4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi IMNOVID'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa IMNOVID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş, boğaz ağrısı, öksürük ya da diğer enfeksiyon belirtileri (enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısındaki düşmeye bağlı olarak),
• Nedensiz kanama ya da çürük, burun kanaması, bağırsak veya mide kanaması dahil (‘kan pulcukları' adı verilen kan hücreleri üzerine olan etkilere bağlı olarak),
• Göğüs ya da bacak ağrısı ve şişme, özellikle de bacaklarınızın alt kısmı ya da baldırlarınızda (kan pıhtılarının neden olduğu),
• Nefes darlığı (ciddi göğüs enfeksiyonu, akciğer iltihabı, kalp yetmezliği ya da kan pıhtısına bağlı olarak),
• Nefes almada zorluğa neden olabilen yüzün, dudakların, dilin ve boğazın şişmesi (anjiyoödem olarak isimlendirilen bir tip alerjik reaksiyon nedeniyle).
Diğer daha seyrek ciddi yan etkiler
• Deri ve gözlerde sararma, koyu kahverengi renkte idrar, karın sağ tarafta ağrı, ateş, bulantı ya da kusma ile kendini belli edebilen hepatit B enfeksiyonu nüksü. Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Derinizin görünüşünde değişikliklerle veya derinizde yeni ve farklı oluşumlara neden olabilecek deri kanseri tipleri (skuamöz hücreli karsinom ve bazal hücreli karsinom). IMNOVID'i kullanırken derinizde değişiklikler fark ederseniz, en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
IMNOVID'in diğer yan etkileri şunlardır:
Çok yaygın
• Akciğer enfeksiyonları
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
• Beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonlarla savaşan hücreler) sayısında düşme, kan pulcuğu (kanda pıhtılaşmaya yardım eden kan hücresi) sayısında azalma (kanama bozukluklarına yol açabilir), beyaz kan hücre sayısının anormal derecede azalması (nötropeni)
• İştah azalması
• Nefes darlığı (dispne), öksürük
• Kabızlık, ishal, bulantı
• Kas kasılmaları, kemik ağrısı
• Kol ve bacaklarda şişkinlik dahil olmak üzere, vücutta şişkinlik
• Yorgunluk
• Ateş
Yaygın
• Burun, burnu çevreleyen sinüslerin (hava boşlukları) ve boğaz enfeksiyonu
• Hızlı ve düzensiz kalp atımı (atriyal fibrilasyon)
• Kalp krizi (kollar, boyun ve çeneye yayılan göğüs ağrısı, terleme ve nefes kesilmesi, hasta hissetme ya da kusma hissi)
• Kurdeşen
• Aynı anda kırmızı ve beyaz kan hücreleri ve kan pulcukları sayında düşme (pansitopeni) Kanama ve morarmalara daha yatkın olacaksınız. Kendinizi yorgun ve güçsüz hissedebilir, solunum güçlüğü çekebilirsiniz. Enfeksiyona yakalanmanız da olasıdır
• Bakterilerin neden olduğu bir kan enfeksiyonu
• Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen durum (febril nötropeni)
• Anormal kalp ritmine neden olabilen yüksek kan potasyum düzeyleri
• Yorgunluk ve zihin bulanıklığı, kas seğirmesi, nöbetler (sara nöbetleri) ya da komaya neden olabilen düşük kan sodyum düzeyleri
• Kanda ürik asit artışı, gut olarak isimlendirilen bir eklem iltihabı hastalığı tipine neden olabilir.
• Zihin bulanıklığı
• Bilinç kaybı
• Hissizlik, karıncalanma ya da yanma hissi, eller ya da ayaklarda ağrı, baş dönmesi, titreme
• Ayağa kalkmayı ve normal hareket etmeyi güçleştiren bir baş dönmesi hissi
• Kan pıhtısına bağlı nefes darlığı
• Kan pıhtısına bağlı özellikle bacakların alt kısmı ya da baldırlarda ağrı ve şişme
• Kusma
• Deri döküntüsü
• Deri kaşıntısı
• Böbrek yetmezliği
• İdrar yapamama
• Kasık bölgesinde ağrı
• Anormal karaciğer testleri
• Sinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri hastalığı (zona)
• Kafa içi kanama
Yaygın olmayan
• İnme
• Karaciğer inflamasyonu (hepatit) belirtileri; kaşıntılı deriye neden olabilir, derinin ve göz akının sararması (sarılık), soluk renkte gaita, koyu renkte idrar ve karın ağrısı.
• Kanser hücrelerinin parçalanması sonucu kan dolaşımına zehirli bileşenlerin geçmesi (tümör lizis sendromu). Bu durum böbrek problemlerine neden olabilir.
• Beyin damarlarının tıkanması veya kanaması ile ilgili olay
Eğer bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.