4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FORZİGA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Asağıdakilerden biri olursa, FORZİGA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybı (dehidratasyon); yaygın değildir (100 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir).
Dehidratasyon belirtileri:
- ağzın çok kuru veya yapışkan olması, çok susuz hissetmek
- çok uykulu veya yorgun hissetmek
- idrarın çok az miktarda olması ya da hiç olmaması
- hızlı kalp atışı.
- İdrar yolu enfeksiyonu; yaygın olarak görülür (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir). Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri:
- ateş ve/veya üşüme
- idrara çıktığınızda yanma hissi
- sırt veya yan ağrısı. Her ne kadar yaygın olmasa da eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir)
- Düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi): (bu ilacı bir sülfonilüre veya insülin ile alırken)
Düşük kan şekeri belirtileri:
- Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı
- Aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik
- Ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı
Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini söyleyecektir.
Seyrek (1,000 kişiden 1'ine kadarını etkileyebilir)
- Diyabetik ketoasidoz (yaşamı tehdit edici olguları ve ölümcül vakaları da içeren)
Diyabetik ketoasidoz belirtileri aşağıda verilmiştir
- idrar ya da kanınızda "keton cisimleri" düzeylerinde artış
- hızlı kilo kaybı
- kendini hasta hissetme ya da hastalanma
- karın ağrısı
- aşırı susama
- hızlı ve derin nefes alma
- sersemlik (konfüzyon)
- alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik
- nefesinizde tatlı kokusu, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku
Bu durum kan glukozundan bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Doktorunuz geçici ya da kalıcı olarak FORZİGA ile tedavinizi durdurabilir.
FORZİGA'nın diğer yan etkileri şunlardır:
Yaygın
- Penis veya vajinanızda genital enfeksiyonu (pamukçuk)
- Sırt ağrısı
- Normalden daha fazla idrar veya daha sık idrara çıkma isteği
- Kan yağları veya kolesterol düzeyinde değişimler (testlerle tespit edilir)
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme (testlerle tespit edilir)
- Kreatinin böbrek klerensinde düşüş (testlerle tespit edilir)
- Baş dönmesi
- Deride döküntü
Yaygın olmayan
- Susama hissi
- Kabızlık
- Gece sık idrara çıkma
- Ağız kuruluğu
- Kilo düşüşü
- Kreatinin ve üre artışı (labortuvar kan testlerinde tespit edilir)
- Böbrek fonksiyonunda düşüş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.