kan pıhtılasması parametreleri gibi bir grup laboratuvar test sonucunu etkileyebilir.
• Son zamanlarda molar gebelik (hidatidiform mol) aldırdıysanız bunu hekiminize bildiriniz.
Bu uyarılar geçmisteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
CYBELLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Herhangi bir sindirim problemi olasılığını ortadan kaldırmak icin CYBELLE'i yiyecek veya süt ile
almanız önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kombine oral kontraseptifler hamilelik döneminde kullanıldığında ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır/yol açtığından şüphelenilmektedir.
CYBELLE gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Ancak, hamilelik öncesinde oral kontraseptif kullanmayı kesen kadınlarda fetus uzerinde herhangi bir advers etki olmadığı ispatlanmıstır.
CYBELLE kullanmaya baslamadan once hamile olmadığınızdan kesin olarak emin olmalısınız.
Ayrıca, CYBELLE'i kullanma talimatlarına uygun olarak kullanmanıza rağmen,
birbirini takip eden iki kesilme kanamasının gerçekleşmemesi (iki menstruel siklusun
atlanması) durumunda hamilelik olasılığını göz önünde bulundurmalısınız. Bu durumda CYBELLE kullanmayı hemen bırakınız ve doktorunuza danısınız. Doktorunuzla görüşene kadar farklı bir korunma yöntemi kullanmalısınız. Gebe olmadığınız kesin olarak anlasılmadan önce tekrar CYBELLE kullanmaya başlamayınız.
CYBELLE'i kullanma talimatlarına uygun kullanmamanız (örn. bir veya birden fazla dozun atlanması veya bir sonraki medikasyon siklusuna gec baslanması) durumunda ilk gerceklesmeyen kesilme kanamasında gebe olmanız muhtemeldir. CYBELLE kullanımına devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.
Eğer çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, CYBELLE kullanmayı bırakmalısınız ve hamile kalmayı denemeden önce en az 3 ay boyunca hormonal olmayan korunma yöntemlerinden birisini kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kombine oral kontraseptifler anne sütünün miktarını azaltabilir. Bu nedenle doğumdan sonra en az 6 ay veya sütten kesilinceye kadar CYBELLE kullanılmamalıdır. Çok düşük miktarlarda progesteron ve östrojen anne sütüne geçer.
Araç ve makine kullanımı
CYBELLE'in araç ve makine kullanım becerisini etkilediğini gösteren hiçbir veri yoktur.
CYBELLE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Oral kontraseptifler ve diğer ilaclar arasındaki etkileşmeler kırılma kanamasına ve/veya korunma basarısızlığına yol acabilir.
Barbituratlar, primidon, fenobarbiton, fenitoin, fenilbutazon, rifampisin, karbamazepin ve griseofulvin gibi karaciğer enzimlerini indukleyen ilaclar CYBELLE'in etkisini azaltabilir. Karaciğer enzimlerini indükleyen ilaclar ile uzun süre tedavi gören hastalar farklı bir korunma yöntemi kullanmalıdır. Ampisilin ve diğer antibiyotikler bağırsak ortamının değismesine sebep olduğundan CYBELLE'in etkisini azaltabilir.
Yukarıda belirtilen ilaclardan herhangi biri ile kısa sureli tedavi edilmekte iseniz, kombine oral kontraseptif dısında gecici olarak bir bariyer yontemi kullanmalı ya da baska bir korunma yöntemi secmelisiniz. Karaciğer enzim induksiyonu yapan ilaclar ile birlikte kullanımları süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28 gun boyunca bariyer yontemi kullanmalısınız. Antibiyotik tedavisi (rifampisin ve griseofulvin dısında) alıyorsanız, ilacın sonlanmasını takiben 7 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalısınız. Eğer bariyer yöntemi kullanılan dönem kombine oral kontraseptif kutusundaki tabletlerin bitiminden sonra devam ediyorsa, bir sonraki kutuya ara vermeden devam etmelisiniz.
Glukoz toleransı üzerindeki etkinin sonucu olarak oral antidiyabetikler veya insulin gereksinimi değişebilir.
St. John's wort (Hypericum perforatum), CYBELLE ile birlikte kullanılmamalıdır. Koruyucu etkinin azalmasına yol acar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.