4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GALVUS MET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GALVUS MET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• GALVUS MET laktik asidoz olarak adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir (bkz. "GALVUS MET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümü). Bunun olması durumunda (laktik asidoz komaya yol açabileceğinden) GALVUS MET kullanmayı bırakmalı ve derhal bir doktor ile irtibata geçmeli ya da en yakın hastaneye gitmelisiniz.
• Yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutma güçlüğü, solunum güçlüğü, ani başlangıçlı döküntü ya da ürtiker ("anjiyoödem" adı verilen şiddetli alerjik reaksiyon semptomları).
• Karaciğer hastalığını (hepatit) işaret edebilecek olan ciltte ve/veya gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, idrar renginde koyulaşma
• Şiddetli üst karın ağrısı (pankreas iltihabının olası belirtileri)
• Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi' adı verilen kan şekeri düşüklüğünün olası semptomları)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kontrol edilemeyen titreme
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler
• Uykululuk hali ya da sersemlik, şiddetli bulantı ya da kusma, karın ağrısı, düzensiz kalp atımı ya da derin hızlı soluk alma gibi kanda laktik asit yükselmesine bağlı olarak görülen belirtiler (laktik asidoz)
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: ( 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir).
Yaygın: (10 hastanın 1'inden az görülebilir).
Yaygın olmayan: (100 hastanın 1'inden az görülebilir).
Seyrek: (1000 hastanın 1'inden az görülebilir).
Çok seyrek: (10000 hastanın 1'inden az görülebilir).
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok Yaygın:
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Karın ağrısı
• İştah kaybı
Yaygın:
• Sersemlik hali
• Baş ağrısı
• Titreme
• Ağızda metalik tat
• Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan:
• Kabızlık
• Ellerde, ayak bileğinde ya da ayaklarda şişme (ödem)
• Yorgunluk
• Eklem ağrısı
Çok seyrek:
• Boğaz ağrısı, burun akıntısı ve ateş
• Ciltte kızarıklık
• Kanda B12 vitamini düzeyinin düşmesi (soluk renk, yorgunluk ve hafıza bozuklukları gibi belirtiler görülebilir)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonuçları
Sıklığı bilinmiyor:
• Kaşıntı
• Kanda yüksek laktik asit bulguları (laktik asidoz olarak bilinir); uyku hali, sersemlik, şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, düzensiz kalp atışı veya derin, hızlı solunum
Bunlar GALVUS MET'in hafif yan etkileridir.
Bazı hastalar GALVUS MET ve insülin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamıştır:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Üşüme
• Bulantı
• Mide ekşimesi (reflü)
• Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan:
• İshal
• Gaz
Bazı hastalar GALVUS MET ve bir sülfonilüre alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamıştır:
Yaygın:
• Sersemlik hali
• Titreme
• Yorgunluk
• Düşük kan şekeri
• Aşırı terleme
GALVUS MET kullanan bazı hastalarda pazarlama sonrası aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):
• Kaşıntılı döküntü
• Pankreas iltihabı
• Deride soyulmuş alanlar veya kabarcıklar
• Kas ağrısı
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.