4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GEMYSET İN'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görül ebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az g örülebilir. |
| Bilinmiyor | : eldeki verilerden tahmin edilemiyor. |
Aşağıdaki yan etkilerden biri görülürse hemen bir sa ğlık kuruluşuna gidilmelidir:
• Ciddi allerjik reaksiyonlar
• Grey sendromu: Genellikle yeni doğan veya prematüre bebeklerde görülen, derinin gri renk olması, bebeğin halsiz ve zayıf olması
• Beyaz kan hücre sayısının dü şmesi, enfeksiyon, morluk ve ateş görülme ihtimalini
arttırır. Kansızlık (kırmızı kan hücresi sayısının dü şmesi), kendinizi yorgun ve uykulu hissetmenize neden olur.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki veriler den hareketle tahmin edilememektedir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Kemik iliği depresyonu, kanın bileşiminde bozukluklara yol açan çe şitli hastalıklar (kan diskrazileri: kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi), trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni), kandaki granülos it yoğunluğunun anormal biçimde dü şük olması (granülositopeni)), kan hücrelerinin kanseri (lösemi), geri dönü şümsüz kemik iliği depresyonu, kemik iliğinin sonradan yitirilmesi ya da doğuştan olmaması (kemik iliği aplazisi), kemik iliğinin az gelişmiş olması (kemik iliği hipoplazisi), kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni), geri dönü şümlü kemik ili ği depresyonu, akyuvar hücrelerinde küçük boşluklar oluşması, retikülosit azalması (retikülopeni), serum demir düzeyinde ve demir bağlama kapasitesinde azalma, kansızlık (anemi), damar içinde eritrositlerin parçalanması ve hemoglobinin idrarla atılması ve damar içi pıhtı ol uşumu ile karakterize bir hastalık (paroksimal noktürnal hemoglobinüri)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Vücudun alerji olu şturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (Anafilaksi), tifo ateşinin tedavisi esnasında Herxheimer reaksiyonu
| Psikiyatrik hastalıklar | |
| Huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bi | linç bozuklu ğu (deliryum), |
| zihin karışıklığı (mental konfüzyon), orta düzeyde ruhsal çöküntü ( | depresyon) |
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı, uzun süreli tedaviyi takiben çevresel sinir i ltihabı (periferal nevrit) (meydana geldiğinde ilaç acilen kesilmelidir)
Göz hastalıkları
Uzun süreli tedaviyi takiben gözde sinir iltihabı ( optik nevrit) (meydana geldiğinde ilaç acilen kesilmelidir)
Gastrointestinal hastalıklar
Bulantı, kusma, ses tellerinin bulunduğu gırtlak bölgesi (glottis) ve a ğız içinde (stomatit) iltihap, ishal, ince ve kalın bağırsağın birlikte iltihaplanması (enterokolit)
Kardiyak hastalıklar
Gray Sendromu
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme (anjiyoödem), sınırlı bir alanda derinin rengind eki herhangi bir anormal değişme (maküler döküntü) ve içinde sıvı bulunan sivilce lerden oluşmuş döküntüler (veziküler döküntü), ürtiker
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ili şkin hastalıklar
Ateş
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.