4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CUROSURF'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıkılıklara göre sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir |
| Yaygın | : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
| Seyrek | : 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir (izole vakalar da dahil) |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. |
Yaygın olmayan:
• Ciddi enfeksiyon (sepsis)
• Beyin kanaması (intrakraniyal hemoraji)
• Akciğerin sönmesi (pnömotoraks)
Seyrek:
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Kronik akciğer hastalığı (bronkopulmoner displazi)
• Kandaki oksijen doygunluğunda azalma (düşük oksijen satürasyonu)
• Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)
Bilinmiyor:
• Fazla oksijenlenme (hiperoksi)
• Deri ve mukozanın mavi renk alması (yenidoğan siyanozu)
• Geçici solunum durması (apne)
• Anormal beyin elektrosu
• Nefes borusunda oluşan komplikasyon (endotrakeal entübasyona bağlı komplikasyon)
CUROSURF ile tedavi edilen bebeklerde diğer surfaktanlarla olduğu gibi bir tip kalp damar hastalığı olan patent duktus arteriosus (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) vakalarında hafif bir artış olduğu bildirilmiştir.
İnce kateterle CUROSURF uygulaması sırasında bradikardi, apne, kandaki oksijen doygunluğunda azalma, ağız köpürmesi, öksürük, boğulma ve aksırma gibi bazı hafif ve geçici yan etkiler gözlenmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.