4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir enfeksiyonu gösteren belirtiler
• Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık
• Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında dengeyi kaybetme
• Kan akışında azalma nedeniyle kalbin hatalı çalışması ve bunun sonucu olarak normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (iskemik kalp hastalığı)
• Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri
• Baş dönmesi
• Düşük kan basıncı
• Tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında, dudaklarda ya da boğazda şişlik
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre yapılmıştır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Bulantı
• Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.
Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
NAVELBINE'i aldıktan sonra birkaç saat içinde kusarsanız, dozu tekrarlamayınız.
• Beyaz kan hücresi sayısında düşüşe bağlı vücudun değişik yerlerinde (solunum sistemi, üriner sistem, sindirim sistemi ve diğer sistemler) bakteriyal, viral ya da fungal enfeksiyonlar. Ateşiniz 38°C'ye veya üzerine çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes darlığına neden olabilir
• Trombosit sayısında düşüşe (trombositopeni) bağlı kanama ya da morarma riskinde artış
• Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ağız ve boğazda iltihaplanma veya yaralar (stomatit)
• İshal
• Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri bağırsaklarınızda hareketlilik yoksa
• Mide bozuklukları
Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Genellikle hafif ve uzun süreli tedavi sırasında saç dökülmesi (alopesi)
• Yorgunluk
• Halsizlik
• Ateş
• Kilo kaybı
• İştahsızlık (anoreksi)
Bunlar kemoterapinin beklenen etkileridir
Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.
Yaygın:
• Uyuma güçlüğü
• Başağrısı
• Sersemlik
• Tat almada değişiklik
• Boğaz ve yemek borusu iltihabı (özofajit)
• Besin ve sıvıları yutma güçlüğü
• Deri reaksiyonları
• Eklem ağrısı
• Çene ağrısı
• Kas ağrısı
• Vücudun değişik yerlerinde ve tümör bölgesinde ağrı
• Titreme
• Kilo alımı
• Solunum güçlüğü (dispne)
• Ağrı
Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.
• Nöromotor bozukluklar(sinir yollarının etkilenmesine bağlı hareket bozuklukları)
• Görmede farklılık
• Baş ağrısı ile birlikte yüksek kan basıncı
• Sersemlik ya da baygnlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş
• Nefes darlığı
• Öksürük
• Anormal karaciğer testleri
• İdrar yaparken ağrı, yanma ve idrar yapma güçlüğü
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Denge bozukluğu (ataksi)
• Kalp yetmezliği; nefes darlığı ve ayak bileklerinde şişlik semptomlarına yol açar
• Düzensiz kalp atımı (kardiyak disritmi)
• Birkaç gündür bağırsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitik ileus)
• Nefes almada zorluk (zaman zaman ölümcül interstisyel akciğer hastalığı)
• Ciddi karın ve sırt ağrısı (Pankreatit)
Derhal doktorunuza başvurunuz.
Bilinmiyor:
• Kan sodyum düzeyinde düşüş (ciddi hiponatremi); yorgunluk, konfüzyon (zihin karışıklığı), kas titremesi ve koma gibi belirtilere yol açar
• Sindirim sisteminde kanama
• Kalp krizi (kardiyak risk faktörleri veya kalp hastalığı hikayesi olan hastalarda miyokard enfarktüsü)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak, vücut geneline yayılmış enfeksiyon (sepsis)
• Nefes almada zorluk (Bronkospazm)
• El ve ayaklarda soğukluk hissi (soğuk ekstremiteler)
• Sıcak basması
Derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşire ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.