3.IMMUNINE nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavinize hemofili B hastalığının tedavisi konusunda uzman bir doktorun gözetimi nde başlanmalı ve devam edilmelidir.
Doktorunuz sizin için uygun dozu hesaplayacaktır. D ozun ayarlanması sizin bireysel gereksinimlerinize göre olacaktır. E ğer IMMUNINE'ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ile konuşunuz.
Kanamaların önlenmesi için dozaj
Kanamaların önlenmesi için, normal doz 3-4 günde b ir uygulanacak, vücut a ğırlığınızın kilosu başına 20 ila 40 Uluslararası Ünite (IU) kadardır. Bun a rağmen bazı durumlarda özellikle genç hastalarda ilacın daha sık aralarla ya da daha yüksek dozlarda uygulanması gerekebilir.
Kanamanın durdurulması için dozaj
IMMUNINE'ı kanamanızı durdurmak için kullanıyorsanı z doktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır. Doktorunuz dozu, sizin bireysel gereksinimlerinize göre a şağıdaki formülle hesaplayacaktır:
12 yaş üzerindeyseniz:
Gereken IU = vücut a ğırlığı (kg) x faktör IX düzeyinde arzulanan artı ş oranı (normalin %'si) x 0.9
Doktorunuzca izlenme
Doktorunuz yeterli faktör IX düzeylerine sahip olup olmadığınızı garantilemek için size bazı testler uygulayacaktır. Bu durum özellikle ya şamı tehdit eden durumlarınız için size yapılacak büyük ameliyatlarda önemlidir.
Faktör IX inhibitörü olan hastalar
Plazmanızdaki faktör IX düzeyi beklenen düzeye yüks elmezse ya da kanamanız yeterli derecede kontrol altına alınamazsa faktör IX inhibi törü varlı ğından kuşkulanılmalıdır. Bu inhibitörün sizde geli şip gelişmediği doktorunuzca uygun testlerle kontrol edilecektir. İnhibitör geli şmesi durumunda bu konuda özelle şmiş bir hemofili merkezi ile iletişim kurulmalıdır.
Sizde faktör IX inhibitörü geli ştiyse, o zaman kanamalarınızın kontrol altına alına bilmesi için daha yüksek dozlarda IMMUNINE'a gerek duyacaksınız. Eğer bu dozlarda kanamalarınızı kontrol altına alamazsa o zaman doktorunuz size başka bir ilacı önerebilir. Kanamalarınızı kontrol altına alabilmek için doktorunuza danı şmadan IMMUNINE'ın dozunu arttırmayınız.
Uygulama sıklığı:
Hekiminiz ilacınızı ne sıklıkla ve ne kadar arayla kullanacağınızı size söyleyecektir. Bunu bireysel olarak ilacın sizdeki etkinliğine göre belirleyecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
IMMUNINE, kutusu içinde bulunan seyreltici kullanıl arak çözelti haline getirildikten sonra bir toplardamar içine (intravenöz yoldan) yavaş olarak uygulanır.
IMMUNINE, uygulama öncesinde ba şka ilaçlarla karı ştırılmamalıdır. Bu ürünün etkinlik ve güvenlili ğini etkileyebilir.
Uygulama hızı sizin rahatsızlık duyup duymamanıza g öre belirlenir ve dakikada 2 mililitreden süratli uygulanmamalıdır.
Doktorunuz tarafından önerilen talimatlara uyunuz.
• Yalnızca ürünün içindeki uygulama setini kullanınız . Başka setlerin kullanılması durumunda IMMUNINE setin iç duvarına yapı şarak size yanlış doz uygulanmasına neden olabilir.
• Sizde takılı olan venöz uygulama setinden ba şka ilaçlar alıyorsanız, IMMUNINE infüzyonu öncesi ve sonrası bu setin izotonik sodyum klorür çözeltisi gibi sıv ılarla yıkanmış olması gerekir.
• IMMUNINE uygulamadan hemen önce sulandırılarak kull anıma hazır hale getirilmelidir (Sulandırılmış çözelti, herhangi bir koruyucu madde içermez).
• Sulandırılarak sıvı haline getirilen ilaç berrak ya da hafifçe opak olabilir. Bulanık ya da
içinde partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır .
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıklar ın Kontrolü Yönetmeli ği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik "lerine uygun olarak imha edilmelidir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: IMMUNINE'ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı olabileceğini gösteren veriler yetersizdir.
Yaşlılarda kullanımı: IMMUNINE'ın ya şlı hastalarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından bu popülasyonda dikkatle uygulanmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ği: Böbrek yetmezli ği olan hastalara ilişkin ek bir bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olanlarda, trombotik gelişimin ve tüketim koagülopatisinin erken belirtilerinin klinik takibi nin uygun biyolojik testlerle yapılması gereklidir.
Eğer IMMUNINE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUNINE kullandıysanız:
Şimdiye kadar IMMUNINE'ın a şırı dozda alınmasıyla ili şkili bir belirti bildirilmemiştir. Herhangi bir kuşku durumunda lütfen doktorunuzla konu şunuz.
IMMUNINE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
IMMUNINE'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
• Kullanmayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz hemen bir sonraki normal uygulamayla devam ediniz ve doktorunuz tarafından önerilen norm al uygulama aralıklarıyla uygulamaya devam ediniz.
IMMUNINE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
• IMMUNINE ile tedavinin sonlandırılmasına ba ğlı bir yan etki beklenmemektedir.