4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
Yaygın | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek | : 1000 hastanın birinden az görülebilir. |
Çok seyrek | : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Bilinmiyor | : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
-Kalp krizi, anormal kalp atım hızı (çok seyrek),
-Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atımı (torsades de pointes) (bilinmiyor),
-Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı pankreas (çok seyrek).
Azalan sıklığa göre, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın:
-Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama (özellikle tedavinin başlangıcında),
-Çarpıntı (kalp atımının farkında olmak), kızarma,
-Karın ağrısı, bulantı,
-Ayak bileğinde şişme (ödem), halsizlik,
-Kas güçsüzlüğüne neden olan düşük kan potasyum seviyesi,
-Deri döküntüleri.
Eğer bu yan etkiler size sıkıntı variyorsa veya bir haftadan daha uzun sürerse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yaygın olmayan:
-Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete (kaygı, endişe), depresyon (ruhsal çöküntü), uyku bozuklukları,
-Titreme, tat anormallikleri, bayılma,
-Uzuvlarda uyuşma ya da karıncalanma hissi, ağrı duyusunun kaybı,
-Görsel bozukluklar, çift görme, kulaklarda çınlama,
-Düşük kan basıncı
-Burun mukozasında iltihap nedeniyle görülen hapşırma, burun akıntısı (rinit),
-Bağırsak alışkanlıklarının değişmesi, diyare, kabızlık, sindirim güçlüğü, ağız kuruluğu, kusma,
-Saç dökülmesi, terlemede artış, deride kaşıntı, deride kırmızı noktalar, derinin renk değiştirmesi,
-İdrar çıkarma bozukluğu, geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrara çıkma sayısının artması,
-Ereksiyon olamama, erkeklerde meme büyümesi veya rahatsızlık hissi,
-Güçsüzlük, ağrı, kişinin kendini iyi hissetmemesi,
-Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, bel ağrısı,
-Kilo artışı veya kaybı.
Seyrek:
-Konfüzyon (zihin karışıklığı),
-Baş dönmesi hissi.
Çok seyrek:
-Kan hücrelerinde değişiklikler, örneğin trombositopeni (trombosit sayısının azalması, kolay morarmalara ve burun kanamasına yol açabilir), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma, sebebi açıklanamayan ateş, boğaz ağrısı ya da diğer gribal semptomlar, eğer bunlar görülürse doktorunuza başvurunuz) ve anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma).
-Kan şekerinde artış (hiperglisemi),
-Kanda kalsiyum seviyesinde artış,
-Sinirlerde rahatsızlık sonucu güçsüzlük, karıncalanma ve uyuşukluk,
6
-Öksürük,
-Diş etlerinde şişme,
-Karında şişlik (gastrit),
-Normal olmayan karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanması (hepatit), deride sarı renk (sarılık), bazı tıbbi testleri etkileyebilen karaciğer enzimlerinde artış; karaciğer bozukluğu durumunda, hepatik ensefelopati geçirme olasılığı (karaciğer rahatsızlığı nedeniyle beyinde görülen hastalık),
-Böbrek hastalığı,
-Artan kas gerilmesi,
-Genellikle deri döküntüleri ile birlikte görülen kan damarlarında iltihaplanma,
-Işığa hassasiyet,
-Sertlik, titreme bozuklukları ve/veya hareket bozulukları .
Bilinmiyor:
-Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuvar parametrelerinde değişiklik görülebilir:
• Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir,
• Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir,
• Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
-Anormal EKG sonuçları,
-Uzağı görememe (miyopluk),
-Bulanık görüş,
-Görme bozukluğu.
Sistemik lupus eritematozus (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan iltihaplı cilt hastalığı ) hastalığınız varsa kötüleşebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri görülürse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceginiz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.