3.FLUTANS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FLUTANS'ın önerilen dozu sabah bir tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece uykunuzun bölünmemesi için FLUTANS'ı sabah almanız önerilir. Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FLUTANS ağız yoluyla alınır.
Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUTANS ile
tedavi edilebilir.
Çocuklarda kullanımı:
FLUTANS'ın çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer FLUTANS'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUTANS kullandıysanız:
FLUTANS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek miktarda alınan FLUTANS mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar, baş dönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik gibi etkiler görülebilir.
FLUTANS'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.
FLUTANS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar yükselecektir. Bu ilacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLUTANS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : Mevcut verilere göre sıklığı tahmin edilememektedir. |
Yaygın:
- Makülopapüler döküntü
Yaygın olmayan:
-Kusma;
-Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya asmatik reaksiyon belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Seyrek:
-Baş dönmesi, başağrısı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya karıncalanma);
-Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu;
-Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artış.
Çok Seyrek:
-Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı;
-Böbrek hastalıkları;
-Pankreatit (pankreas iltihaplanması – üst karında ağrı ile sonuçlanır);
-Karaciğer fonksiyonlarında bozulma.
-Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun kanaması); Lükopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma – açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ve diğer gribal semptomlar); Anemi (kansızlık).
-Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız.
- Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Bilinmiyor:
-Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuar parametrelerinde değişiklik görülebilir:
·Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.
·Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir.
·Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
·Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
·Karaciğer enzim düzeylerinde artış.
-Anormal EKG sonuçları
-Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes)
-Sarılık (hepatit)
-Bayılma
-Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız varsa bu daha kötü olabilir.
-Güneş veya yapay UVA ışınlarına maruziyet sonrasında hassasiyet (deri görünümünde
değişiklik) vakaları bildirilmiştir.
-Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma);
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu yan ektiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.FLUTANS'ın saklanması
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUTANS'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.
Ruhsat sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370 Sok. No:7/3 Balgat-
ANKARA
İmal yeri:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk-ANKARA
| Bu kullanma talimatı .../.../...... | tarihinde onaylanmıştır. |