4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GEMYSET İN'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görül ebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az g örülebilir. |
| Bilinmiyor | : eldeki verilerden tahmin edilemiyor. |
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki veriler den hareketle tahmin edilememektedir.
• Kanın bileşiminde bozukluklara yol açan çe şitli hastalıklar (kan diskrazileri)
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anem i) ve hipoplastik anemi,
• Kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni)
• Kandaki granülosit yo ğunluğunun anormal biçimde dü şük olması (granülositopeni)
• Huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bi linç bozuklu ğu (deliryum)
• Kafa karışıklığı
• Depresyon
• Baş ağrısı,
• Çevresel sinir iltihabı (periferal nevrit)
• Gözde sinir iltihabı (optik nevrit)
• Bulantı,
• Kusma,
• Ağız içinde iltihap (stomatit)
• Diyare
• Ağız kuruluğu
• Ciltte sınırlı bir alanda derinin rengindeki herhangi bir anormal değişme (maküler döküntü)
• Ürtiker gibi a şırı duyarlılı ğa bağlı reaksiyonlar
• Grey sendromu (cildin gri olması ve ölümle sonuçlan abilen bir hastalık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müd ahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.