6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum karbonat anhidr
6.2.Geçimsizlikler
MEROSİD bölüm 6.6'da belirtilen infüzyon çözeltileri ile kullanılabilir. MEROSİD diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlara ilave edilmemelidir.
6.3.Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25oC altındaki sıcaklıklarda, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
I.V. enjeksiyon ve infüzyon için taze hazırlanmış solüsyonların kullanılması önerilir. Çözülmüş ürün hemen kullanılmalıdır, bununla birlikte ürün sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında (25°C) veya buzdolabında (5°C) saklanabilir.
Rekonstitüsyon ve/veya ilk açılıştan sonraki saklama şartları ve süresi
| Seyreltici | 25oC'de stabil | 5oC'de stabil | |
| kaldığı saatler | kaldığı saatler | ||
| Enjeksiyonluk su | 2 | 12 | |
| Aşağıdakilerle hazırlanmış solüsyonlar (1-20 mg/ml) | |||
| %0.9 sodyum klorür | 4 | 24 | |
| %5 glukoz | 1 | 4 | |
| % 10 glukoz | 1 | 2 | |
| % 5 glukoz ve % 0.225 sodyum klorür | 2 | 4 | |
| %0.9 sodyum klorür ve % 5 glukoz | 1 | 4 | |
| % 5 glukoz ve % 0.15 potasyum klorür | 1 | 6 | |
| Normosol M (% 5 Dektroz'da) | 1 | 8 | |
| % 2.5 mannitol intravenöz infüzyon | 2 | 16 | |
| % 10 mannitol intravenöz infüzyon | 1 | 8 | |
| %5 glukoz ve %0.02 sodyum bikarbonat intravenöz | 1 | 6 | |
| infüzyon | |||
| Hazırlanan meropenem solüsyonu dondurulmamalıdır. |
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
MEROSİD, 1 adet flakon içeren karton kutularda sunulmaktadır.
30 cc Tip I Cam flakon, gri lastik tıpa, flipofflu alüminyum kapak kullanılmıştır.
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
MEROSİD I.V., yaklaşık 5 dakika süren intravenöz bolus enfeksiyon veya yaklaşık 15-30 dakika süren intravenöz infüzyon ile spesifik uygun takdim şekilleri ile uygulanır.
Bolus intravenöz enfeksiyonla kullanılacak MEROSİD steril enjeksiyonluk su ile hazırlanmalıdır (250 mg meropenem için 5 ml). Bu yaklaşık 50 mg/ml'lik bir konsantrasyon sağlar. Çözünmüş solüsyonlar berrak, renksiz veya açık sarı renklidir.
MEROSİD I.V. intravenöz infüzyon uygun infüzyon sıvıları ile çözülebilir (50-200 ml). MEROSİD aşağıdaki infüzyon sıvıları ile kullanılabilir.
%0.9'luk Sodyum Klorür solüsyonu
%5 veya % 10'luk glukoz solüsyonu
%5 Glukoz solüsyonu ile % 0.02 sodyum bikarbonat
%0.9 Sodyum klorür ve % 5 Glukoz
%5 Glukoz ile % 0.225 Sodyum klorür solüsyonu
%5 Glukoz ile % 0.15 potasyum klorür solüsyonu
%2.5 veya % 10 mannitol solüsyonu
MEROSİD diğer ilaçları içeren solüsyonlarla karıştırılmamalıdır.
Hazırlama ve uygulama sırasında standart aseptik teknik izlenmelidir.
Hazırlanmış solüsyonlar kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.
Bütün flakonlar tek kullanım içindir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.