Elonva 150 mcg/0,5 ml 1 enjeksiyonluk çözelti

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ELONVA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi yan etkiler

ELONVA gibi gonadotropik hormonlar ile tedavinin olası bir komplikasyonu, yumurtalıkların istenmeyen şekilde aşırı uyarılmasıdır. Bu komplikasyonun ortaya çıkma ihtimali, olgunlaşan folikül sayısının dikkatli bir şekilde takip edilmesi ile azaltılabilir. Olgunlaşan folikül sayısını dikkatle izlemek için doktorunuz ultrason taramaları yapacaktır. Ayrıca doktorunuz kan hormon düzeylerinizi de kontrol edebilir. Yumurtalıkların aşırı uyarılmasının ilk belirtileri, midede (karında) ağrı, bulantı hissi veya ishaldir. Yumurtalıkların aşırı uyarılması, ciddi bir tıbbi sorun olan Over Hiperstimülasyon Sendromu adı verilen bir tıbbi duruma ilerleyebilir. Daha ciddi durumlarda Over Hiperstimülasyon Sendromu , yumurtalıkların büyümesi, karın ve/veya göğüste sıvı toplanması (bu durum ani kilo artışına neden olabilir) veya kan damarlarında pıhtı oluşumu ile sonuçlanabilir.

Enjeksiyondan sonraki birkaç gün içerisinde bile meydana gelse, midede (karında) ağrı veya yumurtalıkların aşırı uyarılmasına dair diğer belirtilerden herhangi biri sizde gelişirse vakit kaybetmeden doktorunuzla görüşünüz.

Yan etkilerin görülme olasılıkları aşağıdaki kategoriler ile tanımlanmıştır:

Çok yaygın (Her 10 hastanın 1'inden fazla)
Yaygın (Her 10 hastanın 1'inden az ancak 100 hastanın 1'inden fazla)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az ancak 1000 hastanın 1'inden fazla)
Seyrek (1000 hastanın 1'inden az)
Çok seyrek (10000 hastanın 1'inden az)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)

Yaygın (yaklaşık 10 kadından 1'ni etkileyebilir)
• Yumurtalığın aşırı uyarılması
• Pelvik (leğen kemikleri arasında kalan bölgeden kaynaklanan) ağrı
• Baş ağrısı
• Pelvik (leğen kemikleri arasında kalan bölgeden kaynaklanan) rahatsızlık
• Hasta hissetme (bulantı)
• Yorgunluk
• Memelerde hassasiyet

Yaygın olmayan (yaklaşık 100 kadından 1'ini etkileyebilir)
• Bir yumurtalığın ters dönmesi (over torsiyonu)
• Baş dönmesi
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Düşük
• Oositlerin (kadın üreme hücresi) toplanmasından sonra ağrı
• İşlemlere bağlı ağrı
• Bir yumurtanın çok erken salınması (erken ovülasyon)
• Karında şişkinlik
• Kusma
• İshal (diyare)
• Kabızlık (konstipasyon)
• Sırt ağrısı
• Meme ağrısı
• Enjeksiyon bölgesinde morluk veya ağrı
• Çabuk öfkelenme (irritabilite)
• Ruh hali değişiklikleri
• Sıcak basması

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Alerjik reaksiyonlar (Döküntüyü de içeren, lokal ve yaygın aşırı duyarlılık reaksiyonları)

Rahim dışındaki gebelik (dış gebelik), ve çoklu hamilelikler de rapor edilmiştir. Bu yan etkilerin ELONVA kullanımı ile değil, Yardımcı Üreme Teknolojisi programı veya sonraki gebelikle ilişkili olduğu kabul edilmektedir.

Nadir durumlarda, diğer gonadotropinler gibi ELONVA da bir kan damarının içerisinde oluşan kan pıhtılarının (trombozlar) bulundukları yerden ayrılarak kan dolaşımı yoluyla başka bir kan damarına gidip orayı tıkamalarıyla (tromboembolizm) ilişkili bulunmuştur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.