1. KONAZOL nedir ve ne için kullanılır?
• KONAZOL Krem, deri üzerine yerel olarak uygulanacak krem formundadır.
KONAZOL Krem, 30 gram krem içeren aluminyum tüpler içinde piyasaya sunulmaktadır.
• KONAZOL Krem'in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adı verilen bir ilaç grubuna a ittir.
Ketokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar hücresinin ölümüne yol açar.
Mantarlar, içinde ya şadı ğımız çevrede yaygın olarak bulunan mikroorganizmala rdır. Vücut yüzeyinde veya iç organlarda yerle şerek çok de ğişik türlerde mantar enfeksiyonlarına yol açarlar. Olu şan enfeksiyon hastalığının belirtileri, maruz kalan bölgeye ya da organa göre de ğişebilmektedir.
• KONAZOL Krem aşağıdaki mantar hastalıklarının tedavisi için kullanıl maktadır:
-Derinin dermatofit adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu:
-Tinea corporis (vücut mantarı)
-Tinea cruris (kasık mantarı)
-Tinea manus (el mantarı)
-Tinea pedis (ayak mantarı / atlet ayağı)
-Derinin candida adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonu (deri kandidozu)
-Tinea (pityriyazis) versikolor (leke şeklinde cilt mantarı)
-Seboreik dermatit (kepeklenme)
2. KONAZOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken ler
KONAZOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
-Ketokonazole veya KONAZOL Krem'in içindeki yardım cı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
-Göz enfeksiyonları için.
Emin değilseniz KONAZOL kremi kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
KONAZOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
-Uzun süredir harici steroid tedavisi görüyo rsanız, sabahları hafif etkili bir steroid uygulamasına devam edilmesi ve KONAZOL Krem'in akşamları uygulanması; steroid tedavisinin ise 2-3 haftalık bir dönemde kademeli o larak kesilmesi önerilir.
Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi çok iyi yıkayın ız.
Eğer steroid kreminizi ya da losyonunuzu bırakmakla ilgili sorunlarınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin i çin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
KONAZOL Krem'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalı şmalar mevcut değildir. KONAZOL Krem'in kullanımıyla ilişkili bilinen bir risk yoktur.
Araç ve makine kullanımı
KONAZOL Krem'in araç ve makine kullanımını etkilem esi olası değildir.
KONAZOL'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KONAZOL Krem'in içeri ğinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe neden olabilir. Stearil alkol yerel deri reaksiyonlarına (örne ğin, kontakt dermatit) sebebiyet verebilir.
KONAZOL Krem'in içeri ğinde içeri ğinde bulunan metilparaben ve propilparaben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. KONAZOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
KONAZOL Krem'i her zaman için tam olarak doktorunuz un söyledi ği şekilde kullanınız. KONAZOL Krem'in 18 ya şının altındaki çocuklar için kullanımı tavsiye edil mez. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
KONAZOL Krem deriye uygulama için hazırlanmı ştır, gözde kullanım için uygun de ğildir.
KONAZOL Krem'i ne kadar sıklıkla kullanaca ğınız enfeksiyonunuzun tipine ve ciddiyetine bağlıdır. Doktorunuz size KONAZOL Krem'i ne kadar sıkl ıkla ve ne kadar süre kullanaca ğınızı söyleyecektir. KONAZOL Krem normalde günde bir veya iki kez 1-6 hafta süresince kullanılır. KONAZOL Krem'i doktorunuzun size söyledi ğinden daha sık kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KONAZOL Krem hastalıklı bölge ve yakın çevresi üzer ine uygulanır. Hastalıklı bölge yıkanır ve iyice kurulanır. KONAZOL Krem parmak uçlarıyla n azikçe bölgeye ve çevresine uygulanır. Uygulama sonrasında eller iyice yıkanır. Mikropların vücudun ba şka bölgelerine ya da başka insanlara bulaşmasını engellemek için bu nokta çok önemlidir.
Kullandığınız havlu ve benzeri malzemeleri ayrı tutunuz. Bu sayede başka insanları enfekte etmeyi engelleyebilirsiniz. Enfekte bölgeyle temas eden giysilerinizi sıklıkla değiştirmeniz kendi kendinizi yeniden enfekte etmenizi engelleyecektir. KONAZOL Krem yağlı değildir ve giysilerinizde leke bırakmaz.
Uygulama süresi:
Doktorunuz başka türlü önermedi ği takdirde, ilacınızı aşağıda hastalıklara göre verilen sürelerde kullanmalısınız:
Tedaviye yeterli bir süre, en azından tüm belirtile rin tamamen kaybolmasından birkaç gün sonrasına kadar devam edilmelidir. 4 haftalık tedaviye rağmen herhangi bir düzelme sağlanmaz ise, doktorunuza başvurunuz. Bu durumda doktorunuz hastalığı yeniden değerlendirecektir. Enfeksiyon kaynaklarını ortadan kaldırmak ve yeniden enfeksiyonu önlemek için genel hijyen kurallarına uyulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
KONAZOL Krem'in özel kullanım durumu yoktur.
Eğer KONAZOL'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KONAZOL kullandıysanız
KONAZOL Krem'i aşırı veya reçetelenenden daha sık uyguladıysanı z, bu yanma hissi, kızarıklık veya şişliğe neden olabilir. Bu durumda sorunu ortadan kaldırmak için KONAZOL kullanmayı bırakınız. KONAZOL Krem'i yutmayınız . Eğer KONAZOL Krem'i yanlı şlıkla yutarsanız doktorunuza bildiriniz.
KONAZOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KONAZOL kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamay ınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KONAZOL Krem'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KONAZOL Krem'i kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
-K remin u ygu l an dı ğı yerd ek i d eri ni n kızarm ası ya d a şid d et li i rit as yo n u ya d a t ed avi ni n il k gü n l eri nd e b a şk a alerj i i şaret l eri .
-Derinin kabarması ya da soyulması.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin KONAZOL Krem'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek gör ülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
KONAZOL Krem'in şimdiye kadar ciddi bir yan etkisi görülmemi ştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın görülen yan etkiler (10 ki şide 1'den azını etkiler.) - Yanma hissi
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişide 1'den azını etkiler.)
-Kremin uygulandı ğı yerde kanama, rahatsızlık, kuruluk, iltihap (kont ak dermatit), karıncalanma gibi problemler
-Döküntü (ürtiker)
-Yapışkan cilt
Bunlar KONAZOL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen her hangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi "ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.KONAZOL'in saklanması
KONAZOL Krem'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONAZOL Krem'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONAZOL Krem'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:Kurtsan İlaçları A. Ş.
Merter 34010 İSTANBUL
Üretim Yeri : Yeni İlaç ve Hammaddeleri San.ve Tic. A. Ş. Esenyurt / İSTANBUL
| Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmı | ştır. |