4. Olası yan etkiler nelerdir?
Her ilaç gibi KEYTRUDA da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez.
KEYTRUDA kullanırken bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bkz. Bölüm 2.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
• İshal, bulantı
• Kaşıntı, deri döküntüsü
• Yorgunluk hissi
Yaygın yan etkiler
• Eklem ağrısı
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma
• Tiroid bezi sorunları; sıcak basması
• İştah azalması
• Baş ağrısı; baş dönmesi; tat duyumunuzda değişiklik
• Akciğer iltihabı; nefes darlığı; öksürük
• Barsak iltihabı; ağız kuruluğu
• Mide ağrısı; kabızlık; kusma
• Deride kırmızı, kabarık içi sıvı dolu olabilen döküntüler; deride renk kaybına uğramış bölgeler
• Kas ağrısı, kaslarda sızlama veya hassasiyet; kaslarda ve kemiklerde ağrı; kollarda veya bacaklarda ağrı; eklemde ağrı ve şişlik
• Şişlik; olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük; üşüme; gribe benzer hastalık; ateş
• Kanda karaciğer enzim düzeylerinde artış; anormal böbrek fonksiyon testi
• İlacın infüzyonundan kaynaklanan reaksiyon
Yaygın olmayan yan etkiler
• Kanda beyaz kan hücrelerinin (nötrofiller, lökositler, lenfositler ve eozinofiller) sayısında azalma; trombositlerin sayısında azalma (daha kolay kanama veya morluk)
• Beynin tabanında bulunan hipofiz bezinin iltihabı; böbreküstü bezleri tarafından üretilen hormonların salgılanmasında azalma; tiroid iltihabı
• Tip 1 diyabet; kanda sodyum, potasyum ve kalsiyum azalması
• Uyuma güçlüğü
• Nöbet; enerji yokluğu; sinirlerin iltihabı ve buna bağlı olarak kollarda ve bacaklarda uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma tarzında ağrı
• Gözlerde kuruluk; göz iltihabı; gözde ağrı, tahriş, kaşıntı veya kızarıklık; ışığa karşı rahatsız edici bir duyarlılık; benekler görmek
• Kalp kasının iltihabı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışları, yorgun hissetme veya göğüs ağrısını içerebilir.
• Yüksek kan basıncı
• Pankreas iltihabı
• Karaciğer iltihabı
• Deride kuruluk, kaşıntı; Kalınlaşmış, bazen pullanma olan deri kitleleri; saç dökülmesi; deri iltihabı; akne benzeri deri problemi; saç renginde değişiklikler; deride küçük kabartılar, yumrular veya yaralar
• Tendonların etrafında bulunan kılıfın iltihabı
• Böbrek iltihabı
• Nişastayı parçalayan bir enzim olan amilazın düzeyinde artış; kanda kalsiyum artışı
Seyrek yan etkiler
• Trombositlere veya kırmızı kan hücrelerine karşı iltihabi yanıt
• Akciğerleri, deriyi, gözleri ve/veya lenf nodüllerini etkileyebilen bir bağışıklık sistemi bozukluğu (sarkoidoz)
• Sinirlerin geçici iltihabı ve buna bağlı olarak uzuvlarda ağrı, güçsüzlük ve paralizi; kasların güçsüzleşmesine ve çabuk yorulmasına neden olan bir durum
• İnce barsakta delik
• Derinin altında hassas, kırmızı kabartılar
• Kaşıntı, deride kabarcıklanma, soyulma veya yaralar ve/veya ağız içinde veya burun, boğaz ve genital alan hattındaki yaralar (toksik epidermal nekroliz veya Stevens- Johnson sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.