2.DEVALJİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DEVALJİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
İlacın içerdi ği metamizol sodyum etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya benzer özellikler ta şıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pi razolidin (örn. fenilbutazon, oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil ilaçlara kar şı alerjiniz (aşırı duyarlılı ğınız)
varsa veya bu maddelerden birine karşı önceden, kanınızda granülosit adı verilen hücrele rin anormal derece azalmasıyla kendini gösteren bir rea ksiyon geliştirdiyseniz.
Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedav isi olduysanız) veya kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa.
Salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçlara kar şı; nefes alamama, deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyreden kurde şen tablosu, burun mukozası iltihabı, deride veya solunum yollarında şişme gibi aşırı alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz.
Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa (porfiria ataklarını ba şlatma riski olabilir).
Doğuştan glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa.
| Üç aylıktan küçük veya 5 kg'dan dü | şük a ğırlıkta olan bebeğiniz varsa. |
DEVALJİN 3 ile 11 ay arasındaki bebeklerde damar içinden u ygulanmamalıdır. Hipotansiyonu olan (tansiyon dü şüklü ğü) hastalarda damar içinden veya kas içine uygulanmamalıdır.
DEVALJİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DEVALJİN'in damar içine veya kas içine uygulanması ciddi a lerjik reaksiyonların görülmesi açısından daha yüksek risk ta şır.
Tedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kandaki granülosit adı verilen ve vücut savunması için önem li role sahip hücrelerin a şırı azalmasıyla karakterize bu bozukluk (agranülositoz), en az bir hafta süren ve ba ğışıklık sistemini ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır. Bu reaks iyonlar çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bun lar doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.
Tedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, dü şmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk
görülebilir. Bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) ba ğlı olarak ortaya çıkmı ş olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin s ayısı normale dönene kadar sizi kan testleri yaparak takip edecek tir.
Özellikle a şağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aşırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir ris k altındadırlar. Böyle bir riske sahip olup olmadığınızı anlamak için doktorunuz size sorular sorabili r. Bu tip riskli koşullar
altında DEVALJİN kullanılacaksa, sıkı bir tıbbi gözetim gerekir ve acil tedavi uygulaması için gerekli ko şullar hazır olmalıdır.
• Bronş astımı olan hastalar,
• Burun ve sinüs bo şlukları içinde çok sayıda polip bulunan hastalar,
• Kronik ürtikeri olan hastalar,
• Alkolü tolere (tahammül) edemeyen hastalar; yani, b elli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı, gözlerde a şırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklı ğı gibi belirtilerle reaksiyon veren hastalar,
• Boyalara (örn. tartazin) veya koruyucu maddelere (ö rn. benzoatlar) karşı intoleransı (tahammülsüzlük) olan hastalar.
Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları görülebilir. Sizde genellikle içi sıv ı dolu kabarcıklar veya ağız içinde yaraların eşlik ettiği, giderek şiddetlenen deri döküntüleri ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu belirtiler daha çok tedavinin ilk hafta larında ortaya çıkar. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa DEVALJ İN'i bir daha hiç kullanmayınız.
DEVALJİN uygulaması tek başına ortaya çıkan a şırı tansiyon dü şüklü ğüne (izole hipotansif reaksiyon) neden olabilir. Bu nedenle aşağıda belirtilen durumlarda DEVALJİN'in çok dikkatle ve tıbbi gözetim altında uygulanması öneri lmektedir:
• Önceden tansiyon dü şüklü ğü bulunan ve kan basıncı kontrolünü etkileyebilecek bozuklukları olan hastalar (aşırı sıvı kaybetmi ş olan hastalar, dolaşımı dengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar)
• Yüksek ate şli olan hastalar
• Şiddetli koroner kalp hastalığı ya da beyni besleyen kan damarlarında tıkanma olan hastalar (tansiyon dü şüklü ğü riski olu şturur)
• Böbrek ya da karaci ğer bozukluğu olan hastalar (metamizolün vücuttan atılım hızı d ü şer)
Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
DEVALJİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEVALJİN'in bu formu ağızdan alınmaz. Damar içine veya kas içine uygulanır .
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Hamileliğinizin ilk ve son üç aylık dönemlerinde DEVALJ İN kullanmamanız gerekir. Hamileliğinizin ikinci üç aylık döneminde DEVALJ İN kullanma konusunda mutlaka doktorunuza danışınız ve ancak doktorunuz uygun görürse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Emzirme sırasında DEVALJİN ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen metamizolden korumak için, süt vermeyi bırakmanız g erekir.
DEVALJİN kullandıktan sonraki 48 saat boyunca da bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Metamizol yüksek dozlarda kullanıldı ğında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozabilir. Özellikle birlikte alkol kullandıysanız ta şıt sürmeyiniz, makine kullanmayınız.
DEVALJİN'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DEVALJİN her dozunda 3 mmol (69.3 mg) sodyum içerir. Bu du rum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulm alıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
−DEVALJİN organ nakillerinden sonra bağışıklık sistemini baskı altına almak için
kullanılan siklosporin adlı ilaçlar ile birlikte ku llanıldığında siklosporin seviyelerini dü şürebilir. Düzenli olarak kontrol yapılması gereklid ir.
−DEVALJİN, ciddi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan klorpromazin adlı ilaçla birlikte kullanıldığında vücut sıcaklı ğında aşırı bir azalma (hipotermi) görülebilir.
−DEVALJİN'in dahil olduğu ilaç grubu, oral antikoagülanlar (a ğız yoluyla alınan kan sulandırıcılar), kaptopril (yüksek tansiyon ilacı), lityum (manik depresif hastalık tedavisinde kullanılan bir ilaç), metotreksat (kans er, romatizma veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve triamterenin (i drar sökücü bir ilaç) etkilerini değiştirebilir. DEVALJİN'in bu ilaçlar üzerindeki etkisi bilinmese de, bir likte kullanırken dikkatli olunmalıdır.
−DEVALJİN, kanser, romatizma veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan metotreksat adlı ilaçla birlikte kullanıldı ğında, metotreksatın kan üzerindeki zararlı etkisini artırabilir. Bu iki ilaç birlikte kullanılmamalıdır.
−DEVALJİN % 5 glukoz, % 0.9 NaCl ya da laktat ringer solüsy onunda çözünebilir. Ancak stabiliteleri sınırlı olduğu için bu solüsyonlar hemen uygulanmalıdır.
−Geçimsizlik olasılı ğı nedeniyle metamizol sodyum başka enjektabl ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.