6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum asetat*
Sorbitol (E420)
Polisorbat 20
Enjeksiyonluk su
Sodyum hidroksit (pH 4'e ayarlamak için yeter miktar kullanılabilir)
*Sodyum asetat, glasiyal asetik asidin sodyum hidroksit ile titre edilmesiyle elde edilmiştir.
6.2Geçimsizlikler
Bu tıbbi ürün özellikle sodyum klorür çözeltileri olmak üzere başka tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3Raf ömrü
36 ay.
6.4Saklamaya yönelik özel tedbirler
2-8°C'de (buzdolabında) saklayınız.
Dondurmayınız.
Işıktan korumak için kabı dış kartonu içerisinde saklayınız.
6.5Ambalajın niteliği ve içeriği
Paslanmaz çelik bir iğnesi olan, Tip I kalite camdan üretilmiş, 0,6 mL tek kullanımlık enjeksiyona hazır şırınga.
Kullanıma hazır şırınganın iğne kabı, kuru doğal kauçuk (lateks türevi) içerebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Herbir kullanıma hazır şırınga 0,6 mL enjeksiyon için çözelti içermektedir. Herbir ambalajda bir adet kullanıma hazır şırınga bulunmaktadır.
Tüm ambalaj büyüklükleri satılmayabilir.
6.6Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanmadan önce, NEULASTİM® çözeltisi gözle görünen partiküller açısından incelenmelidir. Sadece berrak ve renksiz olan çözelti enjekte edilmelidir.
Aşırı çalkalama, pegfilgrastimi agrege ederek biyolojik olarak inaktif hale çevirebilir.
Enjeksiyon öncesinde enjeksiyona hazır şırınganın oda sıcaklığına ulaşmasına izin verilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne" uygun olarak imha edilmelidir.