2.FRAGMİN® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FRAGMİN®' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etkin madde dalteparin sodyuma ya da benzer bir ürüne veya FRAGMİN® içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjikseniz).
• Aktif mide ülseriniz veya ince bağırsak (duodenal) ülseriniz varsa.
• Beyin kanaması (beyin hemorajı) geçirdiyseniz.
• Kanamanın kolaylaşmasına yol açan herhangi bir durum geçirdiyseniz (ör. hemofili, karaciğer yetmezliği).
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa.
• Kalp zarı ve kalp kapakçıklarının iltihabı (endokardit) adıyla bilinen bir hastalığınız varsa.
• Heparine bağlı olarak, kanınızdaki pıhtılaşan hücre sayısının (trombositler) azalması ve morarma ve kanamaların daha kolay oluşmasına sebep olması (heparine bağlı trombositopeni) gibi bir hastalığınız varsa.
• Omurganız, başınız, gözleriniz veya kulaklarınızda yaralanma olduysa ya da bunlara ilişkin bir ameliyat geçirdiyseniz.
Koruma yerine tedavi için FRAGMİN® alıyorsanız, isteğe bağlı cerrahi prosedürlerde lokal ve/veya bölgesel anestezi kullanmamalısınız.
Sistemik damar tıkanıklığından kaynaklanmıyorsa, yakın zamanda (3 ay içinde) felç geçirdiyseniz FRAGMİN® kullanmamalısınız.
FRAGMİN®'i kan pıhtılarının tedavisi için alıyorsanız, omur ilikten (spinal) ya da yada bel bölgesinden (epidural) uygulanan bir anestetik kullanmamalısınız.
Kanamaya bağlı olarak, kalp ve akciğer zarlarında kan toplanması
Kan pıhtısı (Venöz tromboembolik olay) tedavisi sırasında 40 kg'dan daha düşük vücut ağırlığına sahip kanser hastalarında veri yetersizliği sebebiyle FRAGMİN®, belirti veren VTE'nin devam tedavisi ve tekrarlanmasının önlenmesinde kullanılmamalıdır.
FRAGMİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Aşağıdaki durumlardan biri söz konusuysa, FRAGMİN® almadan önce doktorunuza bilgi veriniz:
• Kanamaya karşı daha hassas olmanıza sebep olan durumlarınız varsa; örneğin:
• bir ameliyat ya da travmadan sonra
• kanama sebebiyle oluşan felç
• şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği
• pıhtılaşma hücre sayısında anormallik veya düşüklük
• kan basıncı veya diyabete bağlı göz hastalığı
• kan inceltici başka ilaçların alınması (örn. aspirin, varfarin, dipiridamol)
Eşzamanlı kan pıhtısı (tromboembolik olay) olan ve beyninde primer (beyin kaynaklı) veya metastatik (başka organdan beyine sıçramış) tümör olan hastalarda pıhtı önleyici tedavinin etkililik veya güvenliliğine dair sınırlı veri mevcuttur. Bu kategorideki hastalarda; kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç kullanımı ile ölümcül kafa içi kanama riski bulunmaktadır. Bu nedenle FRAGMİN® ile tedavi düşünülüyorsa; beyinde tümör durumunun ve diğer bireysel risklerin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesinin yakın takibi gereklidir.
• Hekimin peridural veya spinal anestezi kapsamında kan pıhtılaşmasını önleyen uygulamaya karar vermesi halinde, sırt ağrısı, duyusal veya motor bozuklukları (alt ekstremitelerde uyuşukluk veya güçsüzlük) ve bağırsak veya mesane işlev bozukluğu gibi nörolojik bozukluğa ilişkin tüm belirtilerin oluşması halinde.
• Doktorunuz kanınızda yüksek miktarda potasyum bulunduğunu ya da düşük bir kan pH değerine sahip olduğunuzu söylediyse. Doktorunuz, kanınızı tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli olarak takip edecektir.
• Akut kan diyalizi hastası iseniz.
• Yapay kalp kapağı takma ameliyatı geçirdiyseniz.
Kan pıhtılaşmasını önleme etkisinin takibi genellikle gerekli değildir, ancak özel popülasyonlarda (örn. çocuklarda, böbrek yetmezliği bulunan hastalarda, çok zayıflarda veya ileri derecede şişmanlarda (morbid obezlerde), hamile kadınlarda, kanama riski olanlarda veya tromboz tekrarlama riski bulunan hastalarda) düşünülebilir.
Çocuklar için dozlama önerileri klinik deneyime dayanmaktadır; doktorunuzun FRAGMİN dozunu hesaplamasına yardımcı olacak klinik çalışmalardan elde edilen sınırlı veri bulunmaktadır.
FRAGMİN® ; fraksiyonel olmayan heparin, diğer düşük molekül ağırlıklı heparinler veya sentetik polisakkaritler bire bir aynı oranda kullanılmaz.
Periyodik olarak, pıhtılaşma hücresi (trombosit) sayımını da içeren tam kan sayımı ve dışkıda gizli kan testlerinin yapılması, FRAGMİN® tedavisi süresince önerilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FRAGMİN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değil.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışma mevcut değildir. Çok gerekli olmadıkça gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
FRAGMİN®, gebelik sırasında yapay kalp kapakları üzerindeki kan pıhtılarının önlenmesi için tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FRAGMİN®'in anne sütüne geçip geçmediği konusunda yeterli bilgi mevcut değildir.Çoğu ilacın insan sütüne geçtiği bilindiğinden, FRAGMİN® emziren annelere dikkatle uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
FRAGMİN®, araba ve makine kullanma yetisini etkilemez.
FRAGMİN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar FRAGMİN®'in çalışma şeklini etkileyebilir veya FRAGMİN®'in kendisi, aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir.
FRAGMİN®'in etkisini arttıran ilaçlar arasında aşağıdakiler sayılabilir:
• Kanınızı inceltmek için kullanılan ilaçlar: (örn. aspirin, dipiridamol ve varfarin).
• Ağrıyı ve iltihabı (enflamasyonu) azaltmak için kullanılan ilaçlar (örn. indometasin).
• Gut için bazı ilaçlar (ör. sülfinpirazon ve probenesid).
• Su tutma tableti- diüretik (etakrinik asit).
• Kan hacmini arttırmak için verilen çözeltiler (örn. dekstranlar).
• Sitostatikler olarak bilinen ilaçlar (kanser tedavisinde kullanılır).
• Vitamin K
FRAGMİN®'in etkisini azaltan ilaçlar arasında aşağıdakiler sayılabilir:
• Alerji ve saman nezlesi için ilaçlar (örn. antihistaminikler).
• Kalp veya dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (örn. digoksin veya digitoksin).
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ve tetrasiklinler olarak bilinen antibiyotikler.
• Vitamin C (örn. bazı vitamin takviyeleri).
Stabil olmayan koroner arter hastalığı için FRAGMİN® tedavisi görüyorsanız, doktorunuz genellikle düşük dozda aspirin kullanmanızı tavsiye edecektir.
Heparinin; damar içine uygulanan bir kalp damar gevşeticisi olan nitrogliserin, bir antibiyotik olan penisilinin yüksek dozları, sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan kinin ve tütün kullanımı ile etkileştiği bilinmektedir. Bu durum, FRAGMİN® kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.