4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DURAPROX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila <1/100); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Seyrek:
- Anemi (kansızlık)
- Trombositopeni (trombosit
-kan pulcuğu
- sayısında azalma)
- Lökopeni (akyuvar sayısında azalma)
- Eozinofili (kanda eozinofil adlı alerji hücresi sayısında artış
- Agranülositoz (beyaz kan hücresi sayısında azalma)
- Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)
- Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)
- Anaflaksi (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
- Alerjik reaksiyonlar
- Serum hastalığı
- Depresyon
- Konfüzyon (zihin karışıklığı)
- Anksiyete (kaygı, endişe)
- Uyku bozukluğu
- Senkop (bayılma)
- Somnolans (uykululuk hali)
- Sedasyon (sakinleşme)
- Bulanık görme
- Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
- Göz ağrısı
- Göz içi basınç artışı
- Kulak çınlaması
- Duymada azalma
- Angina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı)
- Aritmi (kalp atım düzensizliği)
- Palpitasyon (çarpıntı)
- Hemoraji (kanama)
- Yüzde kabarma
- Öksürük
- Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)
- Bronkospazm (bronşların kasılması)
- Bulantı
- Kusma
- Diyare (ishal)
- Konstipasyon (kabızlık)
- Flatulans (Gaza bağlı mide
-bağırsakta şişkinlik)
- Karın ağrısı
- Abdominal distres (karında rahatsızlık)
- Dispepsi (hazımsızlık)
- Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında ülser)
- Mide
-bağırsak kanaması
- Pankreatit (pankreas iltihabı)
- Rektal kanama (dışkıda veya dışkı bölgesinde kanama)
- Tat alma değişikliği
- Stomatit (ağız içinde iltihap)
- Hemoroid kanaması
- Karaciğer hasarı
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
- Ekimoz (deride morarma)
- Diyaforez (aşırı terleme)
- Döküntü
- Prurit (kaşıntı)
- Ürtiker (kurdeşen)
- Fotosensitivite (ışığa duyarlılık)
- Psödoporfiri (bir çeşit cilt döküntüsü)
- Eksfolyatif dermatit (Tüm vücut derisinin kızarması ve pul pul dökülmesi)
- Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
- Stevens
-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
- Toksik epidermal nekroliz (Lyell's sendromu)
- Artralji (eklem ağrısı)
- Sırt ağrısı
- Dizüri (ağrılı idrar yapma)
- Poliüri (aşırı miktarda idrar yapma)
- Akut böbrek yetmezliği
- Akut interstisiyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
- Nefrotik sendrom (böbrekte bulunan minik filtrelerin hasar görmesi)
- Hematüri (idrarda kan bulunması)
- Böbrek yetmezliği
- Adet düzensizlikleri
- Titreme
- Ödem (şişlik)
- Kırıklık
- Ateş
- Zafiyet
- Karaciğer fonksiyon testleri anormallikleri
- Anormal kan basıncı
- Kilo kaybı
- Kilo artışı
- Kanda üre artışı
- Kanda kreatinin artışı
Ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği NSAİİ tedavisi ile ilişkili olarak bildirilmiştir.
Klinik denemeler ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAİİ'lerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavilerde) arteriyel trombotik olgu riskindeki bir artışla (örneğin miyokard infarktüsü veya inme) ilişkilendirilebileceğini öne sürmektedir (bkz. bölüm 4.4).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.trU1T3TU31 sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.