4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NÖROMA~'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROMA~'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenİn acil bölümüne başvurunuz:
NÖROMAT®'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vennede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT®'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza blldiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (I Okişide i'den fazlasını etkileyebilir):
Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın (I Okişide I'den azını etkileyebilir):
Nöbetler
Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (l00 kişide i 'den azını etkileyebilir):
-Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanına ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
-Terlemede azalma veya hiç terlememe
-Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
Seyrek (1000 kişide i 'den azını etkileyebilir):
Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın (lO kişide i 'den fazlasını etkileyebilir):
Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
Uykulu hal, yorgunluk
Baş dönmesi
Bulantı, ishal
Kilo kaybı
Yaygın (lO kişide i 'den azını etkileyebilir):
Kansızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen
gibi)
İştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
-Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
Nefes darlığı
Öksürük
Burun kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak
enfeksiyonu
Ağız kuruluğu
Saç dökülmesi
Kaşıntı
Eklemlerde ağrı ya da şışme, kasıarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da
zayıflık, göğüs ağrısı
Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kişide I'den azını etkileyebilir):
Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri),
enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki
potasyum düzeylerinde azalma
Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
İştah artışı
Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
Huzursuzluk, aşın hareketlilik
Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri
Baygınlık
Dokunma duyusunda bozulmalar
Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz
yaşarması
İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle
NÖROMAT@ alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık
geçirebilirler)
Yüz ve boyunda kızarıkhk, sıcak basması
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Aşın gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
Aşın sıvı içme, susuzluk hissi
Deride renk değişikliği
Kas sertliği, yan ağrıları
İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür
ya da böbrek ağrısı
Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürme de güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
Grip benzeri belirtiler
El ve ayak parmaklarında soğukluk
Sarhoşluk hissi
Öğrenme zorluğu
Seyrek (ı 000 kişide l'den azını etkileyebilir):
Mizaçta çok aşın yükselme (çok aşın neşe ve hareketlilik)
Bilinç kaybı
Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
Göz tembe1liği
Göz içinde ve çevresinde şişmeler
Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk
değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)
Anormal cilt kokusu
Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza
başvurmalısınız.
Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha
şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında
soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları
Bunlar NÖROMA T@'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜF AM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dalıa fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ife karşılaşırsamz
doktorunuzu veya eczacınızı bilgifendiriniz.