4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DOPALEVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOPALEVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.
- Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme, ajitasyon, kafa karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük dalgalanmalar yaşarsanız. Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi sinir sisteminde meydana gelen bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek olarak verilen bir reaksiyon,) veya rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas rahatsızlığı) semptomları olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
DOPALEVO'nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1' inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
- Kontrol dışı hareketler (diskinezi)
- Bulantı
- Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması
- Kas ağrısı
- İshal
Yaygın:
- Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)
- Düzensiz kalp atışı veya ritmi
- Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık
- Yüksek kan basıncı
- Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi
- Baş dönmesi
- Sersemlik hali
- Kusma
- Karın ağrısı ve rahatsızlığı
- Mide yanması
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık
- Uyuyamama
- Varsanılar (halüsinasyonlar)
- Şaşkınlık hali (konfüzyon)
- Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar
- Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler
- Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)
- Yorgunluk
- Göğüs ağrısı
- Düşme sıklığının artması
- Yürümede bozulma
- Güç ve enerji kaybı
- Nefes darlığı
- Artmış terleme
- Döküntüler
- Kas krampları
- İstemsiz kas kasılmaları
- Bacaklarda şişme
- Bulanık görme
- Kansızlık
- İştah azalması
- Kilo kaybı
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı
- İdrar yolları enfeksiyonu
Yaygın olmayan:
- Kalp krizi
- Bağırsak kanaması
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Psikotik belirtiler
- Kalın bağırsak iltihabı
- Deri, saç, sakal ve tırnaklarda renk bozuklukları
- Kan hücresi sayısında kanamaya neden olabilecek değişiklikler
- Yutkunma güçlükleri
- İdrara çıkamama
- Genellikle kendini kötü hissetme
Seyrek:
- Havaleler (konvülsiyonlar)
Sıklığı bilinmeyen:
- Cildin ya da göz aklarının sararması (sarılık)
- Kaşıntı
- Gündüzleri aşırı uykululuk hali
- Aniden uyuyakalma olayları
Aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz:
• Zararlı olabilecek bir eylemi gerçekleştirmek için dürtüye direnememe; bunlar aşağıdakileri içerebilir:
- Ciddi ya da özel ailesel sonuçlara rağmen aşırı kumar oynamaya yönelik güçlü dürtü,
- Değişmiş ya da artmış cinsel ilgi ve sizin için ya da başkaları için endişe teşkil eden davranış, örneğin, artmış cinsel istek,
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama,
- Aşırı yeme (kısa bir zaman periyodunda büyük miktarlarda yemek yeme) ya da kompulsif yeme (açlığınızı yatıştırmak için normalden ve gerektiğinden fazla yemek yemek) Bu davranışlardan birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz semptomlarınızı kontrol etmek veya azaltmak üzere bazı yöntemleri size açıklayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.