4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LUVERİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LUVERİS uygulamasının ardından, en iyi değerlendirme sonrasında aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlemlenebilir. Herbir sıklık grubu içinde, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasında sunulmaktadır.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa LUVERİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar
Döküntü, ciltte kızarıklık, kurdeşen, solunum güçlüğü ile beraber yüzünüzde şişme gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu yan etki çok seyrek görülür.
Overyan Hiperstimülasyon Sendromu (yumurtalıkların aşırı uyarılması)
- Bulantı ve kusmayla birlikte alt karında ağrı. Bunlar Overyan Hiperstimülasyon Sendromunun (OHSS) belirtileri olabilir. Yumurtalıklarınız tedaviye fazla reaksiyon göstermiş ve geniş sıvı keseleri veya kistler oluşturmuş olabilir (ayrıca bkz. Bölüm 2, Overyan Hiperstimülasyon Sendromu). Bu yan etki yaygındır. Eğer bu meydana gelirse, doktorunuzun sizi en kısa sürede muayene etmesi gerekecektir.
- Genellikle şiddetli OHSS ile birlikte görülen ciddi kan pıhtılaşması problemleri (tromboembolik olaylar) çok seyrektir. Bu durum, göğüs ağrısı, nefessiz kalma, inme veya kalp krizine neden olabilir (ayrıca bkz. bölüm 2, "Kan pıhtılaşması problemleri").
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülen diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıklarına göre belirtilmiştir:
Yaygın
- Başağrısı
- Mide bulantısı, kusma, ishal, karında rahatsızlık hissi veya karın ağrısı
- Yumurtalıklarda sıvı dolu keseler (yumurtalık kistleri), meme ağrısı ve pelvis ağrısı
- Uyku hali
- Enjeksiyon yerinde ağrı, kaşıntı, morarma, şişme ve/veya tahriş gibi bölgesel reaksiyonlar
Yumurtalıkların dönmesi ve karın içine kanama LUVERİS ile rapor edilmemiştir ancak, insan idararından elde edilen, LH içeren bir ilaç olan insan menapozal gonadotropini (hMG) ile tedavi sonrasında raporlanmış nadir durumlar mevcuttur. Ektopik gebelik (embriyonun rahimin dışına tutunması), özellikle tübal hastalık geçmişi olan kadınlarda meydana gelebilmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.