1.MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül nedir ve ne için kullanılır?
• MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir üründür.
• MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları ve bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal bir maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle Candida adı verilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler sağlar.
• İçinde ovüllerin bulunduğu blisterler şeklinde ambalajlanmıştır.
• Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler) sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve haznenin hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
2.MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü kullanırken cinsel ilişkiden kaçınınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün içerdiği "etkin madde" ya da "yardımcı maddeler" bölümünde listelenmiş olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibariyle, MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün yiyecek veya içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bununla beraber hamile bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler emzirebilirler.
Araç ve makine kullanımı
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün, araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerir. Bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün etkisi azalabileceğinden bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
• Sırtüstü yatınız.
• Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
• Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek mümkün olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları: Özel kullanımı yoktur.
Eğer MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MACMIROR® COMPLEX Vajinal Ovül kullanırsanız:
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülden, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül'ü kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Çok Seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün saklanması
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız
Ruhsat Sahibi: Bio-Gen İlaç San. Tic. Ltd. Şti Bosna Hersek Cad. No: 33/2 06510 Emek - ANKARA
Üretim Yeri: Polichem S.A. Adına Üretici: Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48
Quinto de' Stampi 20089
Rozzano/Milano/İTALYA
Bu kullanma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır.