4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İBUTRİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, İBUTRİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Spesifik olmayan allerjik reaksiyon
-Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)
-Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm (küçük solunum yollarının büzülmesi) ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne, nefes darlığı) gibi solunum yolu reaksiyonları,
-Kaşıntı (pruritus)
-Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
-Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
-Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı
-Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
-Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
-Kurdeşen (ürtiker)
-Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
-DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
-Aseptik menenjit (mikropsuz beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBUTRİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
-Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
-Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
-Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
-Kemik iliği baskılanması
-Hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanması ile giden bir tür kansızlık)
-Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu)
-Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
-Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
-Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
-Mide bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
-Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
-Mide bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)
-Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
-Pankreas iltihabı (pankreatit)
-Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
-Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
-Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)
-Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
-Karaciğer iltihabı (hepatit)
-Akut böbrek bozukluğu
-İdrarda kan bulunması (hematüri)
-Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Kulak çınlaması (tinnitus)
-Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
-Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
-Görme bulanıklığı
-Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)
-Görme değişiklikleri
-Duymada azalma
-Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
-Burun kanaması (epistaksi)
-Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
-Mide ülseri (gastrik ülser)
-Sarılık
-Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi
-Depresyon
-Uyuşma (parestezi)
-Uykululuk hali (somnolans)
-Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nörit)
-İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
-Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil)
-Alerjik nezle (rinit)
-Uykusuzluk
-Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)
-Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık).
İBUTRİT gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Seyrek olarak İBUTRİT ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
-Döküntü
-Kaşınma
-Ödem
-Sıvı tutulması
-Sinirlilik
-Baş dönmesi
-Baş ağrısı
-Bulantı
-Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)
-Mide yanması
-Hazımsızlık (dispepsi)
-Kusma
-Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
-İshal (diyare)
-Kabızlık (konstipasyon)
-Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
-Yorgunluk
Bunlar İBUTRİT'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.