Lucrin depot 3 ay im/sc 11,25 mg kullanıma hazır toz ve çözücü içeren cift bolmeli enjektör

3. LUCRIN DEPOT® – 3M nasıl kullanılır?

Diğer enjeksiyonluk ilaçlarla olduğu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir.

Her ne kadar ilacın, sulandırıldıktan sonra 24 saat dayanıklı olduğu gösterilmişse de; ilaçta herhangi bir koruyucu madde bulunmadığından hemen kullanılmalıdır; kullanılmazsa atılmalıdır.

Diğer enjeksiyonluk ilaçlarla olduğu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir.

Her ne kadar ilacın, sulandırıldıktan sonra 24 saat dayanıklı olduğu gösterilmişse de; ilaçta herhangi bir koruyucu madde bulunmadığından hemen kullanılmalıdır; kullanılmazsa

atılmalıdır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Tavsiye edilen LUCRIN DEPOT – 3M dozu üç ayda bir kez 11.25 mg'dır.

• Prostat kanseri olan riskli hastalarda, ilk iki hafta tedaviye günlük leuprolide asetat enjeksiyonu ile başlamak; gerektiğinde ilacı kesmeyi kolaylaştıracaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

• LUCRIN DEPOT kas içine ya da deri altına uygulanır.

Uygulama için hazırlama

Önceden doldurulmuş çift bölmeli enjektörün en iyi performansı almak için aşağıdaki talimatları okuyunuz ve uygulayınız:

1.Enjeksiyonu hazırlamak için beyaz pistonu, en sondaki tıpa dönmeye başlayana kadar tıpanın içine vidalayınız.

2.Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Birinci tıpa haznenin ortasındaki mavi çizgiye gelene kadar pistonu yavaşça iterek (6 – 8 saniye) seyrelticiyi serbest bırakınız.

3.Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Homojen bir süspansiyon elde etmek üzere mikroküreleri yavaşça karıştırınız. Süspansiyon süt gibi görünecektir.

4.Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Diğer elinizle, iğneyi kılıfından çevirmeden çıkarınız.

5.Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Pistonu hafifçe iterek enjektördeki havayı çıkarınız.

Not: Yanlışlıkla kan damarına girildiğinde, aspire olan kan iğne bağlantı bölümünün hemen altında görünür. Böyle bir durum olduğunda, iğnenin şeffaf kapağında kan görülebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

Kızlarda 11 yaşından önce ve erkeklerde 12 yaşından önce Lucrin Depot kullanımının bırakılması göz önüne alınmalıdır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz LUCRIN DEPOT® – 3M ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer LUCRIN DEPOT® – 3M'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUCRIN DEPOT® – 3M kullandıysanız: Doktorunuz bir sonraki ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

LUCRİN DEPOT® – 3M'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LUCRIN DEPOT® -3M'yi almayı unutursanız:

Doktorunuz bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LUCRIN DEPOT® – 3M ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, LUCRİN DEPOT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LUCRİN DEPOT'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, LUCRİN DEPOT'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

−Kalp ağrısı, kalp ritminde düzensizlik

−Kalp damarlarında genişleme

−Kalp yetmezliği, kalp krizi

−Göğüs ve kalp bölgesinde ağrı

−Kan basıncında yükselme/alçalma

−Erkeklerde meme gelişimi

−Bacaklarda hissizlik

−Hemoptizi

−Diyabet, tiroid büyümesi

−Boğazda sert nodül

−Kalp çarpıntısı,

−Bayılma

−Lenfadenopati

−Cinsel olgunlaşmada hızlanma

−Rahim ağzı hastalığı

−Mide kanaması

−Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

−Rektal polip

−Ankilozan spondilit

−İdrar yolu tıkanıkları

−Deri/kulak karsinomu

−Omurga kırığı

−Pnömoni (akciğer enfeksiyonu)

−Solunum bozuklukları

−Nabız yavaşlaması

−İnme / geçici hafıza kaybı

−Peptik ülser

−Felç

−Nefes darlığı

−Akciğerde pıhtı

−Kanama bozuklukları

−Kan bileşiminde bozulma

−Kas ağrısı

−Sanrılar

−Nöbet Geçirme

−İdrarda Kan

−İntihar düşüncesi

−İntihar girişimi

−Sarılık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

−Kemik ağrısı,

−Kas ağrısı, kas gerilmesi

−Bacaklarda karıncalanma

−İdrarda kan olması, sık idrara gitme, idrar yapamama, idrar enfeksiyonu

−Testis ağrısı, testis boyutunda küçülme

−Tedirginlik hissi, kişilik bozukluğu, bellek bozukluğu, sinirlilik, uyuşukluk,

−Enfeksiyon

−Dişeti iltihabı

−Burun kanaması

−Karında büyüme

−Depresyon

−Mide ülseri, duodenum ülseri

−Adet düzensizlikleri

−Düşük tansiyon

−Yüksek Tansiyon,

−Penis şişmesi,

−Penis bozuklukları,

−Prostat ağrısı,

−Anemi

−Hiperlipidemi ( Toplam kolestrol, LDL-kolestrol, trigliserid)

−Kas bozuklukları

−His bozuklukları

−Zatüree

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

−İştah kaybı, ağız kuruluğu, susama hissi

−Ishal, kabızlık, gaz

−Bulantı, kusma

−Cinsel istekte azalma/ artışı

−Uykusuzluk/uyku hali

−Deri döküntüsü, kaşıntı, deride renk değişiklikleri, kıllanma sorunları

−Cilt lezyonları,

−Ürtiker

−Ateş/ürperme

−Kilo alma,

−Saç dökülmesi

−Göz ile ilgili sorunlar

−Sinirlilik

−Vajinal koku, vücut kokusu

−Tırnaklarda bozukluk

−Grip benzeri belirtiler

−Başağrısı

−Ödem

−Işığa karşı duyarlılık

−Baş dönmesi

−Öksürük

−Göz kuruması, göz bulanıklığı, anormal görme

−Kulak çınlaması, işitme bozuklukları

−Tat bozukluğu

−Kuvvetsizlik

−Genel ağrı

−Varis

−Eklem bozuklukları,

−Eklem ağrısı,

−Farenjit,

−Üriner bozukluklar, sık idrar yapma, üriner obstrüksiyon, üriner kanal enfeksiyonu,aciliyet

Bunlar LUCRİN DEPOT'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

5. LUCRIN DEPOT® – 3M'nin saklanması

LUCRIN DEPOT® - 3M'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra LUCRIN DEPOT- 3M'yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.

Ekinciler Cad. Hedef Plaza No: 3

Kavacık – Beykoz 34810 İstanbul

Üretim Yeri:

Takeda Pharmaceutical Company, Ltd., Japonya tarafından üretilmiş ve primer ambalajlanmış; Abbott - İspanya'da sekonder ambalajlanmıştır.