5.NOXAFIL'in saklanması
NOXAFIL' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C-8°C'de buzdolabında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya kartondaki veya şişedeki son kullanma tarihinden sonra NOXAFİL'i kullanmayınız.
Ürün hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa, çözelti 24 saate kadar 2°C-8°C'de (buzdolabında) saklanabilir. Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
İlaçları kanalizasyon sistemine veya evsel atıklara atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Ruhsat Sahibi:
Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent-İSTANBUL
Üretim Yeri:
Schering Plough (Brinny) Co.
Brinny, Innishannon,
County Cork, İrlanda
Bu kullanma talimatı 09/05/2016 tarihinde onaylanmıştır.
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
NOXAFIL infüzyon için konsantre çözeltinin uygulama talimatları
• Buzdolabında saklanan NOXAFIL flakonunu oda sıcaklığına getiriniz.
• Ulaşılacak final konsantrasyona bağlı olarak 150 ml - 283 mL aralığında hacim kullanarak (1 mg/ml'den az ve 2 mg/ml'den fazla olmayacak şekilde) uygun çözücü (çözücülerin listesini aşağıda görebilirsiniz) içeren 16.7 mL posakonazolü, aseptik olarak intravenöz torbaya (ya da şişeye) aktarınız.
• Santral venöz kateter ya da periferik olarak yerleştirilmiş santral kateter içeren santral venöz yoldan yaklaşık 90 dakika boyunca yavaşça damar içine infüzyon şeklinde uygulayınız. NOXAFIL infüzyon için konsantre çözelti bolus uygulaması biçiminde verilmemelidir.
• Eğer santral venöz kateter bulunmuyorsa, periferik venöz kateter yoluyla yaklaşık 2 mg/ml çözücü hacmine ulaşıncaya kadar tek bir infüzyon uygulanabilir. Periferik venöz kateterle uygulandığında, infüzyon yaklaşık 30 dakikada uygulanmalıdır.
Not: Klinik çalışmalarda, aynı yoldan çoklu periferik infüzyon uygulaması, infüzyon bölgesinde reaksiyonlarına yol açmıştır (bkz. Bölüm 4.8).
• NOXAFIL tek kullanımlıktır.
Aşağıdaki tıbbi ürünler NOXAFIL infüzyon için konsantre çözelti ile birlikte aynı anda aynı intravenöz kateterden (ya da kanülden) uygulanabilir:
-Amikasin sülfat
-Kaspofungin
-Siprofloksasin
-Daptomisin
-Dobutamin hidroklorür
-Famotidin
-Filgrastim
-Gentamisin sülfat
-Hidromorfon hidroklorür
-Levofloksasin
-Lorazepam
-Meropenem
-Mikafungin
-Morfin sülfat
-Norepinefrin bitartrat
-Potasyum klorür
-Vankomisin hidroklorür
Yukarıda listelenmeyen hiçbir tıbbi ürün NOXAFIL ile birlikte aynı anda aynı intravenöz kateterden (ya da kanülden) uygulanmamalıdır.
İnfüzyon çözeltisi uygulamadan önce içinde partiküler maddeler olup olmadığına bakılmalıdır. NOXAFIL çözeltisi renksiz ila soluk sarı renktedir. Bu aralıktaki renkler ürünün kalitesini etkilememektedir.
Geçerli olduğu takdirde kullanılmış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak
Bu belgeimha5070edilmelidirsayili Elektronik. Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir.
Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax
NOXAFIL şunlarla seyreltilmemelidir:
-Ringer laktatlı solüsyonu
-Ringer laktatlı solüsyonuyla %5 dekstroz
-% 4.2 sodyum bikarbonat
Bu tıbbi ürün, aşağıda belirtilen tıbbi ürünler haricinde başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır:
-% 5 dekstrozlu su
-% 0.9 sodyum klorür
-% 0.45 sodyum klorür
-% 5 dekstroz ve % 0.45 sodyum klorür
-% 5 dekstroz ve % 0.9 sodyum klorür
-% 5 dekstroz ve 20 mEq KCl
Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRZmxXYnUyak1USHY3Z1Ax