4. Olası yan etkiler nelerdir ? Tüm ilaçlar gibi EZETROL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklıklar şöyle tanımlanır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor
Açıklanamayan kas ağrısı, yumuşaklığı ve zayıflığı hissediyorsanız doktorunuza başvurunuz. Seyrek olarak, kas problemleri, kas zafiyeti böbrek hasarıyla sonuçlanabilir, ciddi olabilir ve potansiyel olarak sağlığı tehdit edici durum oluşturabilir.
Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme nefes almada ya da yutmada güçlük oluşturabilen (hemen tedavi gerektirir) alerjik reaksiyonlar genel kullanımda bildirilmiştir.
Yaygın yan etkiler:
- Karın ağrısı
- İshal
- Karında şişkinlik
- Yorgunluk
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Karaciğerde (transaminazlar) ya da kas fonksiyonlarına ait bazı laboratuvar testlerinde yükselme
- Öksürük
- Hazımsızlık
- Midede yanma hissi
- Bulantı
- Eklem ağrısı
- Kas kasılmaları
- Boyun ağrısı
- İştah azalması
- Sıcak basması
- Yüksek tansiyon
- Göğüs ağrısı
- Ağrı
EZETROL ve bir statin birlikte uygulandığında:
Yaygın yan etkiler:
- Karaciğerde (transaminazlar) bazı laboratuvar testlerinde yükselme
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı
- Kas yumuşaklığı veya kas güçsüzlüğü
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Karıncalanma hissi
- Ağız kuruluğu
- Kaşıntı
- Döküntü
- Ürtiker
- Sırt ağrısı
- Kas güçsüzlüğü
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Şişkinlik, özellikle el ve ayaklarda şişkinlik,
- Yorgunluk veya güçsüzlük
EZETROL ve fenofibrat birlikte uygulandığında:
Yaygın yan etkiler:
- Karın ağrısı
Ayrıca, genel kullanımda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Baş dönmesi, kaslarda sızlama, karaciğer problemleri, döküntü ve kurdeşeni içeren alerjik reaksiyonlar, bazen hedef tahtasına benzer görünümde lezyonlarla birlikte kızarık kabartılı döküntü (eritema multiforme), kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük, kas yıkımı, safra taşları veya safra kesesi iltihabı (karın ağrısı, bulantı ve kusmaya neden olabilir), sıklıkla şiddetli karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihabı, kabızlık, kan hücre sayımlarında azalma ve buna bağlı olarak morarma/kanama (trombositopeni), karıncalanma hissi, depresyon, olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük, nefes darlığı.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.