4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HEBERPROT-P' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak, bu herkesin yan etki yaşayacağı anlamına gelmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10'da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 100'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Yaygın olmayan: 1000'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Seyrek: 10000'de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HEBERPROT-P'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaktik şok (yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi.Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir. Ellerin,ayakların ve bileklerin aniden şişmesi)
• Nefes darlığı veya nefes almada zorluk Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Enjeksiyon yerinde yanma hissi ve ağrı
• Titreme
• Üşüme
Yaygın:
• Enjeksiyon yerinde kanama
• Kansızlık
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Ateş
• Sıvı toplanmasına bağlı şişme (ödem)
• Bölgesel enfeksiyon
• Hastalığın kötüye gitmesi
• Etkilenen ayakta ağrı
Yaygın olmayan:
• Bölgesel kan birikmesi (hematom)
• Lenf damarlarının iltihabı (lenfanjit)
• Uzuv iltihabından kaynaklanan lenf damarlarında sıvı toplanmasına bağlı şişme
• Akyuvar azlığı (lökopeni)
• Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi azlığı (trombositopeni)
• Kan pulcuğu (platelet) artışı
• Hemoglobin düşüşü
• Deride mantar (epidermofitoz)
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
• Kilo artışı
• Kanda ürik asit artışı
• Kolestrol ve trigliserid artışı
• Glikolize hemoglobin artışı
• Uykusuzluk veya uyku hali
• Depresyon
• Parmaklarda uyuşma
• İştahsızlık (anoreksi)
• Alt uzuvda (ayak, diz, bilek, kalça) ağrı ve kramp
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Bilinç Kaybı
• Uyuşma
• Etkilenen uzuvda kramp hissi
• Omuzda ve köprücük kemiğinin alt bölgesinde baskı hissi ve ağrı
• Güç kaybı
• Hissizlik
• Ayak parmaklarında hareketsizlik ve karıncalanma
• Uygulama esnasında batma hissi
• Yüz felci
• Akut viral göz iltihabı (konjuktivit)
• Gözde kaşıntı, kızarıklık, şişme
• Göğüs ağrısı
• Yüksek veya düşük tansiyon
• İskemik kalp hastalığı (kalbin kanla beslenmesinin bozulmasıyla oluşan hastalığı)
• Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü)
• Kalbin atım hızının artması (taşikardi)
• Damar iltihabı (flebit)
• Ciltte kızarıklık
• Etkilenen uzuvda bölgesel ısı artışı
• Soğuk algınlığı benzeri belirtiler (Kataral sendromu)
• Solunum yolu ve akciğer iltihabı (bronkopnömoni)
• Nefes darlığı
• Balgamlı kan gelmesi (hemoptizi)
• Akciğer iltihabı (pnömoni)
• Solunum yolunun ciddi iltihabı (respiratuar sepsis)
• Sık soğuk algınlığı
• Kulakta dolgunluk hissi
• Öksürük
• Boğaz ağrısı
• Mide-bağırsak yolunda asitliğin artışı (asidite)
• Mide yanması
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Üst karın bölgesinde (epigastrik) ve karında ağrı
• Dışkılama sırasında ağrı ve kanama
• Kabızlık
• Bağırsak iltihabı (enterokolit)
• Diş ağrısı
• Sindirim problemleri
• Transaminaz artışı
• Glutamik pirüvik transaminaz (GPT) artışı
• Aşırı iyileşme dokusu oluşumu (hipergranülasyon)
• Omuz bölgesini çevreleyen kaslarda (deltoid kas) sertleşme
• Deride kızarıklık oluşumu (eritem)
• Ayak parmaklarında renk değişikliği
• Ayak parmaklarında kaşıntı ve yanma hissiyle beraber mavimsi pembe renk alması
• Uyuz
• Çıban
• Sinek larvalarının neden olduğu hastalık (miyazis)
• Kafa derisinde irinli iltihap (piyoderma)
• Döküntü
• Deri iltihabı (dermatit)
• Yara dokusunun çeperlerinde kalınlaşma
• Kaşıntı
• Derinin soyulması
• Aşırı terleme
• Tırnak iltihabı (paroneşi)
• Tırnak kaybı
• Kalçada travmaya bağlı kan birikmesi
• Kemik ve eklemlerde ağrı
• Sırt, bel ve kalçada ağrı
• Kramp
• Diz travması
• Böbrek yetmezliği
• İdrar yolu iltihabı (sistit)
• Kreatinin artışı
• Parmak arası mantarı
• Kalça iltihabı
• Ayak bileği, dirsek ve yüzde sıvı toplanmasına bağlı şişme
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntılı deri döküntüsü, nefes darlığı ve yüzde veya dilde şişme gibi)
• Şok
• Hasarın olduğu parmakta rengin soluk olması
• Hafif ateş
• Göğüste sıkışma hissi
• Geçiçi tansiyon düşüklüğü (vagal reaksiyon)
• Artmış alyuvar çökelme hızı
• Bayılma (lipotimi)
• Bakteri enfeksiyonu (selülit)
• Dinlenme sırasında ağrı
• Pis kokulu yara Sayfa
• Yarada ağrı
• Yorgunluk
• Vücut ısısının düşmesiyle meydana gelen rahatsızlık (hipotermi)
• Havale (konvülsiyon)
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyon
• Akciğerlerse sıvı toplanmasına bağlı rahatsızlık (akut pulmoner ödem)
• Esneme
• Sıkıntılı solunum sendromu (respiratuar distres)
• Son dönem (dekompanse) kronik böbrek hastalığı
• Göz iç tabakasının ve iris kaslarının iltihabına bağlı görme bozuklukları (still hastalığı)
Seyrek:
• Bacak ağrısı
• Vagus sinirinin uyarılmasına bağlı terleme ve fenalık hissi ile gelen bayılma (vagal kriz)
• Beniz solukluğu
• Büzücü kasların (sfinkter) gevşemesi
• Diş çürümesi
• Kemiklerin doku kaybı ve iltihab gibi durumlara açık olması (kemik maruziyeti)
• Vücutta ve kanda ciddi enfeksiyona bağlı birçok organ yetmezliğine ve ölüme neden olabilen ciddi bir hastalık tablosu (septik şok)
• Anlaşılmaz konuşma
• Karmaşık konuşma
• Dayanıklılık (stabilite) kaybı
• Üst mide bağırsak yolunda kanamalar
• Akut mide ve bağırsak iltihabı
• Ağız kuruluğu
• Ani kalp durmasına bağlı ölüm
• Akciğer damarlarında tıkanma (pulmoner embolizm)
• El ve ayakların oksijen yetersizliğine bağlı mavi-mor renk alması
• Kaşıntı ve yanma hissiyle beraber derinin mavimsi pembe renk alması
• Beyine giden damarlarda tıkanma ile oluşan felç (iskemik inme)
• Çarpıntı
• Kalp durması (kardiyak arrest)
• Kalbin dokuların gereksinimlerini, özellikle de oksijen gereksinimlerini karşılamada yetersiz kalma hali (dekompanse kalp yetersizliği)
• Düzensiz ve hızlı kalp atımı ile organla yeterli kan gitmemesi (ventriküler fibrilasyon)
• Öksürük, ses kısıklığı ve solunum zorluğu ile karakterize larenks mukozasının şişmesi (glottis ödemi)
• Solunum yetmezliği
• Şeker hastalarında açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi ile ağır hastalık hali (diyabetik ketoasidoz)
• Susuzluk hissi
• Morumsu döküntü
• Serum glutamik pirüvik transaminaz (SGPT) enziminin artması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘'İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.